Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TAVI-potilaiden EKG-etävalvonta

keskiviikko 3. helmikuuta 2021 päivittänyt: Population Health Research Institute

Etä-EKG-seuranta vähentää komplikaatioita transkatetri-aorttaläppäistutusten jälkeen

Leikkauksen jälkeen potilailla, joille tehdään transkatetri-aorttaläppäimplantaatio (TAVI), on riski saada sydämen rytmihäiriöt, kuten sydäntukokset ja eteisvärinä. Nykyinen käytäntö on seurata TAVI-potilaita sairaalassa 2-8 päivää toimenpiteen jälkeen käyttäen niukkoja ja kalliita sairaalan telemetriasänkyjä. Tässä tutkimuksessa käytetään uutta seurantapalvelua, nimeltään Mobile Cardiac Arrythmia Diagnostics Service (m-CARDS), riskien kerrostamiseksi potilaan ennen TAVI:ta ja tarjoamaan lisäseurantataso, joka tukee asianmukaisesti tunnistettujen potilaiden aikaisempaa kotiuttamista 24 tuntia TAVI:n jälkeen. Tutkimuksessa arvioidaan, vähentääkö tämä strategia merkittävästi sairaalaresursseihin kohdistuvaa painetta ja parantaa samalla potilaiden tuloksia ja kokemusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aorttastenoosi (AS), yleisin sydänläppäsairaus, ilmenee, kun aorttaläpän aukko kapenee. Uusi transkatetri-aorttaläpän implantaatio (TAVI, jota kutsutaan myös transkatetri-aorttaläpän korvaamiseksi [TAVR]) on minimaalisesti invasiivinen kirurginen toimenpide, joka laajenee nopeasti hallitsevaksi hoitomuodoksi iäkkäillä potilailla, joilla on AS. Noin 1000 potilaalle tehdään TAVR-leikkaus Ontariossa tilikaudella 2018-2019, ja tämän määrän odotetaan kasvavan noin 80 prosenttiin kaikista läppäleikkauksista seuraavien viiden vuoden aikana.

Potilailla, joille tehdään TAVI, on riski saada sydämen rytmihäiriöt, kuten sydänkatkos ja eteisvärinä, ja monia heitä seurataan rutiininomaisesti sairaalassa 5-8 päivän ajan leikkauksen jälkeen. Tällä hetkellä tämä seuranta tehdään niukoilla ja kalliilla sairaalan telemetriavuoteilla.

Tässä tutkimuksessa käytetään uutta kliinistä reittiä, mukaan lukien etäseuranta ennen ja jälkeen TAVI:ta käyttämällä uutta palvelua nimeltä Mobile Cardiac Arrhythmia Diagnostics Service (m-CARDS™). m-CARDS™ koostuu potilaan sydämen seurantalaitteesta, joka välittää sydäntiedot reaaliajassa keskitettyyn keskukseen. Laitetta käyttävät potilaat voivat jäädä mukavasti omaan kotiinsa etävalvontaan. Valvontalaite on Health Canadan hyväksymä ja sitä on käytetty paljon. Koska se on erittäin herkkä sydämen rytmihäiriöille, mukaan lukien sydäntukoksen kaikki tasot, se soveltuu ihanteellisesti tämäntyyppiseen seurantaan.

Jos tämä reitti otetaan käyttöön kaikissa keskuksissa, se vähentää merkittävästi sairaalaresursseihin kohdistuvaa painetta ja samalla parantaa potilaiden kokemusta, jolloin he pääsevät kotiin nopeammin. Sairaalan telemetria on erittäin kallista. Oleskelun keston lyhentäminen keskimäärin 2–8 päivästä 24 tuntiin monilla potilailla tarkoittaisi kustannussäästöjä sairaaloille ja maakunnalle.

Vaikka jotkin tutkimukset osoittavat, että potilaat voitaisiin kotiuttaa aikaisemmin, lyhytaikaisen oleskelun omaksumisessa TAVI:n jälkeen on edelleen huomattavaa vaihtelua, koska havaitaan tarvetta laitoshoidolle ja riittävien tietojen ja tietojen puutteesta avohoidon etävalvonnan toteutettavuudesta.

Lisäksi pre-TAVR-seuranta parantaa kykyämme ennustaa ja suunnitella interventioita, kuten pysyvää tahdistimen implantaatiota. Tämän projektin ensisijaisena tavoitteena on helpottaa tämän seurantateknologian käyttöönottoa kiireisessä korkea-asteen hoitoympäristössä ja ymmärtää paremmin onnistuneen toteuttamisen edellytyksiä. Tämä saavutetaan jatkuvalla sidosryhmien (potilaiden, palveluntarjoajien ja sairaalan hallintohenkilöstön) osallistumisella kaikissa toteutusohjelman vaiheissa ja arvioimalla tarkasti laatumittareita m-CARDS™-järjestelmän luotettavuuden varmistamiseksi.

Kaiken kaikkiaan tämän järjestelmän käyttöönoton odotetaan vaikuttavan seuraaviin terveydenhuoltojärjestelmän tasoihin:

i) Potilastaso: Parempi elämänlaatu "paremman hoidon lähempänä kotia" kautta, jota helpottaa lääkärin tukema seuranta ennen TAVI:ta ja TAVI:n jälkeen sairaalasta kotiutumista.

ii) Palveluntarjoajataso/organisaatiotaso: Integroi m-CARDS™-järjestelmä kiireiseen TAVI-kliiniseen hoitopolkuun, jota voidaan mukauttaa muissa TAVI-keskuksissa ja varmistaa lääkärin/ylläpitäjän sitoutuminen/luottamus tähän uuteen tekniikkaan.

iii) Järjestelmätaso: Vähentynyt (1) sairaalahoidon kesto ja siihen liittyvät kustannukset, (2) takaisinotto ja suunnittelemattomat lääkärikäynnit ja (3) sairaalainfektioiden todennäköisyys.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

240

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Hamilton Health Sciences Corporation - Hamilton General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki TAVI-toimenpiteeseen valitut potilaat, jotka eivät täytä poissulkemiskriteerejä ja antavat tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aiempi PPM tai ICD
  • Potilas sairaalassa odottaa TAVI:ta
  • 12-kytkentäinen lepo-EKG näyttää ensimmäisen asteen AV-katkon sekä LAHB:n ja RBBB:n; korkea-asteinen 2. tai 3. asteen sydänkatkos

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Avohoito TAVI
Peräkkäiset potilaat ajoitettu avohoitoon TAVI.
Potilaille tarjotaan puettava sydämen seurantalaite ennen ja jälkeen TAVI:n. Monitori välittää sydäntiedot reaaliajassa m-CARDs-tiimille. Sydämen poikkeavuuksista ilmoitetaan kliiniselle ryhmälle, joka arvioi poikkeavuuden ja puuttuu asiaan kliinisesti tarpeen mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus: Rekrytointiaste
Aikaikkuna: Opintojen loppu (noin 24. kuukausi)
Saavuttaa vähintään 80 % kelvollisista potilaista ja kuvata syitä osallistumatta jättämiseen.
Opintojen loppu (noin 24. kuukausi)
Toteutettavuus: Osallistuja noudattaa TAVI-valvontaa
Aikaikkuna: TAVIa edeltävän tarkkailujakson loppu (päivä 14)
Saavuttaaksesi potilastason noudattamisen seurantaan vähintään 80 % odotetusta ajasta (silmukan seurantapäivien (tuntien) kokonaismäärä ennen TAVI:ta).
TAVIa edeltävän tarkkailujakson loppu (päivä 14)
Toteutettavuus: Osallistuja noudattaa TAVI:n jälkeistä seurantaa
Aikaikkuna: TAVI:n jälkeisen tarkkailujakson loppu (noin kuukausi 2 riippuen TAVI-menettelyn aikataulusta)
Saavuttaaksesi potilastason noudattamisen seurantaan vähintään 80 % odotetusta ajasta (silmukan seurantapäivien (tuntien) kokonaismäärä TAVI:n jälkeen).
TAVI:n jälkeisen tarkkailujakson loppu (noin kuukausi 2 riippuen TAVI-menettelyn aikataulusta)
Toteutettavuus: PPM pre-TAVI -vaatimus
Aikaikkuna: TAVIa edeltävän tarkkailujakson loppu (päivä 14)
Ennen TAVI:n tunnistaminen vähintään 5-10 % kohorttipopulaatiosta, joka tarvitsisi pysyvän sydämentahdistimen (joko sydänkatkos tai ominaisuudet, joilla on suuri sydänkatkosriski).
TAVIa edeltävän tarkkailujakson loppu (päivä 14)
Toteutettavuus: Osallistuja noudattaa TAVI-valvontaprotokollaa
Aikaikkuna: TAVI:n jälkeisen tarkkailujakson loppu (noin 2. kuukausi)
Täydellisen onnistumisen helpottaminen irtisanomisen jälkeisellä seurannalla > 80 %:lla rekrytoiduista ja kelvollisista osallistujista (käyttää monitoria samana päivänä kuin kotiutettiin vähintään viikon ajan).
TAVI:n jälkeisen tarkkailujakson loppu (noin 2. kuukausi)
Toteutettavuus: Lääketieteellisen arvioinnin oikea-aikaisuus osallistujille, joilla on "vakava" rytmihäiriö, joka on tunnistettu monitorissa ennen TAVI:ta
Aikaikkuna: TAVIa edeltävän tarkkailujakson loppu (päivä 14)
Lääketieteellinen arviointi 80 %:lla 24 tunnin sisällä kaikille rekrytoiduille ja kelvollisille potilaille, joilla on todettu "vakava" rytmihäiriö ennen TAVI:ta.
TAVIa edeltävän tarkkailujakson loppu (päivä 14)
Toteutettavuus: Lääketieteellisen arvioinnin oikea-aikaisuus osallistujille, joilla on "vakava" rytmihäiriö, joka on tunnistettu monitorissa TAVI:n jälkeen
Aikaikkuna: TAVI:n jälkeisen tarkkailujakson loppu (noin 2. kuukausi)
Lääketieteellinen arviointi on 80 % 24 tunnin sisällä kaikista rekrytoiduista ja kelvollisista potilaista, joilla on tunnistettu "vakava" rytmihäiriö TAVI:n jälkeen.
TAVI:n jälkeisen tarkkailujakson loppu (noin 2. kuukausi)
Potilaskokemuskysely
Aikaikkuna: 30 päivän seuranta
Selvitys potilaiden kokemuksista, jotka liittyvät lyhentyneeseen sairaalahoidon kestoon, joka johtuu EKG-etävalvonnasta silmukkamonitorilla, ja kokemusta hoidosta, kun silmukkamonitorissa on kliinisiä löydöksiä
30 päivän seuranta
Kliinisen tiimin kokemuskysely
Aikaikkuna: 30 päivän seuranta
Tutkimus kliinisen tiimin kokemuksesta liittyen uuden kliinisen polun käyttöönottoon TAVI-potilaiden toimenpiteitä edeltävään ja jälkeiseen hoitoon.
30 päivän seuranta
Osallistujien tai kliinisen ryhmän aktivointien määrä TAVI:tä edeltävien monitorilöydösten perusteella
Aikaikkuna: TAVIa edeltävän tarkkailujakson loppu (päivä 14)
Kliinisen tiimin ja osallistujien aktivointien kokonaismäärä sekä a) sopimaton kliininen ryhmä ja osallistujaaktivoinnit - kliininen ryhmä on aktivoitu, mutta potilaalle ei tehdä väliintuloa ja b) sopimattomat negatiiviset aktivaatiot - rytmihäiriötapahtuma nähdään silmukkavalvonnassa, mutta kliininen ryhmä ei ole aktivoitu .
TAVIa edeltävän tarkkailujakson loppu (päivä 14)
Osallistujien tai kliinisen ryhmän aktivointien määrä TAVI:n jälkeisten seurantalöydösten perusteella
Aikaikkuna: TAVI:n jälkeisen tarkkailujakson loppu (noin 2. kuukausi)
Kliinisen tiimin ja osallistujien aktivointien kokonaismäärä sekä a) sopimaton kliininen ryhmä ja osallistujaaktivoinnit - kliininen ryhmä on aktivoitu, mutta potilaalle ei tehdä väliintuloa ja b) sopimattomat negatiiviset aktivaatiot - rytmihäiriötapahtuma nähdään silmukkavalvonnassa, mutta kliininen ryhmä ei ole aktivoitu .
TAVI:n jälkeisen tarkkailujakson loppu (noin 2. kuukausi)
Aika löydösten tunnistamisesta etämonitorilla kliinisen tiimin aktivoimiseen ennen TAVI-löydöksiä.
Aikaikkuna: TAVIa edeltävän tarkkailujakson loppu (päivä 14)
Aika siitä, kun löydös on merkitty etämonitoriin, siihen hetkeen, jolloin kliininen tiimi aktivoituu arvioimaan osallistuja ja puuttumaan hänen kanssaan.
TAVIa edeltävän tarkkailujakson loppu (päivä 14)
Aika löydösten tunnistamisesta etämonitorilla kliinisen tiimin aktivointiin TAVI-löydöksiä varten.
Aikaikkuna: TAVI:n jälkeisen tarkkailujakson loppu (noin 2. kuukausi)
Aika siitä, kun löydös on merkitty etämonitoriin, siihen hetkeen, jolloin kliininen tiimi aktivoituu arvioimaan osallistuja ja puuttumaan hänen kanssaan.
TAVI:n jälkeisen tarkkailujakson loppu (noin 2. kuukausi)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoidon kesto TAVI:n jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi 2 (arvioitu, riippuu TAVI-menettelyn aikataulusta)
Sairaalahoidon kesto TAVI-toimenpiteen jälkeen.
Kuukausi 2 (arvioitu, riippuu TAVI-menettelyn aikataulusta)
Rytmihäiriöön liittyvä suunnittelematon uudelleensairaala
Aikaikkuna: 30 päivän TAVI-seurantaarviointi
Suunnittelematon sairaalahoito tai sairaalahoidon pidentäminen sydämen rytmisyistä tai PPM-asetuksen vuoksi ennen tai jälkeen TAVI:n.
30 päivän TAVI-seurantaarviointi
Uusi edistynyt AVB pre-TAVI
Aikaikkuna: TAVIa edeltävän tarkkailujakson loppu (päivä 14)
Määritelty 2:1 toisen asteen tai korkeammaksi AVB:ksi.
TAVIa edeltävän tarkkailujakson loppu (päivä 14)
Uusi edistynyt AVB post-TAVI
Aikaikkuna: TAVI:n jälkeisen tarkkailujakson loppu (noin 2. kuukausi)
Määritelty 2:1 toisen asteen tai korkeammaksi AVB:ksi.
TAVI:n jälkeisen tarkkailujakson loppu (noin 2. kuukausi)
Uusi paroksismaalinen AF pre-TAVI
Aikaikkuna: TAVIa edeltävän tarkkailujakson loppu (päivä 14)
Määritelty mikä tahansa epäsäännöllinen eteisrytmi, jossa ei ole johdonmukaisia ​​P-aaltoja, jotka kestävät > 6 sekuntia.
TAVIa edeltävän tarkkailujakson loppu (päivä 14)
Uusi paroksismaalinen AF TAVI:n jälkeen
Aikaikkuna: TAVI:n jälkeisen tarkkailujakson loppu (noin 2. kuukausi)
Määritelty mikä tahansa epäsäännöllinen eteisrytmi, jossa ei ole johdonmukaisia ​​P-aaltoja, jotka kestävät > 6 sekuntia.
TAVI:n jälkeisen tarkkailujakson loppu (noin 2. kuukausi)
Uusi eteistakykardia ennen TAVI:ta
Aikaikkuna: TAVIa edeltävän tarkkailujakson loppu (päivä 14)
Määritelty äkillisen nopean ja säännöllisen eteisrytmin jaksoksi tunnistettavissa olevien P-aaltojen kanssa.
TAVIa edeltävän tarkkailujakson loppu (päivä 14)
Uusi eteistakykardia TAVI:n jälkeen
Aikaikkuna: TAVI:n jälkeisen tarkkailujakson loppu (noin 2. kuukausi)
Määritelty äkillisen nopean ja säännöllisen eteisrytmin jaksoksi tunnistettavissa olevien P-aaltojen kanssa.
TAVI:n jälkeisen tarkkailujakson loppu (noin 2. kuukausi)
Uusi NSVT pre-TAVI
Aikaikkuna: TAVIa edeltävän tarkkailujakson loppu (päivä 14)
Määritelty >/= 3 kammionlyönnin juoksuiksi, joiden syke on > 100 lyöntiä minuutissa ja jotka kestävät < 30 sekuntia.
TAVIa edeltävän tarkkailujakson loppu (päivä 14)
Uusi NSVT TAVI:n jälkeen
Aikaikkuna: TAVI:n jälkeisen tarkkailujakson loppu (noin 2. kuukausi)
Määritelty >/= 3 kammionlyönnin juoksuiksi, joiden syke on > 100 lyöntiä minuutissa ja jotka kestävät < 30 sekuntia.
TAVI:n jälkeisen tarkkailujakson loppu (noin 2. kuukausi)
Uusi pitkäkestoinen VT pre-TAVI
Aikaikkuna: TAVIa edeltävän tarkkailujakson loppu (päivä 14)
Määritelty kammioiden juoksuiksi, jotka kestävät >/= 30 sekuntia.
TAVIa edeltävän tarkkailujakson loppu (päivä 14)
Uusi jatkuva VT TAVI:n jälkeen
Aikaikkuna: TAVI:n jälkeisen tarkkailujakson loppu (noin 2. kuukausi)
Määritelty kammioiden juoksuiksi, jotka kestävät >/= 30 sekuntia.
TAVI:n jälkeisen tarkkailujakson loppu (noin 2. kuukausi)
Vaikea bradykardia ennen TAVI:ta
Aikaikkuna: TAVIa edeltävän tarkkailujakson loppu (päivä 14)
Määritelty sykkeeksi < 40 bpm.
TAVIa edeltävän tarkkailujakson loppu (päivä 14)
Vaikea bradykardia TAVI:n jälkeen
Aikaikkuna: TAVI:n jälkeisen tarkkailujakson loppu (noin 2. kuukausi)
Määritelty sykkeeksi < 40 bpm.
TAVI:n jälkeisen tarkkailujakson loppu (noin 2. kuukausi)
Uusi alkava, jatkuva LBBB
Aikaikkuna: Kuukausi 2 (arvioitu, riippuu TAVI-menettelyn aikataulusta)
Määritelty uudeksi LBBB:ksi TAVI:n jälkeen, joka jatkui sairaalasta poistumisen yhteydessä.
Kuukausi 2 (arvioitu, riippuu TAVI-menettelyn aikataulusta)
Väliaikainen PM vaaditaan TAVI:n jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi 2 (arvioitu, riippuen TAVI-menettelyn aikataulusta)
Väliaikaista PM:ää ei ole poistettu 4 tunnin kuluessa toimenpidehuoneesta poistumisen jälkeen.
Kuukausi 2 (arvioitu, riippuen TAVI-menettelyn aikataulusta)
PPM-istutusten kokonaismäärä
Aikaikkuna: 30 päivää TAVI-seurantaa
Niiden PPM-istutusten kokonaismäärä, jotka ovat joko suunniteltuja (jos kiihottava sydämen rytmi tunnistettiin monitorissa ja PPM:n istutus on järjestetty) tai suunnittelemattomien (jos monitori ei ollut aloittava tekijä).
30 päivää TAVI-seurantaa
Sairaalapäivien kokonaismäärä jopa 30 päivään TAVI:n jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää TAVI-seurantaa
Sairaalapäivien lukumäärä TAVI-toimenpiteestä kotiutuksen jälkeen.
30 päivää TAVI-seurantaa
Ensiapuosaston (ED) käynnit
Aikaikkuna: 30 päivää TAVI-seurantaa
ED-käyntien määrä.
30 päivää TAVI-seurantaa
Terveydenhuollon käyttökustannukset
Aikaikkuna: 30 päivää TAVI-seurantaa
Oleskelun kestoon, ED-käyttöön, sairaalahoitoon ja poliklinikalla käynteihin liittyvät kustannukset lasketaan.
30 päivää TAVI-seurantaa
Pyörtyminen, joka vaatii lääkärintarkastusta
Aikaikkuna: 30 päivää TAVI-seurantaa
Kaikki pyörtymätapahtumat, jotka edellyttävät lääketieteellistä arviointia.
30 päivää TAVI-seurantaa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Madhu Natarajan, M.D., Population Health Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa