- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03813745
COC-denudation ajoitus ja alkion laatu
torstai 12. joulukuuta 2019 päivittänyt: Elif Esra Uyar, Acıbadem Atunizade Hospital
COC-denudaation ajoitus ja alkion laatu: tuleva satunnaistettu sisarus-munasolututkimus
COC-denudaation ajoituksen ja munasolun/alkion laadun välinen suhde on kiistanalainen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko sisarusten munasolujen denudaation ajoituksella vaikutusta alkion laatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Poimitut sisaruskummu-oosyyttikompleksit (COC) jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, ensimmäisessä ryhmässä denudaatio tapahtuu 30 minuutissa munasolun talteenoton jälkeen, toisessa ryhmässä denudaatio tapahtuu 2 tunnin inkubaation jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34785
- Rekrytointi
- Acibadem Altunizade Hospitai
-
Ottaa yhteyttä:
- Esra Uyar
- Puhelinnumero: 2164946526
- Sähköposti: dresrauyar@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimussuunnitelmaan oikeutetut hedelmättömät potilaat, joita on tarkoitus hoitaa mikroinjektiolla ja jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COH GnRH-antagonistisyklin kanssa
- 5 tai useampi munasolu kerättiin
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 4 munasolua talteenoton jälkeen
- Aikaisempi täydellinen hedelmöityshäiriö tai munasolujen kypsymisen pysähtyminen
- Mieskumppani, joka tarvitsee kirurgisen siittiönhaun (MESA tai TESA).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
varhainen denudaatio
Cumulus-oosyyttikompleksit denudoituvat 30 minuutissa munasolun talteenoton jälkeen
|
COC:t denudoidaan 30 minuutin kuluessa munasolun talteenoton jälkeen
|
|
myöhäinen denudaatio
Denudaatio tehdään 2 tuntia munasolun talteenoton jälkeen
|
COC:t denudoidaan 2 tuntia munasolun talteenoton jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyvälaatuisten pilkkoutuvien alkioiden lukumäärä
Aikaikkuna: 3 päivää mikroinjektion jälkeen
|
Alkioiden laatu arvioidaan morfologisesti päivänä 3
|
3 päivää mikroinjektion jälkeen
|
|
Alkioiden käyttöaste
Aikaikkuna: 1 viikko mikroinjektion jälkeen
|
Alkioiden käyttöaste määritellään käytettyjen (siirrettyjen tai kylmäsäilytettyjen) alkioiden lukumääränä 2PN-tsygoottien lukumäärää kohden.
|
1 viikko mikroinjektion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lannoitusaste
Aikaikkuna: 16-18 tuntia mikroinjektion jälkeen
|
Injektoitujen munasolujen osuus 2PN:llä injektion jälkeisenä päivänä
|
16-18 tuntia mikroinjektion jälkeen
|
|
Katkaisunopeus
Aikaikkuna: 2 päivää mikroinjektion jälkeen
|
Katkaistun tsygootin osuus päivänä 2
|
2 päivää mikroinjektion jälkeen
|
|
Räjähdysnopeus
Aikaikkuna: 1 viikko mikroinjektion jälkeen
|
Blastokystimäärä munasolua kohti
|
1 viikko mikroinjektion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 15. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 25. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COCdenudation
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .