Moment de la dénudation des COC et qualité des embryons
12 décembre 2019 mis à jour par: Elif Esra Uyar, Acıbadem Atunizade Hospital
Moment de la dénudation des COC et qualité des embryons : une étude prospective randomisée sur les ovocytes frères et sœurs
La relation entre le moment de la dénudation du COC et la qualité des ovocytes/embryons est controversée.
Le but de cette étude est d'examiner si le moment de la dénudation des ovocytes de la fratrie a un effet sur la qualité de l'embryon.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les complexes cumulus-ovocytes (COC) frères et sœurs récupérés seront divisés au hasard en deux groupes, dans le premier groupe, la dénudation aura lieu 30 minutes après la récupération des ovocytes, dans le deuxième groupe, la dénudation aura lieu après 2 heures d'incubation.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34785
- Recrutement
- Acibadem Altunizade Hospitai
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Contact:
- Esra Uyar
- Numéro de téléphone: 2164946526
- E-mail: dresrauyar@gmail.com
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients infertiles éligibles pour la conception de l'étude qui doivent être traités par micro-injection et qui ont donné leur consentement éclairé écrit
La description
Critère d'intégration:
- COH avec cycle antagoniste de la GnRH
- 5 ovocytes ou plus collectés
Critère d'exclusion:
- Moins de 4 ovocytes après prélèvement
- Antécédents d'échec total de la fécondation ou d'arrêt de la maturation des ovocytes
- Partenaire masculin nécessitant un prélèvement chirurgical de sperme (MESA ou TESA).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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dénudation précoce
Les complexes cumulus-ovocytes seront dénudés 30 min après le prélèvement des ovocytes
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Les COC seront dénudés 30 minutes après le prélèvement des ovocytes
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dénudation tardive
La dénudation sera effectuée 2 heures après le prélèvement des ovocytes
|
Les COC seront dénudés 2 heures après le prélèvement des ovocytes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre d'embryons de clivage de bonne qualité
Délai: 3 jours après la micro-injection
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La qualité des embryons sera évaluée morphologiquement le jour 3
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3 jours après la micro-injection
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Taux d'utilisation des embryons
Délai: 1 semaine après microinjection
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Le taux d'utilisation des embryons est défini comme le nombre d'embryons utilisés (transférés ou cryoconservés) par nombre de zygotes 2PN.
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1 semaine après microinjection
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de fécondation
Délai: 16-18 heures après la micro-injection
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Proportion d'ovocytes injectés avec 2PN le lendemain de l'injection
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16-18 heures après la micro-injection
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Taux de clivage
Délai: 2 jours après la micro-injection
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Proportion de zygotes clivés au jour 2
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2 jours après la micro-injection
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Taux de blastulation
Délai: 1 semaine après microinjection
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Taux de blastocystes par ovocyte
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1 semaine après microinjection
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 juin 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
15 juin 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
25 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2019
Première publication (Réel)
23 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COCdenudation
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .