Načasování denudace COC a kvalita embryí
12. prosince 2019 aktualizováno: Elif Esra Uyar, Acıbadem Atunizade Hospital
Načasování denudace COC a kvalita embrya: Prospektivní randomizovaná studie sourozeneckých oocytů
Vztah mezi načasováním denudace COC a kvalitou oocytů/embryí je kontroverzní.
Cílem této studie je zjistit, zda načasování denudace sourozeneckých oocytů má nějaký vliv na kvalitu embrya.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Získané sourozenecké komplexy cumulus-oocyte (COC) budou náhodně rozděleny do dvou skupin, v první skupině bude denudace za 30 minut po odebrání oocytů, ve druhé skupině bude denudace provedena po 2 hodinách inkubace.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34785
- Nábor
- Acibadem Altunizade Hospitai
-
Kontakt:
- Esra Uyar
- Telefonní číslo: 2164946526
- E-mail: dresrauyar@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Ti neplodní pacienti způsobilí pro návrh studie, u kterých je plánována léčba mikroinjekcí a dali písemný informovaný souhlas
Popis
Kritéria pro zařazení:
- COH s cyklem antagonisty GnRH
- Odebráno 5 nebo více oocytů
Kritéria vyloučení:
- Méně než 4 oocyty po odběru
- Předchozí anamnéza selhání úplného oplodnění nebo zástavy zrání oocytů
- Mužský partner vyžadující chirurgický odběr spermií (MESA nebo TESA).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
časná denudace
Komplexy kumulus-oocyt budou denudovány za 30 minut po odebrání oocytů
|
COC budou denudovány za 30 minut po odběru oocytů
|
|
pozdní denudace
Denudace bude provedena 2 hodiny po odběru oocytů
|
COC budou denudovány 2 hodiny po odběru oocytů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet kvalitních štěpných embryí
Časové okno: 3 dny po mikroinjekci
|
Kvalita embryí bude morfologicky hodnocena 3. den
|
3 dny po mikroinjekci
|
|
Míra využití embryí
Časové okno: 1 týden po mikroinjekci
|
Míra využití embryí je definována jako počet použitých embryí (přenesených nebo kryokonzervovaných) na počet 2PN zygot.
|
1 týden po mikroinjekci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra hnojení
Časové okno: 16-18 hodin po mikroinjekci
|
Podíl injikovaných oocytů s 2PN den po injekci
|
16-18 hodin po mikroinjekci
|
|
Rychlost štěpení
Časové okno: 2 dny po mikroinjekci
|
Podíl štěpených zygot v den 2
|
2 dny po mikroinjekci
|
|
Rychlost výbuchu
Časové okno: 1 týden po mikroinjekci
|
Počet blastocyst na oocyt
|
1 týden po mikroinjekci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. června 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
15. června 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
25. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
23. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COCdenudation
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .