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Momento da desnudação do COC e qualidade do embrião

12 de dezembro de 2019 atualizado por: Elif Esra Uyar, Acıbadem Atunizade Hospital

Momento da desnudação do COC e qualidade do embrião: um estudo prospectivo randomizado de oócitos de irmãos

A relação entre o momento da desnudação do COC e a qualidade do oócito/embrião é controversa. O objetivo deste estudo é examinar se o momento da desnudação de oócitos irmãos tem algum efeito na qualidade do embrião.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os complexos cumulus-oócitos (COCs) de irmãos recuperados serão divididos aleatoriamente em dois grupos, no primeiro grupo a desnudação ocorrerá em 30 minutos após a recuperação do oócito, no segundo grupo a desnudação ocorrerá após 2 horas de incubação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru, 34785
        • Recrutamento
        • Acibadem Altunizade Hospitai
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Aqueles pacientes inférteis elegíveis para o desenho do estudo que estão planejados para serem tratados com microinjeção e deram consentimento informado por escrito

Descrição

Critério de inclusão:

  • COH com ciclo antagonista de GnRH
  • 5 ou mais oócitos coletados

Critério de exclusão:

  • Menos de 4 ovócitos após a extração
  • História prévia de falha total na fertilização ou parada na maturação do oócito
  • Parceiro masculino que requer recuperação cirúrgica de esperma (MESA ou TESA).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
desnudamento precoce
Os complexos cumulus-oócitos serão desnudados em 30 minutos após a coleta dos oócitos
Outro: desnudamento precoce
COCs serão desnudados em 30 minutos após a coleta de oócitos
desnudamento tardio
A denudação será feita 2 horas após a coleta dos ovócitos
Outro: desnudamento tardio
COCs serão desnudados 2 horas após a coleta de oócitos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de embriões de clivagem de boa qualidade
Prazo: 3 dias após a microinjeção
A qualidade dos embriões será avaliada morfologicamente no dia 3
3 dias após a microinjeção
Taxa de utilização de embriões
Prazo: 1 semana após a microinjeção
A taxa de utilização de embriões é definida como o número de embriões utilizados (transferidos ou criopreservados) por número de zigotos 2PN.
1 semana após a microinjeção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de fertilização
Prazo: 16-18 horas após a microinjeção
Proporção de oócitos injetados com 2PN no dia seguinte à injeção
16-18 horas após a microinjeção
Taxa de clivagem
Prazo: 2 dias após a microinjeção
Proporção de zigotos clivados no dia 2
2 dias após a microinjeção
Taxa de explosão
Prazo: 1 semana após a microinjeção
Taxa de blastocisto por oócito
1 semana após a microinjeção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Acıbadem Atunizade Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de junho de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

25 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

23 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • COCdenudation

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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