Timing van COC-denudatie en embryokwaliteit
12 december 2019 bijgewerkt door: Elif Esra Uyar, Acıbadem Atunizade Hospital
Timing van COC-denudatie en embryokwaliteit: een prospectieve gerandomiseerde studie tussen broers en zussen
De relatie tussen het tijdstip van denudatie van het COC en de kwaliteit van de oöcyt/embryo is controversieel.
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of de timing van de denudatie van eicellen van broers en zussen enig effect heeft op de kwaliteit van het embryo.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Opgehaalde cumulus-oöcytcomplexen (COC's) van broers en zussen zullen willekeurig in twee groepen worden verdeeld, in de eerste groep vindt de denudatie plaats binnen 30 minuten na het ophalen van de eicel, in de tweede groep vindt de denudatie plaats na 2 uur incubatie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34785
- Werving
- Acibadem Altunizade Hospitai
-
Contact:
- Esra Uyar
- Telefoonnummer: 2164946526
- E-mail: dresrauyar@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Die onvruchtbare patiënten die in aanmerking komen voor de onderzoeksopzet en die gepland zijn om behandeld te worden met micro-injectie en die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- COH met GnRH-antagonistcyclus
- 5 of meer eicellen verzameld
Uitsluitingscriteria:
- Minder dan 4 oöcyten na het ophalen
- Voorgeschiedenis van totale mislukte bevruchting of stopzetting van de eicelrijping
- Mannelijke partner waarbij chirurgisch sperma moet worden verwijderd (MESA of TESA).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
vroege denudatie
Cumulus-oöcyt-complexen zullen binnen 30 minuten na het ophalen van de oöcyt worden gedenudeerd
|
COC's worden binnen 30 minuten na het ophalen van de eicel ontbloot
|
|
late denudatie
Denudatie zal 2 uur na het ophalen van de eicel worden gedaan
|
COC's worden 2 uur na het ophalen van de eicel ontbloot
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal decolleté-embryo's van goede kwaliteit
Tijdsspanne: 3 dagen na micro-injectie
|
De kwaliteit van de embryo's wordt morfologisch beoordeeld op dag 3
|
3 dagen na micro-injectie
|
|
Embryo-gebruiksgraad
Tijdsspanne: 1 week na micro-injectie
|
De bezettingsgraad van het embryo wordt gedefinieerd als het aantal gebruikte embryo's (overgebracht of ingevroren) per aantal 2PN-zygoten.
|
1 week na micro-injectie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bevruchting tarief
Tijdsspanne: 16-18 uur na micro-injectie
|
Percentage geïnjecteerde oöcyten met 2PN de dag na injectie
|
16-18 uur na micro-injectie
|
|
Decolleté tarief
Tijdsspanne: 2 dagen na micro-injectie
|
Percentage gespleten zygoten op dag 2
|
2 dagen na micro-injectie
|
|
Explosiesnelheid
Tijdsspanne: 1 week na micro-injectie
|
Aantal blastocysten per eicel
|
1 week na micro-injectie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 juni 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
15 juni 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
25 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 januari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 december 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- COCdenudation
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .