- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03813745
Tidpunkt för COC-denudering och embryokvalitet
12 december 2019 uppdaterad av: Elif Esra Uyar, Acıbadem Atunizade Hospital
Tidpunkt för denudering av COC och embryokvalitet: en prospektiv randomiserad syskon-äggstudie
Relationen mellan tidpunkten för denudering av COC och oocyt/embryokvalitet är kontroversiell.
Syftet med denna studie är att undersöka om tidpunkten för denudering av syskonoocyter har någon effekt på embryonkvaliteten.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hämtade syskonkumulus-oocytkomplex (COC) kommer att delas slumpmässigt i två grupper, i den första gruppen kommer denudering att ske inom 30 minuter efter oocythämtning, i andra gruppen kommer denudering att ske efter 2 timmars inkubation.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34785
- Rekrytering
- Acibadem Altunizade Hospitai
-
Kontakt:
- Esra Uyar
- Telefonnummer: 2164946526
- E-post: dresrauyar@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
De infertila patienter som är kvalificerade för studiedesignen och som är planerade att behandlas med mikroinjektion och har gett skriftligt informerat samtycke
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- COH med GnRH-antagonistcykel
- 5 eller fler oocyter samlade in
Exklusions kriterier:
- Färre än 4 oocyter efter uttag
- Tidigare historia av total befruktningssvikt eller oocytmognadsstopp
- Manlig partner som kräver kirurgisk spermiehämtning (MESA eller TESA).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
tidig denudering
Cumulus-oocytkomplex kommer att denuderas inom 30 minuter efter oocythämtning
|
P-piller kommer att denuderas inom 30 minuter efter oocythämtning
|
|
sen denudering
Denudation kommer att göras 2 timmar efter oocythämtning
|
P-piller kommer att denuderas 2 timmar efter oocythämtning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal klyvningsembryon av god kvalitet
Tidsram: 3 dagar efter mikroinjektion
|
Kvaliteten på embryon kommer att bedömas morfologiskt på dag 3
|
3 dagar efter mikroinjektion
|
|
Embryon utnyttjandegrad
Tidsram: 1 vecka efter mikroinjektion
|
Embryonanvändningshastighet definieras som antalet använda embryon (överförda eller kryokonserverade) per antal 2PN-zygoter.
|
1 vecka efter mikroinjektion
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Befruktningsgrad
Tidsram: 16-18 timmar efter mikroinjektion
|
Andel injicerade oocyter med 2PN dagen efter injektion
|
16-18 timmar efter mikroinjektion
|
|
Klyvningshastighet
Tidsram: 2 dagar efter mikroinjektion
|
Andel kluvna zygoter på dag 2
|
2 dagar efter mikroinjektion
|
|
Blastulationshastighet
Tidsram: 1 vecka efter mikroinjektion
|
Blastocysthastighet per oocyt
|
1 vecka efter mikroinjektion
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 juni 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
15 juni 2020
Avslutad studie (Förväntat)
25 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 januari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2019
Första postat (Faktisk)
23 januari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 december 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2019
Senast verifierad
1 januari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- COCdenudation
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .