- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03813745
Timing af COC-denudering og embryokvalitet
12. december 2019 opdateret af: Elif Esra Uyar, Acıbadem Atunizade Hospital
Timing af COC-denudering og embryokvalitet: en prospektiv randomiseret søskende-æg-undersøgelse
Forholdet mellem timingen af COC denudation og oocyt/embryokvalitet er kontroversiel.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om timingen af denudering af søskendeæggeceller har nogen effekt på embryokvaliteten.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Udhentede søskende cumulus-oocytkomplekser (COC'er) vil blive tilfældigt opdelt i to grupper, i den første gruppe vil denudering ske 30 minutter efter oocytudtagning, i anden gruppe vil denudering finde sted efter 2 timers inkubation.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34785
- Rekruttering
- Acibadem Altunizade Hospitai
-
Kontakt:
- Esra Uyar
- Telefonnummer: 2164946526
- E-mail: dresrauyar@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
De infertile patienter, der er kvalificerede til undersøgelsesdesignet, og som er planlagt til at blive behandlet med mikroinjektion og har givet skriftligt informeret samtykke
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- COH med GnRH-antagonistcyklus
- 5 eller flere oocytter indsamlet
Ekskluderingskriterier:
- Færre end 4 oocytter efter udtagning
- Tidligere historie med total befrugtningssvigt eller standsning af oocytmodning
- Mandlig partner, der kræver kirurgisk udtagning af sæd (MESA eller TESA).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
tidlig denudation
Cumulus-oocytkomplekser vil blive denuderet i 30 minutter efter oocytudvinding
|
COC'er vil blive denuderet i 30 minutter efter oocytudvinding
|
sen denudering
Denudation vil blive udført 2 timer efter oocytudtagning
|
COC'er vil blive denuderet 2 timer efter oocytudvinding
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal spaltningsembryoner af god kvalitet
Tidsramme: 3 dage efter mikroinjektion
|
Kvaliteten af embryoner vil blive vurderet morfologisk på dag 3
|
3 dage efter mikroinjektion
|
Embryo udnyttelsesgrad
Tidsramme: 1 uge efter mikroinjektion
|
Embryo-udnyttelseshastighed er defineret som antallet af embryoner, der anvendes (overført eller kryokonserveret) pr. antal 2PN-zygoter.
|
1 uge efter mikroinjektion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Befrugtningshastighed
Tidsramme: 16-18 timer efter mikroinjektion
|
Andel af injicerede oocytter med 2PN dagen efter injektion
|
16-18 timer efter mikroinjektion
|
Spaltningshastighed
Tidsramme: 2 dage efter mikroinjektion
|
Andel af spaltede zygoter på dag 2
|
2 dage efter mikroinjektion
|
Blastulationshastighed
Tidsramme: 1 uge efter mikroinjektion
|
Blastocystrate pr. oocyt
|
1 uge efter mikroinjektion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. juni 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
15. juni 2020
Studieafslutning (Forventet)
25. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
23. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. december 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- COCdenudation
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med tidlig denudation
-
Ibn Sina HospitalBanoon IVF Center; Quena IVF CenterAfsluttet
-
Ahmed SaadHawaa Fertility CenterAfsluttet
-
Bader Faiyaz ZuberiAfsluttetKritisk sygdom | MoralPakistan
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of South Florida; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPsykose i første afsnitForenede Stater
-
University of FloridaPerformance HealthTrukket tilbage
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUkendtPost traumatisk stress syndromCanada
-
Regionshospitalet Viborg, SkiveAktiv, ikke rekrutterendeIn vitro befrugtning | Assisterede reproduktionsteknikkerDanmark
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseTaiwan
-
Kepler University HospitalRISC Software GmbH; innovethic eU; FiveSquare GmbHIkke rekrutterer endnu
-
University Hospital, MontpellierCentre National de la Recherche Scientifique, FranceIkke rekrutterer endnuAutismespektrumforstyrrelseFrankrig