- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03813745
Tempistica della denudazione del COC e della qualità dell'embrione
12 dicembre 2019 aggiornato da: Elif Esra Uyar, Acıbadem Atunizade Hospital
Timing of COC Denudation and Embryo Quality: A Prospective Randomized Sibling-Oocyte Study
La relazione tra i tempi di denudazione del COC e la qualità dell'ovocita/embrione è controversa.
Lo scopo di questo studio è esaminare se i tempi di denudazione degli ovociti fratelli hanno qualche effetto sulla qualità dell'embrione.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I complessi cumulo-ovociti (COC) di pari livello recuperati saranno divisi casualmente in due gruppi, nel primo gruppo la denudazione avverrà entro 30 minuti dal prelievo degli ovociti, nel secondo gruppo la denudazione avverrà dopo 2 ore di incubazione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34785
- Reclutamento
- Acibadem Altunizade Hospitai
-
Contatto:
- Esra Uyar
- Numero di telefono: 2164946526
- Email: dresrauyar@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Quei pazienti infertili eleggibili per il disegno dello studio che dovrebbero essere trattati con microiniezione e hanno dato il consenso informato scritto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- COH con ciclo antagonista del GnRH
- 5 o più ovociti raccolti
Criteri di esclusione:
- Meno di 4 ovociti dopo il prelievo
- Storia precedente di totale fallimento della fecondazione o arresto della maturazione degli ovociti
- Partner maschile che richiede il recupero chirurgico dello sperma (MESA o TESA).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
denudazione precoce
I complessi cumulo-ovocita saranno denudati in 30 minuti dopo il prelievo dell'ovocita
|
I COC saranno denudati entro 30 minuti dal prelievo degli ovociti
|
|
denudazione tardiva
La denudazione sarà effettuata 2 ore dopo il prelievo degli ovociti
|
I COC saranno denudati 2 ore dopo il prelievo degli ovociti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di embrioni di scissione di buona qualità
Lasso di tempo: 3 giorni dopo la microiniezione
|
La qualità degli embrioni sarà valutata morfologicamente il giorno 3
|
3 giorni dopo la microiniezione
|
|
Tasso di utilizzo dell'embrione
Lasso di tempo: 1 settimana dopo la microiniezione
|
Il tasso di utilizzo dell'embrione è definito come il numero di embrioni utilizzati (trasferiti o criopreservati) per numero di zigoti 2PN.
|
1 settimana dopo la microiniezione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di fecondazione
Lasso di tempo: 16-18 ore dopo la microiniezione
|
Proporzione di ovociti iniettati con 2PN il giorno dopo l'iniezione
|
16-18 ore dopo la microiniezione
|
|
Tasso di scissione
Lasso di tempo: 2 giorni dopo la microiniezione
|
Proporzione di zigoti scissi il giorno 2
|
2 giorni dopo la microiniezione
|
|
Tasso di esplosione
Lasso di tempo: 1 settimana dopo la microiniezione
|
Tasso di blastocisti per ovocita
|
1 settimana dopo la microiniezione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 giugno 2019
Completamento primario (Anticipato)
15 giugno 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
25 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
23 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 dicembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 dicembre 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- COCdenudation
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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