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Tempistica della denudazione del COC e della qualità dell'embrione

12 dicembre 2019 aggiornato da: Elif Esra Uyar, Acıbadem Atunizade Hospital

Timing of COC Denudation and Embryo Quality: A Prospective Randomized Sibling-Oocyte Study

La relazione tra i tempi di denudazione del COC e la qualità dell'ovocita/embrione è controversa. Lo scopo di questo studio è esaminare se i tempi di denudazione degli ovociti fratelli hanno qualche effetto sulla qualità dell'embrione.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

I complessi cumulo-ovociti (COC) di pari livello recuperati saranno divisi casualmente in due gruppi, nel primo gruppo la denudazione avverrà entro 30 minuti dal prelievo degli ovociti, nel secondo gruppo la denudazione avverrà dopo 2 ore di incubazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34785
        • Reclutamento
        • Acibadem Altunizade Hospitai
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Quei pazienti infertili eleggibili per il disegno dello studio che dovrebbero essere trattati con microiniezione e hanno dato il consenso informato scritto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • COH con ciclo antagonista del GnRH
  • 5 o più ovociti raccolti

Criteri di esclusione:

  • Meno di 4 ovociti dopo il prelievo
  • Storia precedente di totale fallimento della fecondazione o arresto della maturazione degli ovociti
  • Partner maschile che richiede il recupero chirurgico dello sperma (MESA o TESA).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
denudazione precoce
I complessi cumulo-ovocita saranno denudati in 30 minuti dopo il prelievo dell'ovocita
I COC saranno denudati entro 30 minuti dal prelievo degli ovociti
denudazione tardiva
La denudazione sarà effettuata 2 ore dopo il prelievo degli ovociti
I COC saranno denudati 2 ore dopo il prelievo degli ovociti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di embrioni di scissione di buona qualità
Lasso di tempo: 3 giorni dopo la microiniezione
La qualità degli embrioni sarà valutata morfologicamente il giorno 3
3 giorni dopo la microiniezione
Tasso di utilizzo dell'embrione
Lasso di tempo: 1 settimana dopo la microiniezione
Il tasso di utilizzo dell'embrione è definito come il numero di embrioni utilizzati (trasferiti o criopreservati) per numero di zigoti 2PN.
1 settimana dopo la microiniezione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di fecondazione
Lasso di tempo: 16-18 ore dopo la microiniezione
Proporzione di ovociti iniettati con 2PN il giorno dopo l'iniezione
16-18 ore dopo la microiniezione
Tasso di scissione
Lasso di tempo: 2 giorni dopo la microiniezione
Proporzione di zigoti scissi il giorno 2
2 giorni dopo la microiniezione
Tasso di esplosione
Lasso di tempo: 1 settimana dopo la microiniezione
Tasso di blastocisti per ovocita
1 settimana dopo la microiniezione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 giugno 2019

Completamento primario (Anticipato)

15 giugno 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

25 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COCdenudation

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su denudazione precoce

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