Tidspunkt for COC-denudering og embryokvalitet
12. desember 2019 oppdatert av: Elif Esra Uyar, Acıbadem Atunizade Hospital
Tidspunkt for denudering av p-piller og embryokvalitet: en prospektiv randomisert søsken-oocyttstudie
Forholdet mellom tidspunktet for denudering av COC og oocytt/embryokvalitet er kontroversielt.
Målet med denne studien er å undersøke om tidspunktet for denudering av søskenoocytter har noen effekt på embryokvaliteten.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hentede søsken-cumulus-oocyttkomplekser (COCs) vil deles tilfeldig i to grupper, i den første gruppen vil denudering være i 30 minutter etter oocytthenting, i andre gruppe vil denudering finne sted etter 2 timers inkubasjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34785
- Rekruttering
- Acibadem Altunizade Hospitai
-
Ta kontakt med:
- Esra Uyar
- Telefonnummer: 2164946526
- E-post: dresrauyar@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
De infertile pasientene som er kvalifisert for studiedesignet som er planlagt å bli behandlet med mikroinjeksjon og har gitt skriftlig informert samtykke
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- COH med GnRH-antagonistsyklus
- 5 eller flere oocytter samlet
Ekskluderingskriterier:
- Færre enn 4 oocytter etter uthenting
- Tidligere historie med total befruktningssvikt eller stans i oocyttmodning
- Mannlig partner som krever kirurgisk uthenting av sæd (MESA eller TESA).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
tidlig denudering
Cumulus-oocyttkomplekser vil bli denudert i 30 minutter etter oocyttinnhenting
|
P-piller vil bli denudert i 30 minutter etter oocyttinnhenting
|
|
sen denudering
Denudering vil bli gjort 2 timer etter oocytthenting
|
P-piller vil bli denudert 2 timer etter oocyttinnhenting
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall spalteembryoer av god kvalitet
Tidsramme: 3 dager etter mikroinjeksjon
|
Kvaliteten på embryoene vil bli vurdert morfologisk på dag 3
|
3 dager etter mikroinjeksjon
|
|
Embryo utnyttelsesgrad
Tidsramme: 1 uke etter mikroinjeksjon
|
Embryoutnyttelsesgrad er definert som antall embryoer som brukes (overført eller kryokonservert) per antall 2PN-zygoter.
|
1 uke etter mikroinjeksjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Befruktningsgrad
Tidsramme: 16-18 timer etter mikroinjeksjon
|
Andel injiserte oocytter med 2PN dagen etter injeksjon
|
16-18 timer etter mikroinjeksjon
|
|
Spaltningshastighet
Tidsramme: 2 dager etter mikroinjeksjon
|
Andel spaltede zygoter på dag 2
|
2 dager etter mikroinjeksjon
|
|
Blastasjonshastighet
Tidsramme: 1 uke etter mikroinjeksjon
|
Blastocysthastighet per oocytt
|
1 uke etter mikroinjeksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. juni 2019
Primær fullføring (Forventet)
15. juni 2020
Studiet fullført (Forventet)
25. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
23. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- COCdenudation
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .