- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03813745
Czas denudacji COC i jakość zarodka
12 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Elif Esra Uyar, Acıbadem Atunizade Hospital
Czas denudacji COC i jakość zarodka: prospektywne randomizowane badanie oocytów rodzeństwa
Związek między czasem denudacji COC a jakością oocytów/zarodków jest kontrowersyjny.
Celem tego badania jest zbadanie, czy czas obnażenia oocytów rodzeństwa ma jakikolwiek wpływ na jakość zarodka.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pobrane kompleksy cumulus-oocyt rodzeństwa (COC) zostaną losowo podzielone na dwie grupy, w pierwszej grupie obnażenie nastąpi w 30 minut po pobraniu oocytu, w drugiej grupie obnażenie nastąpi po 2 godzinach inkubacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34785
- Rekrutacyjny
- Acibadem Altunizade Hospitai
-
Kontakt:
- Esra Uyar
- Numer telefonu: 2164946526
- E-mail: dresrauyar@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ci niepłodni pacjenci kwalifikujący się do projektu badania, którzy mają być leczeni mikroiniekcjami i wyrazili pisemną świadomą zgodę
Opis
Kryteria przyjęcia:
- COH z cyklem antagonisty GnRH
- Zebrano 5 lub więcej komórek jajowych
Kryteria wyłączenia:
- Mniej niż 4 komórki jajowe po pobraniu
- Wcześniejsza historia całkowitego niepowodzenia zapłodnienia lub zatrzymania dojrzewania oocytów
- Partner płci męskiej wymagający chirurgicznego pobrania nasienia (MESA lub TESA).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
wczesna denudacja
Kompleksy wzgórek-oocyt zostaną obnażone w ciągu 30 minut po pobraniu oocytu
|
COC zostaną obnażone w ciągu 30 minut po pobraniu oocytów
|
|
późna denudacja
Denudacja zostanie przeprowadzona 2 godziny po pobraniu oocytów
|
COC zostaną obnażone 2 godziny po pobraniu oocytów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba dobrej jakości zarodków rozszczepionych
Ramy czasowe: 3 dni po mikroiniekcji
|
Jakość zarodków zostanie oceniona morfologicznie w 3. dniu
|
3 dni po mikroiniekcji
|
|
Wskaźnik wykorzystania zarodków
Ramy czasowe: 1 tydzień po mikroiniekcji
|
Wskaźnik wykorzystania zarodków definiuje się jako liczbę wykorzystanych zarodków (przeniesionych lub zamrożonych) na liczbę zygot 2PN.
|
1 tydzień po mikroiniekcji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik zapłodnienia
Ramy czasowe: 16-18 godzin po mikroiniekcji
|
Odsetek oocytów, którym wstrzyknięto 2PN dzień po wstrzyknięciu
|
16-18 godzin po mikroiniekcji
|
|
Szybkość łupliwości
Ramy czasowe: 2 dni po mikroiniekcji
|
Odsetek przeciętych zygot w dniu 2
|
2 dni po mikroiniekcji
|
|
Szybkość wybuchu
Ramy czasowe: 1 tydzień po mikroiniekcji
|
Szybkość blastocyst na oocyt
|
1 tydzień po mikroiniekcji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 czerwca 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
25 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- COCdenudation
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na wczesna denudacja
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Saranas, Inc.Cardiovascular Research Foundation, New York; Proxima Clinical Research, Inc.ZakończonyChoroba wieńcowaStany Zjednoczone
-
University of Wisconsin, MadisonPenn State UniversityZakończonyUbóstwoStany Zjednoczone
-
HealthPartners InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Florida International UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmu | Opóźnienie komunikacji społecznejStany Zjednoczone
-
Hôpital le VinatierHospices Civils de Lyon; University Hospital, Strasbourg, France; Versailles Hospital i inni współpracownicyZakończonyZaburzenia ze spektrum autyzmuFrancja
-
Vanderbilt University Medical CenterZakończonyStres | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | RodziceStany Zjednoczone
-
Stanford UniversityJohn and Marcia Goldman FoundationJeszcze nie rekrutacjaAutyzm | Zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD)Stany Zjednoczone
-
Stuart SchembriZakończony
-
Children's Hospital Los AngelesNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); AltaMed Health...ZakończonyRodzicielstwo | Problem z zachowaniem dziecka | Wychowywanie dzieciStany Zjednoczone