Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czas denudacji COC i jakość zarodka

12 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Elif Esra Uyar, Acıbadem Atunizade Hospital

Czas denudacji COC i jakość zarodka: prospektywne randomizowane badanie oocytów rodzeństwa

Związek między czasem denudacji COC a jakością oocytów/zarodków jest kontrowersyjny. Celem tego badania jest zbadanie, czy czas obnażenia oocytów rodzeństwa ma jakikolwiek wpływ na jakość zarodka.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pobrane kompleksy cumulus-oocyt rodzeństwa (COC) zostaną losowo podzielone na dwie grupy, w pierwszej grupie obnażenie nastąpi w 30 minut po pobraniu oocytu, w drugiej grupie obnażenie nastąpi po 2 godzinach inkubacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk, 34785
        • Rekrutacyjny
        • Acibadem Altunizade Hospitai
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ci niepłodni pacjenci kwalifikujący się do projektu badania, którzy mają być leczeni mikroiniekcjami i wyrazili pisemną świadomą zgodę

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • COH z cyklem antagonisty GnRH
  • Zebrano 5 lub więcej komórek jajowych

Kryteria wyłączenia:

  • Mniej niż 4 komórki jajowe po pobraniu
  • Wcześniejsza historia całkowitego niepowodzenia zapłodnienia lub zatrzymania dojrzewania oocytów
  • Partner płci męskiej wymagający chirurgicznego pobrania nasienia (MESA lub TESA).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
wczesna denudacja
Kompleksy wzgórek-oocyt zostaną obnażone w ciągu 30 minut po pobraniu oocytu
COC zostaną obnażone w ciągu 30 minut po pobraniu oocytów
późna denudacja
Denudacja zostanie przeprowadzona 2 godziny po pobraniu oocytów
COC zostaną obnażone 2 godziny po pobraniu oocytów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba dobrej jakości zarodków rozszczepionych
Ramy czasowe: 3 dni po mikroiniekcji
Jakość zarodków zostanie oceniona morfologicznie w 3. dniu
3 dni po mikroiniekcji
Wskaźnik wykorzystania zarodków
Ramy czasowe: 1 tydzień po mikroiniekcji
Wskaźnik wykorzystania zarodków definiuje się jako liczbę wykorzystanych zarodków (przeniesionych lub zamrożonych) na liczbę zygot 2PN.
1 tydzień po mikroiniekcji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik zapłodnienia
Ramy czasowe: 16-18 godzin po mikroiniekcji
Odsetek oocytów, którym wstrzyknięto 2PN dzień po wstrzyknięciu
16-18 godzin po mikroiniekcji
Szybkość łupliwości
Ramy czasowe: 2 dni po mikroiniekcji
Odsetek przeciętych zygot w dniu 2
2 dni po mikroiniekcji
Szybkość wybuchu
Ramy czasowe: 1 tydzień po mikroiniekcji
Szybkość blastocyst na oocyt
1 tydzień po mikroiniekcji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

25 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COCdenudation

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wczesna denudacja

Subskrybuj