Сроки денудации КОК и качество эмбриона
12 декабря 2019 г. обновлено: Elif Esra Uyar, Acıbadem Atunizade Hospital
Сроки денудации КОК и качество эмбрионов: проспективное рандомизированное исследование родственных ооцитов
Взаимосвязь между временем оголения КОК и качеством ооцитов/эмбрионов является спорной.
Целью данного исследования является изучение того, влияет ли время обнажения родственных ооцитов на качество эмбриона.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Извлеченные сиблинговые кумулюсно-ооцитарные комплексы (КОК) будут случайным образом разделены на две группы, в первой группе оголение произойдет через 30 минут после извлечения ооцитов, во второй группе оголение произойдет через 2 часа инкубации.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34785
- Рекрутинг
- Acibadem Altunizade Hospitai
-
Контакт:
- Esra Uyar
- Номер телефона: 2164946526
- Электронная почта: dresrauyar@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Те пациенты с бесплодием, которые подходят для участия в дизайне исследования, которым планируется лечение с помощью микроинъекций и которые дали письменное информированное согласие.
Описание
Критерии включения:
- КОГ с циклом антагониста ГнРГ
- Собрано 5 и более ооцитов
Критерий исключения:
- Менее 4 ооцитов после извлечения
- Предыдущая история полного отказа от оплодотворения или задержки созревания ооцитов
- Партнеру-мужчине требуется хирургическое извлечение спермы (MESA или TESA).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ранняя денудация
Комплексы кумулюс-ооцит оголяются через 30 минут после извлечения ооцитов.
|
КОК будут оголены через 30 минут после забора ооцитов.
|
|
поздняя денудация
Денудация проводится через 2 часа после забора ооцитов.
|
КОК будут оголены через 2 часа после забора ооцитов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество эмбрионов дробления хорошего качества
Временное ограничение: 3 дня после микроинъекции
|
Качество эмбрионов будет оцениваться морфологически на 3-й день.
|
3 дня после микроинъекции
|
|
Коэффициент использования эмбрионов
Временное ограничение: 1 неделя после микроинъекции
|
Коэффициент использования эмбрионов определяется как количество использованных эмбрионов (перенесенных или криоконсервированных) на количество зигот 2PN.
|
1 неделя после микроинъекции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость внесения удобрений
Временное ограничение: Через 16-18 часов после микроинъекции
|
Доля инъецированных ооцитов с 2PN на следующий день после инъекции
|
Через 16-18 часов после микроинъекции
|
|
Скорость расщепления
Временное ограничение: 2 дня после микроинъекции
|
Доля расщепленных зигот на 2-й день
|
2 дня после микроинъекции
|
|
Скорость бластуляции
Временное ограничение: 1 неделя после микроинъекции
|
Частота бластоцист на ооцит
|
1 неделя после микроинъекции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 июня 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 июня 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
25 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- COCdenudation
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .