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Zeitpunkt der COC-Denudation und Embryoqualität

12. Dezember 2019 aktualisiert von: Elif Esra Uyar, Acıbadem Atunizade Hospital

Zeitpunkt der COC-Denudation und Embryoqualität: Eine prospektive randomisierte Geschwister-Oozyten-Studie

Der Zusammenhang zwischen dem Zeitpunkt der KOK-Denudation und der Eizellen-/Embryonenqualität ist umstritten. Das Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob der Zeitpunkt der Denudation von Geschwistereizellen einen Einfluss auf die Embryoqualität hat.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gewonnene Geschwister-Cumulus-Oozyten-Komplexe (COCs) werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, in der ersten Gruppe erfolgt die Denudation 30 Minuten nach der Oozytenentnahme, in der zweiten Gruppe erfolgt die Denudation nach 2 Stunden Inkubation.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34785
        • Rekrutierung
        • Acibadem Altunizade Hospitai
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die für das Studiendesign in Frage kommenden unfruchtbaren Patientinnen, die mit Mikroinjektion behandelt werden sollen und eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • COH mit GnRH-Antagonisten-Zyklus
  • 5 oder mehr Eizellen gesammelt

Ausschlusskriterien:

  • Weniger als 4 Eizellen nach Entnahme
  • Vorgeschichte von totalem Befruchtungsversagen oder Oozytenreifungsstillstand
  • Männlicher Partner, der eine chirurgische Spermiengewinnung benötigt (MESA oder TESA).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
frühe Entblößung
Cumulus-Eizellen-Komplexe werden innerhalb von 30 Minuten nach der Oozytenentnahme denudiert
Sonstiges: frühe Entblößung
COCs werden innerhalb von 30 Minuten nach der Oozytenentnahme denudiert
späte Denudation
Die Denudation erfolgt 2 Stunden nach der Oozytenentnahme
Sonstiges: späte Denudation
COCs werden 2 Stunden nach der Oozytenentnahme denudiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl von Spaltungsembryonen von guter Qualität
Zeitfenster: 3 Tage nach Mikroinjektion
Die Qualität der Embryonen wird am 3. Tag morphologisch beurteilt
3 Tage nach Mikroinjektion
Nutzungsrate des Embryos
Zeitfenster: 1 Woche nach Mikroinjektion
Die Embryonutzungsrate ist definiert als die Anzahl der genutzten (transferierten oder kryokonservierten) Embryonen pro Anzahl von 2PN-Zygoten.
1 Woche nach Mikroinjektion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Befruchtungsrate
Zeitfenster: 16-18 Stunden nach der Mikroinjektion
Anteil der injizierten Eizellen mit 2PN am Tag nach der Injektion
16-18 Stunden nach der Mikroinjektion
Spaltrate
Zeitfenster: 2 Tage nach Mikroinjektion
Anteil gespaltener Zygoten am 2. Tag
2 Tage nach Mikroinjektion
Blasrate
Zeitfenster: 1 Woche nach Mikroinjektion
Blastozystenrate pro Eizelle
1 Woche nach Mikroinjektion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Acıbadem Atunizade Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Juni 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Juni 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

25. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • COCdenudation

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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