Momento de la denudación de COC y la calidad del embrión
12 de diciembre de 2019 actualizado por: Elif Esra Uyar, Acıbadem Atunizade Hospital
Momento de la denudación de COC y calidad del embrión: un estudio prospectivo aleatorizado de ovocitos entre hermanos
La relación entre el momento de la denudación del COC y la calidad del ovocito/embrión es controvertida.
El objetivo de este estudio es examinar si el momento de la denudación de los ovocitos hermanos tiene algún efecto sobre la calidad del embrión.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los complejos de cúmulos-ovocitos (COC) hermanos recuperados se dividirán aleatoriamente en dos grupos, en el primer grupo la denudación será 30 minutos después de la recuperación del ovocito, en el segundo grupo la denudación tendrá lugar después de 2 horas de incubación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34785
- Reclutamiento
- Acibadem Altunizade Hospitai
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Contacto:
- Esra Uyar
- Número de teléfono: 2164946526
- Correo electrónico: dresrauyar@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Aquellos pacientes infértiles elegibles para el diseño del estudio que planean ser tratados con microinyección y han dado su consentimiento informado por escrito.
Descripción
Criterios de inclusión:
- HOC con ciclo antagonista de GnRH
- 5 o más ovocitos recogidos
Criterio de exclusión:
- Menos de 4 ovocitos después de la recuperación
- Historia previa de fracaso total de la fertilización o detención de la maduración del ovocito
- Pareja masculina que requiere extracción quirúrgica de espermatozoides (MESA o TESA).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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denudación temprana
Los complejos cúmulo-ovocitos se denudarán en 30 minutos después de la recuperación de los ovocitos
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Los AOC se denudarán en 30 minutos después de la recuperación de los ovocitos
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denudación tardía
La denudación se realizará 2 horas después de la extracción de ovocitos.
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Los AOC se denudarán 2 h después de la extracción de ovocitos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de embriones de división de buena calidad.
Periodo de tiempo: 3 días después de la microinyección
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La calidad de los embriones se evaluará morfológicamente el día 3
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3 días después de la microinyección
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Tasa de utilización de embriones
Periodo de tiempo: 1 semana después de la microinyección
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La tasa de utilización de embriones se define como el número de embriones utilizados (transferidos o crioconservados) por número de cigotos 2PN.
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1 semana después de la microinyección
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de fertilización
Periodo de tiempo: 16-18 horas después de la microinyección
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Proporción de ovocitos inyectados con 2PN el día después de la inyección
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16-18 horas después de la microinyección
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Tasa de escisión
Periodo de tiempo: 2 días después de la microinyección
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Proporción de cigotos escindidos el día 2
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2 días después de la microinyección
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Tasa de blastulación
Periodo de tiempo: 1 semana después de la microinyección
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Tasa de blastocisto por ovocito
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1 semana después de la microinyección
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de junio de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
15 de junio de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
25 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
23 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COCdenudation
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .