Neljännen sukupolven CART-soluterapia refractory-relapsoituneen munasarjasyövän hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

1. Histopatologisesti vahvistettu munasarjasyöpä;
2. 18-75 vuotta vanha, nainen;
3. Odotettu eloonjääminen > 12 viikkoa;
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pisteet 0-2;
5. Potilaat, joita on aiemmin hoidettu toisen linjan tai tavallista korkeammalla hoidolla, ovat epäonnistuneet (hoidon eteneminen tai uusiutuminen 6 kuukauden kuluessa hoidon lopettamisesta);
6. ImRECISTin (ImRECIST) kiinteiden kasvaimien immuunivasteen arviointikriteerien mukaan tulisi olla vähintään yksi mitattavissa oleva kasvainpesäke；
7. Mesoteliinin positiivinen ilmentyminen kasvainkudoksessa；
8. kreatiniini ≤ 1,5 × ULN tai kreatiniinipuhdistuma ≥ 60 ml / min;
9. alaniiniaminotransferaasi ja aspartaattiaminotransferaasi < 2,5 x ULN, kuten maksametastaasin kanssa < 5 x ULN;
10. Kokonaisbilirubiini < 2 × ULN;
11. Hemoglobiini ≥ 90 g/l (ei verensiirtoa 14 päivän kuluessa);
12. Neutrofiilien absoluuttinen arvo ≥1,5 × 10^9/l;
13. Lymfosyyttien absoluuttinen laskenta > 0,7 x 10^9/l;
14. Verihiutaleiden laskenta≥80×10^9/l；
15. Keräämiseen tarvittava laskimopääsy voidaan määrittää ilman leukosyyttien keräämisen vasta-aiheita;
16. Pystyy ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen asiakirjan.

Poissulkemiskriteerit:

1. Mukana muita hallitsemattomia pahanlaatuisia kasvaimia;
2. Aktiivinen hepatiitti B, hepatiitti C, kuppa, HIV-infektio;
3. Tärkeiden elinten (sydän, keuhkot) riittämätön toiminta;
4. Mikä tahansa muu hallitsematon aktiivinen sairaus, joka estää tutkimukseen osallistumisen;
5. Kaikki asiat voivat vaikuttaa koehenkilöiden turvallisuuteen tai tämän kokeen tarkoitukseen;
6. Raskaana olevat tai imettävät naiset tai potilaat, jotka suunnittelevat raskautta hoidon aikana tai sen jälkeen;
7. On olemassa aktiivisia tai hallitsemattomia infektioita (paitsi yksinkertaisia ​​virtsatieinfektioita tai ylempien hengitysteiden infektioita), jotka vaativat systeemistä hoitoa 14 päivän tai 14 päivän sisällä ennen ilmoittautumista；
8. Tutkija uskoo, että ei ole asianmukaista osallistua oikeudenkäyntiin;
9. saanut CAR-T-hoitoa tai muita geenihoitoja ennen ilmoittautumista; Koehenkilöt, jotka kärsivät sairaudesta, vaikuttavat tietoisen suostumuksen ymmärtämiseen tai eivät pysty noudattamaan tutkimusta; Ei halua tai pysty noudattamaan opiskeluvaatimuksia.