Terapia com células CART de quarta geração para câncer de ovário refratário

Critério de inclusão:

1. Câncer de ovário confirmado histopatologicamente;
2. 18 a 75 anos, feminino;
3. Sobrevida esperada > 12 semanas;
4. Pontuação do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2;
5. Pacientes que foram previamente tratados com tratamento de segunda linha ou acima do padrão falham (progresso no tratamento ou recorrência dentro de 6 meses após a descontinuação do tratamento);
6. De acordo com os Critérios de Avaliação de Resposta Imunomodificada em Tumores Sólidos (imRECIST), deve haver pelo menos um foco tumoral mensurável;
7. Expressão positiva de mesotelina em tecido tumoral;
8. Creatinina ≤ 1,5×ULN ou depuração de creatinina ≥ 60ml/min;
9. alanina aminotransferase e aspartato aminotransferase ≤ 2,5 × LSN, como com metástase hepática, ≤ 5 × LSN;
10. Bilirrubina total ≤ 2×LSN;
11. Hemoglobina≥90g/L(Sem transfusão de sangue em 14 dias);
12. Valor absoluto de neutrófilos ≥1,5×10^9/L;
13. Contagem absoluta de linfócitos >0,7×10^9/L;
14. Contagem de plaquetas≥80×10^9/L;
15. O acesso venoso necessário para coleta pode ser estabelecido sem contra-indicações para coleta de leucócitos;
16. Capaz de compreender e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.

Critério de exclusão:

1. Acompanhado de outros tumores malignos descontrolados;
2. Hepatite B ativa, hepatite C, sífilis, infecção por HIV;
3. Função insuficiente de órgãos importantes (coração, pulmão);
4. Qualquer outra doença ativa não controlada que impeça a participação no estudo;
5. Qualquer caso pode afetar a segurança dos sujeitos ou propósito deste julgamento;
6. Mulheres grávidas ou lactantes, ou pacientes que planejam engravidar durante ou após o tratamento;
7. Existem infecções ativas ou incontroláveis ​​(exceto infecções simples do trato urinário ou infecções do trato respiratório superior) que requerem terapia sistêmica dentro de 14 dias ou 14 dias antes da inscrição;
8. O investigador acredita que não é apropriado participar do estudo;
9. Recebeu tratamento CAR-T ou outras terapias genéticas antes da inscrição; Sujeitos que sofrem de doença afetam a compreensão do consentimento informado ou são incapazes de cumprir o estudo; Relutante ou incapaz de cumprir os requisitos do estudo.