CART-buněčná terapie čtvrté generace pro refrakterní recidivující rakovinu vaječníků

Kritéria pro zařazení:

1. Histopatologicky potvrzená rakovina vaječníků;
2. 18-75 let, žena;
3. Očekávané přežití > 12 týdnů;
4. skóre východní kooperativní onkologické skupiny (ECOG) 0-2;
5. Pacienti, kteří byli dříve léčeni druholiniovou nebo nadstandardní léčbou, selhávají (pokrok v léčbě nebo recidiva do 6 měsíců po ukončení léčby);
6. Podle Immune-Modified Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (imRECIST) by mělo existovat alespoň jedno měřitelné nádorové ložisko；
7. Pozitivní exprese mezotelinu v nádorové tkáni；
8. Kreatinin ≤ 1,5×ULN nebo clearance kreatininu ≥ 60 ml/min;
9. alaninaminotransferáza a aspartátaminotransferáza < 2,5 x ULN, jako s metastázami v játrech, < 5 x ULN;
10. Celkový bilirubin ≤ 2×ULN;
11. Hemoglobin ≥90 g/l (bez krevní transfuze do 14 dnů);
12. Absolutní hodnota neutrofilů ≥1,5×10^9/l;
13. Absolutní počet lymfocytů >0,7×10^9/l;
14. Počítání krevních destiček≥80×10^9/L；
15. Žilní přístup potřebný pro odběr lze zřídit bez kontraindikací pro odběr leukocytů;
16. Schopnost porozumět a podepsat dokument informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

1. Doprovázeno jinými nekontrolovanými maligními nádory;
2. Aktivní hepatitida B, hepatitida C, syfilis, infekce HIV;
3. Nedostatečná funkce důležitých orgánů (srdce, plíce);
4. Jakékoli jiné nekontrolované aktivní onemocnění, které brání účasti ve studii;
5. Jakékoli záležitosti by mohly ovlivnit bezpečnost subjektů nebo účel tohoto pokusu;
6. Těhotné nebo kojící ženy nebo pacientky, které plánují těhotenství během léčby nebo po ní;
7. Existují aktivní nebo nekontrolovatelné infekce (kromě jednoduchých infekcí močových cest nebo infekcí horních cest dýchacích), které vyžadují systémovou léčbu během 14 dnů nebo 14 dnů před zařazením do studie；
8. Vyšetřovatel se domnívá, že není vhodné účastnit se hodnocení;
9. podstoupil léčbu CAR-T nebo jinou genovou terapii před zařazením; Subjekty trpící nemocí ovlivňují chápání informovaného souhlasu nebo nejsou schopny vyhovět studii; Neochota nebo neschopnost splnit studijní požadavky.