Fjerde generation af CART-celleterapi for refraktær-tilbagefaldende ovariecancer

Inklusionskriterier:

1. Histopatologisk bekræftet ovariecancer;
2. 18-75 år gammel, kvinde;
3. Forventet overlevelse > 12 uger;
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score 0-2;
5. Patienter, der tidligere er blevet behandlet med andenlinje eller over standardbehandling, er svigtet (fremskridt i behandlingen eller recidiv inden for 6 måneder efter seponering af behandlingen);
6. Ifølge de immunmodificerede responsevalueringskriterier i faste tumorer (imRECIST) skal der være mindst én målbar tumorfoci;
7. Positiv ekspression af mesothelin i tumorvæv;
8. Kreatinin ≤ 1,5×ULN eller kreatininclearance ≥ 60 ml/min;
9. alaninaminotransferase og aspartataminotransferase ≤ 2,5 x ULN, såsom med levermetastaser, ≤ 5 x ULN;
10. Total bilirubin ≤ 2×ULN;
11. Hæmoglobin≥90g/L(Ingen blodtransfusion inden for 14 dage);
12. Absolut værdi af neutrofiler ≥1,5×10^9/L;
13. Absolut tælling af lymfocytter >0,7×10^9/L;
14. Optælling af blodplader≥80×10^9/L；
15. Den venøse adgang, der kræves til opsamling, kan etableres uden kontraindikationer for opsamling af leukocytter;
16. Kunne forstå og underskrive det informerede samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

1. Ledsaget af andre ukontrollerede maligne tumorer;
2. Aktiv hepatitis B, hepatitis C, syfilis, HIV-infektion;
3. Utilstrækkelig funktion af vigtige organer (hjerte, lunge);
4. Enhver anden ukontrolleret aktiv sygdom, der hindrer deltagelse i forsøget;
5. Enhver affære kan påvirke forsøgspersonernes sikkerhed eller formålet med dette forsøg;
6. Gravide eller ammende kvinder eller patienter, der planlægger at blive gravide under eller efter behandling;
7. Der er aktive eller ukontrollerbare infektioner (undtagen simple urinvejsinfektioner eller øvre luftvejsinfektioner), som kræver systemisk terapi inden for 14 dage eller 14 dage før tilmelding;
8. Efterforskeren mener, at det ikke er hensigtsmæssigt at deltage i retssagen;
9. Modtaget CAR-T-behandling eller andre genterapier før tilmelding; Forsøgspersoner, der lider af sygdom, påvirker forståelsen af ​​informeret samtykke eller ude af stand til at overholde undersøgelsen; Uvillig eller ude af stand til at overholde studiekrav.