CART-клеточная терапия четвертого поколения при рефрактерно-рецидивирующем раке яичников

Критерии включения:

1. Гистопатологически подтвержденный рак яичников;
2. 18-75 лет, женщина;
3. Ожидаемая выживаемость > 12 недель;
4. Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) оценка 0-2;
5. Пациенты, которые ранее лечились второй линией или более стандартной терапией, терпят неудачу (прогресс в лечении или рецидив в течение 6 месяцев после прекращения лечения);
6. В соответствии с Критериями оценки иммуномодифицированного ответа при солидных опухолях (imRECIST) должен быть по крайней мере один поддающийся измерению очаг опухоли;
7. Положительная экспрессия мезотелина в опухолевой ткани；
8. креатинин ≤ 1,5×ВГН или клиренс креатинина ≥ 60 мл/мин;
9. аланинаминотрансфераза и аспартатаминотрансфераза ≤ 2,5×ВГН, например, при метастазах в печень ≤ 5×ВГН;
10. Общий билирубин ≤ 2×ВГН;
11. Гемоглобин ≥90 г/л (без переливания крови в течение 14 дней);
12. Абсолютное значение нейтрофилов ≥1,5×10^9/л;
13. Абсолютный подсчет лимфоцитов >0,7×10^9/л;
14. Подсчет тромбоцитов≥80×10^9/л;
15. Венозный доступ, необходимый для сбора, может быть установлен без противопоказаний для сбора лейкоцитов;
16. Способен понять и подписать документ об информированном согласии.

Критерий исключения:

1. Сопровождается другими неконтролируемыми злокачественными опухолями;
2. активный гепатит В, гепатит С, сифилис, ВИЧ-инфекция;
3. Недостаточная функция важных органов (сердца, легких);
4. Любое другое неконтролируемое активное заболевание, препятствующее участию в исследовании;
5. Любые дела могут повлиять на безопасность испытуемых или стать причиной этого испытания;
6. Беременные или кормящие женщины, или пациентки, планирующие беременность во время или после лечения;
7. Имеются активные или неконтролируемые инфекции (за исключением простых инфекций мочевыводящих путей или инфекций верхних дыхательных путей), которые требуют системной терапии в течение 14 дней или 14 дней до включения в исследование;
8. Следователь считает нецелесообразным участие в судебном разбирательстве;
9. Получил лечение CAR-T или другую генную терапию до зачисления; Субъекты, страдающие заболеванием, влияют на понимание информированного согласия или не могут соблюдать требования исследования; Нежелание или неспособность выполнять требования обучения.