La terapia de células CART de cuarta generación para el cáncer de ovario refractario en recaída

Criterios de inclusión:

1. Cáncer de ovario confirmado histopatológicamente;
2. 18-75 años, mujer;
3. Supervivencia esperada > 12 semanas;
4. Puntuación del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) 0-2;
5. Los pacientes que han sido tratados previamente con un tratamiento de segunda línea o superior al estándar fracasan (progreso en el tratamiento o recurrencia dentro de los 6 meses posteriores a la interrupción del tratamiento);
6. De acuerdo con los Criterios de Evaluación de la Respuesta Inmune Modificada en Tumores Sólidos (imRECIST), debe haber al menos un foco tumoral medible;
7. Expresión positiva de mesotelina en tejido tumoral;
8. Creatinina ≤ 1,5×LSN o aclaramiento de creatinina ≥ 60ml/min;
9. alanina aminotransferasa y aspartato aminotransferasa ≤ 2,5 × LSN, como con metástasis hepática, ≤ 5 × LSN;
10. Bilirrubina total ≤ 2×LSN;
11. Hemoglobina≥90g/L(Sin transfusión de sangre dentro de los 14 días);
12. Valor absoluto de neutrófilos ≥1,5×10^9/L;
13. Recuento absoluto de linfocitos >0,7×10^9/L;
14. Recuento de plaquetas≥80×10^9/L;
15. El acceso venoso requerido para la recolección puede establecerse sin contraindicaciones para la recolección de leucocitos;
16. Capaz de comprender y firmar el Documento de Consentimiento Informado.

Criterio de exclusión:

1. Acompañado de otros tumores malignos no controlados;
2. Hepatitis B activa, hepatitis C, sífilis, infección por VIH;
3. Función insuficiente de órganos importantes (corazón, pulmón);
4. Cualquier otra enfermedad activa no controlada que impida la participación en el ensayo;
5. Cualquier asunto podría afectar la seguridad de los sujetos o el propósito de este juicio;
6. Mujeres embarazadas o lactantes, o pacientes que planean estar embarazadas durante o después del tratamiento;
7. Hay infecciones activas o incontrolables (excepto infecciones simples del tracto urinario o infecciones del tracto respiratorio superior) que requieren terapia sistémica dentro de los 14 días o 14 días antes de la inscripción;
8. El investigador cree que no es apropiado participar en el ensayo;
9. Recibió tratamiento CAR-T u otras terapias génicas antes de la inscripción; Sujetos que padecen enfermedad afectan la comprensión del consentimiento informado o no pueden cumplir con el estudio; No quiere o no puede cumplir con los requisitos del estudio.