De vierde generatie CART-celtherapie voor refractaire recidiverende eierstokkanker

Inclusiecriteria:

1. Histopathologisch bevestigde eierstokkanker;
2. 18-75 jaar oud, vrouw;
3. Verwachte overleving > 12 weken;
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score 0-2;
5. Patiënten bij wie eerder een tweedelijnsbehandeling of een hogere standaardbehandeling is uitgevoerd, hebben gefaald (voortgang in de behandeling of recidief binnen 6 maanden na stopzetting van de behandeling);
6. Volgens de Immune-Modified Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (imRECIST) moet er ten minste één meetbare tumorhaard zijn;
7. Positieve expressie van mesotheline in tumorweefsel;
8. Creatinine ≤ 1,5×ULN of creatinineklaring ≥ 60 ml/min;
9. alanineaminotransferase en aspartaataminotransferase ≤ 2,5×ULN, zoals bij levermetastasen, ≤ 5×ULN;
10. Totaal bilirubine ≤ 2×ULN;
11. Hemoglobine≥90g/L (Geen bloedtransfusie binnen 14 dagen);
12. Absolute waarde van neutrofielen ≥1,5×10^9/L;
13. Absoluut aantal lymfocyten >0,7×10^9/L;
14. Tellen van bloedplaatjes≥80×10^9/L;
15. De veneuze toegang die nodig is voor het verzamelen kan worden vastgesteld zonder contra-indicaties voor het verzamelen van leukocyten;
16. In staat om het geïnformeerde toestemmingsdocument te begrijpen en te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

1. Vergezeld van andere ongecontroleerde kwaadaardige tumoren;
2. Actieve hepatitis B, hepatitis C, syfilis, HIV-infectie;
3. Onvoldoende functie van belangrijke organen (hart, longen);
4. Elke andere ongecontroleerde actieve ziekte die deelname aan het onderzoek belemmert;
5. Alle zaken kunnen de veiligheid van de proefpersonen of het doel van dit proces beïnvloeden;
6. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, of patiënten die van plan zijn zwanger te worden tijdens of na de behandeling;
7. Er actieve of onbeheersbare infecties zijn (behalve eenvoudige urineweginfecties of infecties van de bovenste luchtwegen) die systemische therapie vereisen binnen 14 dagen of 14 dagen voorafgaand aan inschrijving;
8. De onderzoeker is van mening dat deelname aan het onderzoek niet gepast is;
9. CAR-T-behandeling of andere gentherapieën ontvangen vóór inschrijving; Proefpersonen die aan een ziekte lijden, beïnvloeden het begrip van geïnformeerde toestemming of kunnen niet aan de studie voldoen; Niet willen of kunnen voldoen aan studie-eisen.