Nab-paklitakseli yhdistettynä S-1:een paikallisesti edenneen haimasyövän induktiohoitona

Sisällyttämiskriteerit:

• potilaan myöntyvyys on hyvä, tämän tutkimuksen tutkimusprosessi voidaan ymmärtää ja kirjallinen tietoinen suostumus allekirjoitetaan;
• Ikä ≥ 18 vuotta vanha, ≤ 75 vuotta vanha;
• Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu haiman adenokarsinooma；
• ei aikaisempaa hoitoa;
• Kuvantamislöydösten perusteella MDT päätti potilaat leikkattavaksi (ryhmä A) tai ei-leikkauskelpoiseksi (ryhmä B) (2018 haimasyövän kokonaisvaltaisten hoitoohjeiden resekoitavuuden arviointikriteerien mukaisesti);
• ECOG<2;
• Luuytimen toiminta: hemoglobiini (HGB) ≥ 90g / L; absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1,5 × 109/l; verihiutaleet (PLT) ≥ 100 × 109/l;
• Maksan toiminta: ALT, AST ≤ 2,5 × normaalin yläraja (ULN), jos maksametastaaseja, ALT, AST ≤ 5 × ULN; seerumin kokonaisbilirubiini < 1,5 × ULN;
• Munuaisten toiminta: seerumin kreatiniini on normaalialueella;
• Potilaat, joilla ei ole sappitiehyen tukkeumaa, ja potilaat, jotka tarvitsevat sappistentin implantoinnin, on suoritettava vähintään 7 päivää ennen ilmoittautumista;
• Ei-raskaana olevien ja imettävien naisten, lisääntymisiässä olevien naisten/miesten tulee käyttää tehokkaita ehkäisymenetelmiä tutkimusjakson aikana ja 6 kuukauden kuluessa tutkimushoidon päättymisestä;
• Ei vasta-aiheita S-1:n ja albumiiniin sitoutuneen paklitakselin käytölle.

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, joilla on ollut muita pahanlaatuisia kasvaimia 5 vuoden sisällä (paitsi parantunut kohdunkaulansyöpä in situ tai ei-melanooma-ihosyöpä);
• Interstitiaalinen keuhkokuume tai keuhkofibroosi;
• Vaikea pleuraeffuusio tai askites;
• vetinen ripuli;
• On olemassa vakavia samanaikaisia ​​sairauksia: kuten HIV-positiivinen, krooninen HBV/HCV aktiivikaudella, diabetesta sairastavat ja hypoglykeemisillä lääkkeillä huonosti hallinnassa olevat, kliinisesti vaikea (eli aktiivinen) sydänsairaus, hallitsematon epilepsia, keskushermostosairaus tai mielisairaus häiriö;
• Nykyiset tai aiemmat potilaat, joilla on asteen II perifeerinen neuropatia;
• Ruoansulatuskanavan tai aineenvaihdunnan epänormaali toiminta, joka voi vaikuttaa s-1-absorberiin;
• Osallistui muihin kliinisiin tutkijoihin 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista;
• Potilaat, joille on tehty elinsiirto;
• Potilaat, jotka tutkija katsoi sopimattomiksi tähän tutkimukseen.