Nab-paclitaxel v kombinaci s S-1 jako indukční léčba lokálně pokročilého karcinomu pankreatu

Kritéria pro zařazení:

• compliance pacienta je dobrá, výzkumný proces této studie lze pochopit a je podepsán písemný informovaný souhlas;
• Věk ≥ 18 let, ≤ 75 let;
• Histologicky nebo cytologicky potvrzený adenokarcinom slinivky břišní；
• žádná předchozí léčba;
• Na základě zobrazovacích nálezů MDT rozhodla, že pacienti budou hraničně resekovatelní (skupina A) nebo neresekovatelní (skupina B) (podle kritérií hodnocení resekability v pokynech pro komplexní péči o rakovinu pankreatu z roku 2018);
• ECOG<2;
• Funkce kostní dřeně: hemoglobin (HGB) ≥ 90 g / l; absolutní počet neutrofilů (ANC) ≥ 1,5 × 109 / l; krevní destičky (PLT) ≥ 100 × 109/l;
• Jaterní funkce: ALT, AST ≤ 2,5 × horní hranice normy (ULN), pokud jsou jaterní metastázy, ALT, AST ≤ 5 × ULN; celkový bilirubin v séru < 1,5 × ULN;
• Funkce ledvin: sérový kreatinin je v normálním rozmezí;
• Pacienti bez biliární obstrukce, pacienti vyžadující implantaci biliárního stentu musí být dokončeni nejméně 7 dní před zařazením;
• Netěhotné a kojící ženy, ženy v reprodukčním věku/muži by měly během období studie a do 6 měsíců po ukončení studijní léčby používat účinná antikoncepční opatření;
• Žádná kontraindikace použití S-1 a paklitaxelu vázaného na albumin.

Kritéria vyloučení:

• Pacienti, kteří měli během 5 let jiné zhoubné nádory (kromě vyléčeného karcinomu děložního čípku in situ nebo nemelanomového karcinomu kůže);
• intersticiální pneumonie nebo plicní fibróza;
• Těžký pleurální výpotek nebo ascites;
• Vodnatý průjem;
• Existují závažná doprovodná onemocnění: jako je HIV pozitivní, chronická HBV/HCV v aktivním období, lidé s cukrovkou a špatně kontrolovaní hypoglykemickými léky, klinicky závažná (tj. aktivní) srdeční onemocnění, nekontrolovaná epilepsie, onemocnění centrálního nervového systému nebo duševní onemocnění. porucha;
• Současní nebo předchozí pacienti s periferní neuropatií II. stupně;
• Abnormální trávicí trakt nebo metabolická funkce, která může ovlivnit absorbér s-1;
• Účastnil se jiných klinických výzkumných pracovníků během 4 týdnů před zařazením;
• Pacienti, kteří podstoupili transplantaci orgánů;
• Pacienti, kteří byli zkoušejícím považováni za nevhodné pro tuto studii.