Nab-paclitaxel gecombineerd met S-1 als inductietherapie voor lokaal gevorderde alvleesklierkanker

Inclusiecriteria:

• de therapietrouw van de patiënt is goed, het onderzoeksproces van deze studie kan worden begrepen en er is schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekend;
• Leeftijd ≥ 18 jaar, ≤ 75 jaar;
• Histologisch of cytologisch bevestigd pancreasadenocarcinoom;
• geen voorafgaande behandeling;
• Op basis van beeldvormingsbevindingen besloot MDT patiënten tot borderline reseceerbaar (groep A) of niet reseceerbaar (groep B) (volgens de resectabiliteitsbeoordelingscriteria in de 2018 Pancreatic Cancer Comprehensive Care Guidelines);
• ECOG<2;
• Beenmergfunctie: hemoglobine (HGB) ≥ 90g/L; absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥ 1,5 × 109 / L; bloedplaatjes (PLT) ≥ 100 × 109 / L;
• Leverfunctie: ALAT, ASAT ≤ 2,5 × bovengrens van normaal (ULN), als er sprake is van levermetastasen, ALAT, ASAT ≤ 5 × ULN; serum totaal bilirubine < 1,5 × ULN;
• Nierfunctie: serumcreatinine ligt binnen het normale bereik;
• Patiënten zonder galwegobstructie, patiënten die galstentimplantatie nodig hebben, moeten ten minste 7 dagen voorafgaand aan inschrijving zijn voltooid;
• Niet-zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, vrouwen in de vruchtbare leeftijd/mannen dienen effectieve anticonceptiemaatregelen te nemen tijdens de onderzoeksperiode en binnen 6 maanden na het einde van de studiebehandeling;
• Geen contra-indicatie voor het gebruik van S-1 en albuminegebonden paclitaxel.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten die binnen 5 jaar andere kwaadaardige tumoren hebben gehad (behalve genezen baarmoederhalskanker in situ of niet-melanoom huidkanker);
• Interstitiële longontsteking of longfibrose;
• Ernstige pleurale effusie of ascites;
• Waterige diarree;
• Er zijn ernstige bijkomende ziekten: zoals HIV-positief, chronisch HBV/HCV in actieve periode, mensen met diabetes die slecht onder controle zijn met hypoglycemische medicijnen, klinisch ernstige (dwz actieve) hartaandoeningen, ongecontroleerde epilepsie, ziekte van het centrale zenuwstelsel of mentale wanorde;
• Huidige of eerdere patiënten met perifere neuropathie graad II;
• Abnormaal spijsverteringskanaal of metabolische functie, die de s-1-absorber kunnen beïnvloeden;
• Deelgenomen aan andere klinische onderzoekers binnen 4 weken voorafgaand aan inschrijving;
• Patiënten die een orgaantransplantatie hebben ondergaan;
• Patiënten die door de onderzoeker als ongeschikt voor dit onderzoek worden beschouwd.