Nab-paclitaxel combinado com S-1 como terapia de indução para câncer de pâncreas localmente avançado

Critério de inclusão:

• a adesão do paciente é boa, o processo de pesquisa deste estudo pode ser entendido e o consentimento informado por escrito é assinado;
• Idade ≥ 18 anos, ≤ 75 anos;
• Adenocarcinoma pancreático confirmado histologicamente ou citologicamente;
• nenhum tratamento prévio;
• Com base nos achados de imagem, a MDT decidiu os pacientes como ressecáveis ​​limítrofes (grupo A) ou irressecáveis ​​(grupo B) (de acordo com os critérios de avaliação de ressecabilidade nas Diretrizes de Cuidados Abrangentes do Câncer Pancreático de 2018);
• ECOG<2;
• Função da medula óssea: hemoglobina (HGB) ≥ 90g/L; contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥ 1,5 × 109 / L; plaquetas (PLT) ≥ 100 × 109 / L;
• Função hepática: ALT, AST ≤ 2,5 × limite superior do normal (LSN), se houver metástase hepática, ALT, AST ≤ 5 × LSN; bilirrubina total sérica < 1,5 × LSN;
• Função renal: creatinina sérica está dentro da faixa normal;
• Pacientes sem obstrução biliar, pacientes que necessitam de implante de stent biliar devem ser concluídos pelo menos 7 dias antes da inscrição;
• Mulheres não grávidas e lactantes, mulheres em idade reprodutiva/homem devem tomar medidas contraceptivas eficazes durante o período do estudo e dentro de 6 meses após o término do tratamento do estudo;
• Sem contraindicação ao uso de S-1 e paclitaxel ligado à albumina.

Critério de exclusão:

• Pacientes que tiveram outros tumores malignos dentro de 5 anos (exceto câncer cervical in situ curado ou câncer de pele não melanoma);
• Pneumonia intersticial ou fibrose pulmonar;
• Derrame pleural grave ou ascite;
• Diarréia aquosa;
• Existem doenças concomitantes graves: como HIV positivo, HBV/HCV crônico em período ativo, pessoas com diabetes mal controladas por medicamentos hipoglicemiantes, doença cardíaca clinicamente grave (ou seja, ativa), epilepsia descontrolada, doença do sistema nervoso central ou doença mental transtorno;
• Pacientes atuais ou anteriores com neuropatia periférica grau II;
• Trato digestivo anormal ou função metabólica, que pode afetar o absorvedor s-1;
• Participou de outros pesquisadores clínicos dentro de 4 semanas antes da inscrição;
• Pacientes submetidos a transplante de órgãos;
• Pacientes considerados pelo investigador como inaptos para este estudo.