Наб-паклитаксел в сочетании с S-1 в качестве индукционной терапии местнораспространенного рака поджелудочной железы

Критерии включения:

• комплаентность пациента хорошая, исследовательский процесс этого исследования можно понять, и письменное информированное согласие подписано;
• Возраст ≥ 18 лет, ≤ 75 лет;
• Гистологически или цитологически подтвержденная аденокарцинома поджелудочной железы；
• отсутствие предшествующего лечения;
• Основываясь на результатах визуализации, MDT определял пациентов как погранично операбельных (группа A) или нерезектабельных (группа B) (в соответствии с критериями оценки резектабельности в Руководстве по комплексному лечению рака поджелудочной железы 2018 г.);
• ЭКОГ<2;
• Функция костного мозга: гемоглобин (HGB) ≥ 90 г/л; абсолютное количество нейтрофилов (АНЧ) ≥ 1,5×109/л; тромбоциты (ПЛТ) ≥ 100×109/л;
• Функция печени: АЛТ, АСТ ≤ 2,5 × верхняя граница нормы (ВГН), при наличии метастазов в печени АЛТ, АСТ ≤ 5 × ВГН; общий билирубин сыворотки < 1,5 × ВГН;
• Функция почек: креатинин сыворотки в пределах нормы;
• Пациенты без обструкции желчевыводящих путей, пациенты, нуждающиеся в имплантации билиарного стента, должны быть завершены как минимум за 7 дней до включения в исследование;
• Небеременные и кормящие женщины, женщины репродуктивного возраста/мужчины должны принимать эффективные меры контрацепции в период исследования и в течение 6 месяцев после окончания исследуемого лечения;
• Нет противопоказаний к применению S-1 и паклитаксела, связанного с альбумином.

Критерий исключения:

• Пациенты, перенесшие другие злокачественные опухоли в течение 5 лет (за исключением излеченного рака шейки матки in situ или немеланомного рака кожи);
• интерстициальная пневмония или легочный фиброз;
• Тяжелый плеврит или асцит;
• Водянистая диарея;
• Имеются серьезные сопутствующие заболевания: такие как ВИЧ-положительные, хронические ВГВ/ВГС в активном периоде, люди, страдающие сахарным диабетом и плохо контролируемые сахароснижающими препаратами, клинически тяжелые (т.е. активные) заболевания сердца, неконтролируемая эпилепсия, заболевания ЦНС или психические расстройство;
• Текущие или предыдущие пациенты с периферической нейропатией II степени;
• Аномальный пищеварительный тракт или метаболическая функция, которые могут повлиять на поглотитель s-1;
• Участвовал в других клинических исследованиях в течение 4 недель до зачисления;
• Пациенты, перенесшие трансплантацию органов;
• Пациенты, признанные исследователем непригодными для участия в этом испытании.