Nab-paclitaxel combinato con S-1 come terapia di induzione per il carcinoma pancreatico localmente avanzato

Criterio di inclusione:

• la compliance del paziente è buona, il processo di ricerca di questo studio può essere compreso e il consenso informato scritto è firmato;
• Età ≥ 18 anni, ≤ 75 anni;
• Adenocarcinoma pancreatico confermato istologicamente o citologicamente;
• nessun trattamento preventivo;
• Sulla base dei risultati dell'imaging, l'MDT ha deciso i pazienti in resecabili borderline (gruppo A) o non resecabili (gruppo B) (in base ai criteri di valutazione della resecabilità nelle Linee guida per la cura completa del cancro al pancreas del 2018);
• ECOG<2;
• Funzione del midollo osseo: emoglobina (HGB) ≥ 90 g/L; conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥ 1,5 × 109 / L; piastrine (PLT) ≥ 100 × 109/L;
• Funzionalità epatica: ALT, AST ≤ 2,5 × limite superiore della norma (ULN), in presenza di metastasi epatiche, ALT, AST ≤ 5 × ULN; bilirubina totale sierica < 1,5 × ULN;
• Funzionalità renale: la creatinina sierica rientra nel range di normalità;
• Pazienti senza ostruzione biliare, i pazienti che richiedono l'impianto di stent biliare devono essere completati almeno 7 giorni prima dell'arruolamento;
• Le donne non gravide e che allattano, le donne in età riproduttiva/maschi devono adottare misure contraccettive efficaci durante il periodo dello studio ed entro 6 mesi dalla fine del trattamento in studio;
• Nessuna controindicazione all'uso di S-1 e paclitaxel legato all'albumina.

Criteri di esclusione:

• Pazienti che hanno avuto altri tumori maligni entro 5 anni (ad eccezione del cancro cervicale curato in situ o del cancro della pelle non melanoma);
• polmonite interstiziale o fibrosi polmonare;
• Grave versamento pleurico o ascite;
• Diarrea acquosa;
• Ci sono gravi malattie concomitanti: come HIV positivo, HBV/HCV cronico in periodo attivo, persone che hanno il diabete e sono scarsamente controllate da farmaci ipoglicemizzanti, malattie cardiache clinicamente gravi (cioè attive), epilessia incontrollata, malattie del sistema nervoso centrale o malattie mentali disturbo;
• Pazienti attuali o precedenti con neuropatia periferica di grado II;
• Anomalia del tratto digerente o della funzione metabolica, che può influenzare l'assorbitore di s-1;
• Partecipato ad altri ricercatori clinici entro 4 settimane prima dell'arruolamento;
• Pazienti sottoposti a trapianto di organi;
• Pazienti considerati dallo sperimentatore non idonei per questo studio.