- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03817294
Henkilökohtainen harjoituskoulutus keuhkoahtaumatautiin
Henkilökohtainen harjoittelu keuhkoahtaumatautiin - Harjoitusfysiologian, harjoituksen havaitsemisen ja harjoittelun etenemisen välisen vuorovaikutuksen tutkiminen
Liikuntaharjoittelun osana keuhkojen kuntoutusta (PR) on osoitettu ratkaisevasti parantavan keuhkoahtaumatautia sairastavien ihmisten hengenahdistusta, elämänlaatua ja liikuntakykyä. Kuitenkin yleensä PR toimitetaan "yksi koko sopii kaikille" -lähestymistavalla ottamatta huomioon yksittäisen sairauden eri näkökohtia. Oletuksena on, että henkilökohtaisempi lähestymistapa PR-toimintaan voi tuottaa vielä parempia tuloksia. Henkilökohtaisen PR-ohjelman suunnittelemiseksi tarvitsemme kuitenkin parempaa ymmärrystä siitä, kuinka keuhkoahtaumatautia sairastavat ihmiset reagoivat erilaisiin mahdollisiin harjoitusmuotoihin. Tässä tutkimuksessa luonnehditaan siksi kattavasti potilasryhmää ja pyydetään sitten heitä suorittamaan kolmen viikon harjoittelu jossakin neljästä vaihtoehdosta: tavanomainen pyöräily, eksentrinen pyöräily, yksijalkapyöräily ja vastusharjoittelu. Tavoitteena ei ole osoittaa, mikä koulutus on tehokkaampaa, vaan kehittää käsitys siitä, mitkä potilasryhmät hyötyisivät minkä tyyppisestä koulutuksesta.
Perusmittaukset suunnitellaan ymmärtämään täysin, kuinka yksilö reagoi harjoitukseen, ja siksi ne koostuisivat erilaisista kestävyystesteistä, voimatesteistä, kyselylomakkeista sekä keuhkojen kapasiteetin ja kehon koostumuksen mittauksista. Tämän tarkoituksena on antaa mahdollisimman paljon tietoa erilaisten harjoitusreaktioiden tunnistamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on erittäin yleinen sairaus, joka vaikuttaa arviolta 1,2 miljoonaan ihmiseen Isossa-Britanniassa, ja se on toiseksi yleisin keuhkosairaus astman jälkeen. Keuhkoahtaumatauti ei vaikuta vain keuhkoihin, vaan se on systeeminen sairaus, jossa lihasten toimintahäiriöt ovat merkittävä ominaisuus. Harjoituksen osana keuhkojen kuntoutusohjelmaa (PR) on osoitettu parantavan keuhkoahtaumatautipotilaiden kuntoilukykyä ja elämänlaatua. Huolimatta PR:n tehokkuudesta väestötasolla, parantamisen varaa on kuitenkin edelleen. Yksilöllinen hoitovaste on heterogeeninen, sillä jotkut potilaat eivät saavuta kliinisesti merkittäviä parannuksia, kun taas toisten on vaikea noudattaa harjoituskomponenttia tai lopettaa kokonaan. Tällä hetkellä, vaikka harjoituksen intensiteetit ("annos") yksilöidään PR:n aikana, PR:n luonne ja sisältö tarjotaan yleensä "yksi koko sopii kaikille" -tavalla. Siksi PR:n sisältöä voidaan muokata vastaamaan yksilöllisiä tarpeita ja taustalla olevaa fysiologiaa, mikä parantaa sitoutumista ja hyötyjä.
Tarkkuuslääketiede, joka räätälöi hoidon yksilön tilan tiettyihin "hoidettavissa oleviin piirteisiin", mahdollistaa hoidon tehon maksimoimisen ja haittavaikutusten minimoimisen. Tutkijat ehdottavat, että samoja tarkkuuslääketieteen periaatteita voidaan käyttää PR:n toimituksen parantamiseen tunnistamalla yksilön harjoitusvaste PR-ilmoittautumisessa ja käyttämällä näitä tietoja harjoittelun personointiin. On olemassa kasvava määrä erilaisia, uusia koulutusmenetelmiä, joiden on osoitettu olevan toteutettavissa ja mahdollisesti tehokkaita keuhkoahtaumataudissa ja jotka tarjoavat mahdollisuuksia henkilökohtaisen koulutusohjelman toteuttamiseen. Keskeinen askel tämän yksilöllisen/tarkan lähestymistavan kehittämisessä liikuntalääketieteessä on yksilöllisen harjoituksen patofysiologian ymmärtäminen ja mittaaminen, mikä ennustaa tietyn harjoittelumuodon etuja. Suhdetta harjoituksen lähtötilanteen patofysiologian (ja itse asiassa muiden sairauksien ja demografisten muuttujien) ja tällaisen vasteen välillä ei kuitenkaan tällä hetkellä tunneta.
Eksentrinen harjoittelu, lihaksen supistuminen sen pidentyessä ja yksijalkainen pyöräily ovat kaksi vaihtoehtoa PR:n monipuolistamiseksi. Tietyllä lihaskuormituksella eksentrinen harjoittelu johtaa pienempään energiantarpeeseen ja hapenkulutukseen ja siten rasittaa vähemmän sydän- ja keuhkojärjestelmää. Tämän tyyppinen liikunta saattaa siis sopia ihanteellisesti keuhkosairautta sairastaville potilaille, erityisesti niille, jotka lopettavat harjoituksen hengitysrajoitusten vuoksi. Se voi olla potilaille siedettävämpää, koska se vähentää hengenahdistusta ja sallii enemmän lihasspesifistä työtä. Eksentrinen pyöräily tarkoittaa pyörän käyttöä, johon on kiinnitetty moottori, joka ajaa polkimia taaksepäin. Kohteen on vastustettava polkimien pyörimistä, jotta poljinnopeus pysyy tasaisena ja suorittaa siten epäkeskistä työtä jaloillaan. Epäkeskisen harjoituksen käyttöä harjoitusmuotona oli historiallisesti vältetty lihasvaurion pelon vuoksi. Korkean intensiteetin eksentrinen vastusharjoitus johtaa viivästyneeseen lihaskipuun (DOMS) ja sitä on käytetty useiden vuosien ajan mallina lihasvaurioiden aiheuttamiseen. Kuitenkin viimeisten 30 vuoden aikana on tullut yhä enemmän tutkimuksia, jotka osoittavat kattavasti, että jos kuormitusta lisätään asteittain, lihasvauriot ja arkuus ovat minimaalisia ja hyväksyttäviä. Potilaspopulaatioissa, koska saavutetut kuormitukset ovat erityisen alhaiset, merkittävien lihasvaurioiden esiintyminen on vielä harvinaisempaa, ja aiempi työ on osoittanut, että eksentrinen pyöräily on hyvin siedetty COPD-potilailla.
Koko kehon harjoittelu, kuten kävely tai pyöräily, vaatii suuren lihasmassan hankkimista, mikä tuottaa korkean hapentarpeen. Koko kehon maksimaalisen hapenottokyvyn ja lihasten maksimaalisen aerobisen kapasiteetin välillä on kuitenkin eroja jopa terveellä populaatiolla, ja näin ollen saavutetuissa lihasharjoitteluärsykkeissä on merkittävää vaihtelua. Tämä korostuu keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla, joilla on hengitysrajoitus liikuntaan. Harjoittelemalla pienempää lihasmassaa tämä hengitysrajoitus voidaan ohittaa ja yksittäistä lihasta voidaan työstää huomattavasti korkeammalla teholla. Yksi tapa vähentää harjoittelevaa lihasmassaa on yksijalkainen pyöräily. Kaksi satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta ovat osoittaneet, että V̇O2peak on parantunut enemmän yksijalkaisen pyöräilyn jälkeen verrattuna kaksijalkaiseen pyöräilyyn keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla. Yksijalkapyöräilyn on osoitettu olevan toteuttamiskelpoinen lisä PR-ohjelmaan, ja se on otettu hyvin vastaan potilaiden ja fysioterapeuttien keskuudessa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka sairauden, väestörakenteen ja harjoituksen fysiologiset muuttujat, jotka kirjattiin lähtötilanteessa, liittyvät myöhempään havaintoon ja uusien harjoittelumenetelmien etenemiseen verrattuna perinteiseen harjoitteluun. Tutkijat suorittavat kattavan arvioinnin fysiologisesta vasteesta harjoitteluun lähtötilanteessa harjoituskapasiteetin, harjoituksen rajoituksen, lihasten volyymin ja voiman, fyysisen aktiivisuuden, heikkouden ja lihaskoostumuksen suhteen. Osallistujat jaetaan sitten satunnaisesti johonkin neljästä koulutusmuodosta; eksentrinen pyöräily, yksijalkapyöräily, samankeskinen (perinteinen 2-jalkainen pyöräily) tai alaraajojen vastustusharjoittelu.
Tämä on pilotti-/toteutettavuustutkimus, jonka laajana tavoitteena on tunnistaa keuhkoahtaumatautipotilaiden mahdolliset alafenotyypit, jotka saattavat reagoida ensisijaisesti tiettyihin koulutusmuotoihin. Tämä tieto on ratkaisevan tärkeää tällaisten liikuntalääketieteellisten interventioiden lopullisten kliinisten tutkimusten kehittämisessä, jotka voitaisiin toimittaa rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä. Erityistavoitteet ovat:
- Luonnehditaan yksityiskohtaisesti keuhkoahtaumatautipotilaiden taustalla olevat keuhko- ja systeemiset patofysiologiset ominaisuudet, jotka ovat vammaisia liikunnan rajoittamisen vuoksi.
- Mittaa harjoituskuormituksen etenemistä kunkin harjoitustoimenpiteen aikana suhteessa perusarvoihin.
- Määrittää, kuinka perusominaisuudet ja patofysiologia liittyvät harjoituksen etenemiseen ja harjoituskokemukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Loughborough, Yhdistynyt kuningaskunta, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen, vähintään 40-vuotias
- COPD:n diagnoosi
- FEV1/FVC <0,7 ja FEV1 < 80 % ennustettu
- Medical Research Councilin (MRC) hengenahdistusasteikko ≥3
- Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
- Vakaa annos nykyistä säännöllistä lääkitystä vähintään 4 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa.
- Osallistujalla on kliinisesti hyväksyttävä EKG ilmoittautumisen yhteydessä.
- Pystyy (tutkijan mielestä) ja valmis täyttämään kaikki opiskeluvaatimukset.
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa muu merkittävä sairaus tai häiriö, joka voi tutkijan näkemyksen mukaan joko vaarantaa osallistujat tutkimukseen osallistumisen vuoksi tai vaikuttaa tutkimuksen tulokseen tai osallistujan kykyyn osallistua tutkimukseen.
- Kaikki vakavat tai hallitsemattomat liitännäissairaudet, jotka heikentäisivät osallistujan kuntoilukykyä tai merkitsivät harjoittelun vaarallisuutta.
- Osallistujat, jotka ovat osallistuneet toiseen tutkimukseen, jossa on mukana tutkimustuote viimeisen 12 viikon aikana
- Osallistuminen keuhkojen kuntoutukseen viimeisen 6 kuukauden aikana
- Osallistuminen toiseen harjoittelua koskevaan tutkimukseen edellisten 6 kuukauden aikana
- Akuutti paheneminen edellisten 4 viikon aikana (tulisi kelpoiseksi 4 viikon kuluttua toipumisesta)
- Suunniteltu elektiivinen leikkaus tai muut toimenpiteet, jotka vaativat yleisanestesian tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Eksentrinen pyöräily
|
Kuten edellä
|
|
Active Comparator: Samankeskinen pyöräily
|
Kuten edellä
|
|
Active Comparator: Yksijalkainen pyöräily
|
Kuten edellä
|
|
Active Comparator: Alaraajojen vastustusharjoittelu
|
Kuten edellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoittelun eteneminen (kokonaistyö harjoituksen aikana suhteessa lähtötilanteeseen)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
(Kokonaiskuormitus harjoituksen aikana kJ tai kg harjoitusmuodon mukaan)/(kuormitus lähtötilanteessa).
Tämä esitetään siksi standardoituna osuutena (%) ilman mittayksikköä.
Kuorma tarkoittaa kokonaisvoimantuotantoa harjoituksen aikana.
2 jalan ja 1 jalan samankeskisessä pyöräilyssä ja epäkeskisessä pyöräilyssä tämä tarkoittaa ergometrin tehoa - tuotettu kokonaisenergia.
Vastusharjoituksessa tämä tarkoittaa harjoituksen aikana nostettua kokonaispainoa (kg), eli nostettua painoa kerrottuna toistojen määrällä.
|
3 viikkoa
|
|
Harjoittelun noudattaminen
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
(osallistuneiden koulutustilaisuuksien prosenttiosuus)
|
3 viikkoa
|
|
Subjektiivinen harjoituskokemusasteikko kunkin harjoitusmuodon aikana
Aikaikkuna: Viikko 2
|
Validoitu 12 pisteen kyselylomake, jossa jokainen kysymys pisteytti 1 (ei ollenkaan) 7 (erittäin).
3 aluetta - väsymys (korkea pistemäärä = korkea väsymys), positiivinen hyvinvointi (korkea pistemäärä = korkea positiivinen hyvinvointi) ja psyykkinen ahdistus (korkea pistemäärä = suuri ahdistus).
Jokainen verkkotunnus edustaa 4 kysymystä ja kunkin toimialueen pisteet (4-28) esitetään.
Suoritettu kaikkien neljän harjoitusmuodon aikana (epäkeskopyöräily, vastusharjoittelu, yksijalkapyöräily ja samankeskinen pyöräily) jokaiselle osallistujalle
|
Viikko 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokemus erilaisista harjoitusmenetelmistä - Laadullinen kyselylomake
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Tähän tutkimukseen räätälöity strukturoitu kyselylomake, joka vaatii lyhyitä vastauksia.
Jokaisen koulutusmuodon mieltymysten ja kokemuksen tutkiminen.
Huomautus: Tämä ei ole mittakaavakysely, vaan lyhyt vastauskysely, jonka tulokset esitetään teemoina
|
3 viikkoa
|
|
Harjoituskapasiteetti - huippu V̇O2 maksimaalisen kahden jalan syklin testin aikana
Aikaikkuna: Perustaso
|
ml.min-1
|
Perustaso
|
|
Harjoituskapasiteetti - huippu V̇O2 maksimaalisen yhden jalan syklin testin aikana
Aikaikkuna: Perustaso
|
ml.min-1
|
Perustaso
|
|
Sisäänhengityskapasiteetti enintään 2-jalkaisen pyöräilyn aikana
Aikaikkuna: Perustaso
|
muutos lähtötasosta (ml)
|
Perustaso
|
|
Toiminnallinen kapasiteetti - vakiotyönopeuden pyöräilytesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Suoritettu 75 %:lla saavutetusta suurimmasta tehosta kaksijalkaisen maksimaalisen inkrementaalisen syklin testin aikana.
Osallistujia pyydetään pyöräilemään tasaisella teholla vapaaehtoiseen uupumukseen asti.
Lopputulos on aika (minuuttia)
|
Perustaso
|
|
Toiminnallinen kapasiteetti - mitattuna ajastetulla ylös- ja menotestillä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Aika (sekuntia) kestää nousta tuolilta, kävellä 3m, palata tuolille ja istua alas.
|
Perustaso
|
|
Lihasvoima - suurin samankeskisen nelipäisen lihasvoiman
Aikaikkuna: Perustaso
|
Isokineettinen polven koukistus/ojennus dynamometriaa käyttäen.
Huippuvääntömomentti (Nm) ja huippuvääntömomentin kulma kirjattu
|
Perustaso
|
|
Lihasvoima - maksimaalinen eksentrinen nelipäisen lihasvoima
Aikaikkuna: Perustaso
|
Isokineettinen polven koukistus/ojennus dynamometriaa käyttäen.
Huippuvääntömomentti (Nm) ja huippuvääntömomentin kulma kirjattu
|
Perustaso
|
|
Lihasvoima - 10 toistoa max Jalkojen ojennus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Maksimikuorma, jonka osallistujat voivat nostaa kahdella jalalla 10 toistoa (kg)
|
Perustaso
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu - St Georgen hengitystiekysely
Aikaikkuna: Perustaso
|
50 kohdan kyselylomake hengitysteiden tukkeutumisesta kärsivien potilaiden terveydentilan (elämänlaadun) mittaamiseksi.
Pisteet lasketaan kolmelle osa-alueelle: oireet, aktiivisuus ja vaikutukset (psykososiaalinen) sekä kokonaispistemäärä (0-100).
Vähimmäismuutospistemäärä 4 yksikköä on määritetty kliinisesti merkitykselliseksi.
|
Perustaso
|
|
Frailty - Groningenin heikkousindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
kokonaispistemäärä 15:stä.
Pistemäärä 4 tai enemmän tarkoittaa kohtalaista tai vaikeaa heikkoutta
|
Perustaso
|
|
Tasapaino – toimintokohtainen tasapainoasteikko (ABC-asteikko)
Aikaikkuna: Perustaso
|
16 kohdan pisteet (jokaiseen pisteeseen vastasi 0-10, 0 tarkoittaa epäluottamusta ja 100 täydellistä luottamusta tietyn toiminnan suorittamiseen menettämättä tasapainoa).
Kaikkien kysymysten keskiarvona annettu kokonaispistemäärä (prosentteina 0-100 %).
Pienemmät pisteet edustavat huonompaa tasapainoa
|
Perustaso
|
|
Fyysinen aktiivisuus - 7 päivän aktiivisuusmittari
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kevyessä ja kohtalaisessa tai voimakkaassa fyysisessä aktiivisuudessa vietetyn ajan prosenttiosuus
|
Perustaso
|
|
Lihasbiopsiassa havaitut lihasarkkitehtuurin toimenpiteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kuitutyyppinen koostumus - tyypin 1 ja tyypin 2 lihaskuitujen prosenttiosuus
|
Perustaso
|
|
Lihasbiopsiassa havaitut lihasarkkitehtuurin toimenpiteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kuitukoko - kuidun keskimääräinen poikkileikkausala (mikrometri2)
|
Perustaso
|
|
Kapillaaritiheys lihaskoepalalla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kapillaarien lukumäärä per mm2
|
Perustaso
|
|
Kehon koostumus - biosähköinen impedanssi
Aikaikkuna: Perustaso
|
rasvaton massaindeksi (kg/m2)
|
Perustaso
|
|
Hengenahdistus harjoituksen aikana - Moniulotteinen hengenahdistusprofiili
Aikaikkuna: Perustaso
|
Validoitu kyselylomake, jossa tutkitaan useita hengenahdistuksen näkökohtia.
Tallennetaan lähtötilanteessa ja jokaisen neljän harjoitusmuodon aikana (epäkeskopyöräily, samankeskinen pyöräily, yksijalkapyöräily ja alaraajojen vastustusharjoittelu).
Jokaisen kysymyksen yhdistetyt tulokset esitetään.
Tämä ei ole perinteinen "asteikko", jossa on "kokonaispisteet", vaan se tuottaa moniulotteisen kuvan hengenahdistusta, ja se on kuvattu hyvin hengenahdistuksen tutkimuksessa.
Sitä käytetään tapana luokitella hengenahdistusvaste tai fenotyyppi.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Maltais F, Decramer M, Casaburi R, Barreiro E, Burelle Y, Debigare R, Dekhuijzen PN, Franssen F, Gayan-Ramirez G, Gea J, Gosker HR, Gosselink R, Hayot M, Hussain SN, Janssens W, Polkey MI, Roca J, Saey D, Schols AM, Spruit MA, Steiner M, Taivassalo T, Troosters T, Vogiatzis I, Wagner PD; ATS/ERS Ad Hoc Committee on Limb Muscle Dysfunction in COPD. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: update on limb muscle dysfunction in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2014 May 1;189(9):e15-62. doi: 10.1164/rccm.201402-0373ST.
- Troosters T, Gosselink R, Decramer M. Exercise training in COPD: how to distinguish responders from nonresponders. J Cardiopulm Rehabil. 2001 Jan-Feb;21(1):10-7. doi: 10.1097/00008483-200101000-00004.
- Camillo CA, Osadnik CR, van Remoortel H, Burtin C, Janssens W, Troosters T. Effect of "add-on" interventions on exercise training in individuals with COPD: a systematic review. ERJ Open Res. 2016 Mar 29;2(1):00078-2015. doi: 10.1183/23120541.00078-2015. eCollection 2016 Jan.
- Rocha Vieira DS, Baril J, Richard R, Perrault H, Bourbeau J, Taivassalo T. Eccentric cycle exercise in severe COPD: feasibility of application. COPD. 2011 Aug;8(4):270-4. doi: 10.3109/15412555.2011.579926. Epub 2011 Jul 5.
- Bjorgen S, Helgerud J, Husby V, Steinshamn S, Richadson RR, Hoff J. Aerobic high intensity one-legged interval cycling improves peak oxygen uptake in chronic obstructive pulmonary disease patients; no additional effect from hyperoxia. Int J Sports Med. 2009 Dec;30(12):872-8. doi: 10.1055/s-0029-1238292.
- Evans RA, Dolmage TE, Mangovski-Alzamora S, Romano J, O'Brien L, Brooks D, Goldstein RS. One-Legged Cycle Training for Chronic Obstructive Pulmonary Disease. A Pragmatic Study of Implementation to Pulmonary Rehabilitation. Ann Am Thorac Soc. 2015 Oct;12(10):1490-7. doi: 10.1513/AnnalsATS.201504-231OC.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRAS 243125
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .