Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Henkilökohtainen harjoituskoulutus keuhkoahtaumatautiin

maanantai 7. syyskuuta 2020 päivittänyt: Dr Tom Ward, Loughborough University

Henkilökohtainen harjoittelu keuhkoahtaumatautiin - Harjoitusfysiologian, harjoituksen havaitsemisen ja harjoittelun etenemisen välisen vuorovaikutuksen tutkiminen

Liikuntaharjoittelun osana keuhkojen kuntoutusta (PR) on osoitettu ratkaisevasti parantavan keuhkoahtaumatautia sairastavien ihmisten hengenahdistusta, elämänlaatua ja liikuntakykyä. Kuitenkin yleensä PR toimitetaan "yksi koko sopii kaikille" -lähestymistavalla ottamatta huomioon yksittäisen sairauden eri näkökohtia. Oletuksena on, että henkilökohtaisempi lähestymistapa PR-toimintaan voi tuottaa vielä parempia tuloksia. Henkilökohtaisen PR-ohjelman suunnittelemiseksi tarvitsemme kuitenkin parempaa ymmärrystä siitä, kuinka keuhkoahtaumatautia sairastavat ihmiset reagoivat erilaisiin mahdollisiin harjoitusmuotoihin. Tässä tutkimuksessa luonnehditaan siksi kattavasti potilasryhmää ja pyydetään sitten heitä suorittamaan kolmen viikon harjoittelu jossakin neljästä vaihtoehdosta: tavanomainen pyöräily, eksentrinen pyöräily, yksijalkapyöräily ja vastusharjoittelu. Tavoitteena ei ole osoittaa, mikä koulutus on tehokkaampaa, vaan kehittää käsitys siitä, mitkä potilasryhmät hyötyisivät minkä tyyppisestä koulutuksesta.

Perusmittaukset suunnitellaan ymmärtämään täysin, kuinka yksilö reagoi harjoitukseen, ja siksi ne koostuisivat erilaisista kestävyystesteistä, voimatesteistä, kyselylomakkeista sekä keuhkojen kapasiteetin ja kehon koostumuksen mittauksista. Tämän tarkoituksena on antaa mahdollisimman paljon tietoa erilaisten harjoitusreaktioiden tunnistamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on erittäin yleinen sairaus, joka vaikuttaa arviolta 1,2 miljoonaan ihmiseen Isossa-Britanniassa, ja se on toiseksi yleisin keuhkosairaus astman jälkeen. Keuhkoahtaumatauti ei vaikuta vain keuhkoihin, vaan se on systeeminen sairaus, jossa lihasten toimintahäiriöt ovat merkittävä ominaisuus. Harjoituksen osana keuhkojen kuntoutusohjelmaa (PR) on osoitettu parantavan keuhkoahtaumatautipotilaiden kuntoilukykyä ja elämänlaatua. Huolimatta PR:n tehokkuudesta väestötasolla, parantamisen varaa on kuitenkin edelleen. Yksilöllinen hoitovaste on heterogeeninen, sillä jotkut potilaat eivät saavuta kliinisesti merkittäviä parannuksia, kun taas toisten on vaikea noudattaa harjoituskomponenttia tai lopettaa kokonaan. Tällä hetkellä, vaikka harjoituksen intensiteetit ("annos") yksilöidään PR:n aikana, PR:n luonne ja sisältö tarjotaan yleensä "yksi koko sopii kaikille" -tavalla. Siksi PR:n sisältöä voidaan muokata vastaamaan yksilöllisiä tarpeita ja taustalla olevaa fysiologiaa, mikä parantaa sitoutumista ja hyötyjä.

Tarkkuuslääketiede, joka räätälöi hoidon yksilön tilan tiettyihin "hoidettavissa oleviin piirteisiin", mahdollistaa hoidon tehon maksimoimisen ja haittavaikutusten minimoimisen. Tutkijat ehdottavat, että samoja tarkkuuslääketieteen periaatteita voidaan käyttää PR:n toimituksen parantamiseen tunnistamalla yksilön harjoitusvaste PR-ilmoittautumisessa ja käyttämällä näitä tietoja harjoittelun personointiin. On olemassa kasvava määrä erilaisia, uusia koulutusmenetelmiä, joiden on osoitettu olevan toteutettavissa ja mahdollisesti tehokkaita keuhkoahtaumataudissa ja jotka tarjoavat mahdollisuuksia henkilökohtaisen koulutusohjelman toteuttamiseen. Keskeinen askel tämän yksilöllisen/tarkan lähestymistavan kehittämisessä liikuntalääketieteessä on yksilöllisen harjoituksen patofysiologian ymmärtäminen ja mittaaminen, mikä ennustaa tietyn harjoittelumuodon etuja. Suhdetta harjoituksen lähtötilanteen patofysiologian (ja itse asiassa muiden sairauksien ja demografisten muuttujien) ja tällaisen vasteen välillä ei kuitenkaan tällä hetkellä tunneta.

Eksentrinen harjoittelu, lihaksen supistuminen sen pidentyessä ja yksijalkainen pyöräily ovat kaksi vaihtoehtoa PR:n monipuolistamiseksi. Tietyllä lihaskuormituksella eksentrinen harjoittelu johtaa pienempään energiantarpeeseen ja hapenkulutukseen ja siten rasittaa vähemmän sydän- ja keuhkojärjestelmää. Tämän tyyppinen liikunta saattaa siis sopia ihanteellisesti keuhkosairautta sairastaville potilaille, erityisesti niille, jotka lopettavat harjoituksen hengitysrajoitusten vuoksi. Se voi olla potilaille siedettävämpää, koska se vähentää hengenahdistusta ja sallii enemmän lihasspesifistä työtä. Eksentrinen pyöräily tarkoittaa pyörän käyttöä, johon on kiinnitetty moottori, joka ajaa polkimia taaksepäin. Kohteen on vastustettava polkimien pyörimistä, jotta poljinnopeus pysyy tasaisena ja suorittaa siten epäkeskistä työtä jaloillaan. Epäkeskisen harjoituksen käyttöä harjoitusmuotona oli historiallisesti vältetty lihasvaurion pelon vuoksi. Korkean intensiteetin eksentrinen vastusharjoitus johtaa viivästyneeseen lihaskipuun (DOMS) ja sitä on käytetty useiden vuosien ajan mallina lihasvaurioiden aiheuttamiseen. Kuitenkin viimeisten 30 vuoden aikana on tullut yhä enemmän tutkimuksia, jotka osoittavat kattavasti, että jos kuormitusta lisätään asteittain, lihasvauriot ja arkuus ovat minimaalisia ja hyväksyttäviä. Potilaspopulaatioissa, koska saavutetut kuormitukset ovat erityisen alhaiset, merkittävien lihasvaurioiden esiintyminen on vielä harvinaisempaa, ja aiempi työ on osoittanut, että eksentrinen pyöräily on hyvin siedetty COPD-potilailla.

Koko kehon harjoittelu, kuten kävely tai pyöräily, vaatii suuren lihasmassan hankkimista, mikä tuottaa korkean hapentarpeen. Koko kehon maksimaalisen hapenottokyvyn ja lihasten maksimaalisen aerobisen kapasiteetin välillä on kuitenkin eroja jopa terveellä populaatiolla, ja näin ollen saavutetuissa lihasharjoitteluärsykkeissä on merkittävää vaihtelua. Tämä korostuu keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla, joilla on hengitysrajoitus liikuntaan. Harjoittelemalla pienempää lihasmassaa tämä hengitysrajoitus voidaan ohittaa ja yksittäistä lihasta voidaan työstää huomattavasti korkeammalla teholla. Yksi tapa vähentää harjoittelevaa lihasmassaa on yksijalkainen pyöräily. Kaksi satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta ovat osoittaneet, että V̇O2peak on parantunut enemmän yksijalkaisen pyöräilyn jälkeen verrattuna kaksijalkaiseen pyöräilyyn keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla. Yksijalkapyöräilyn on osoitettu olevan toteuttamiskelpoinen lisä PR-ohjelmaan, ja se on otettu hyvin vastaan ​​potilaiden ja fysioterapeuttien keskuudessa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka sairauden, väestörakenteen ja harjoituksen fysiologiset muuttujat, jotka kirjattiin lähtötilanteessa, liittyvät myöhempään havaintoon ja uusien harjoittelumenetelmien etenemiseen verrattuna perinteiseen harjoitteluun. Tutkijat suorittavat kattavan arvioinnin fysiologisesta vasteesta harjoitteluun lähtötilanteessa harjoituskapasiteetin, harjoituksen rajoituksen, lihasten volyymin ja voiman, fyysisen aktiivisuuden, heikkouden ja lihaskoostumuksen suhteen. Osallistujat jaetaan sitten satunnaisesti johonkin neljästä koulutusmuodosta; eksentrinen pyöräily, yksijalkapyöräily, samankeskinen (perinteinen 2-jalkainen pyöräily) tai alaraajojen vastustusharjoittelu.

Tämä on pilotti-/toteutettavuustutkimus, jonka laajana tavoitteena on tunnistaa keuhkoahtaumatautipotilaiden mahdolliset alafenotyypit, jotka saattavat reagoida ensisijaisesti tiettyihin koulutusmuotoihin. Tämä tieto on ratkaisevan tärkeää tällaisten liikuntalääketieteellisten interventioiden lopullisten kliinisten tutkimusten kehittämisessä, jotka voitaisiin toimittaa rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä. Erityistavoitteet ovat:

  1. Luonnehditaan yksityiskohtaisesti keuhkoahtaumatautipotilaiden taustalla olevat keuhko- ja systeemiset patofysiologiset ominaisuudet, jotka ovat vammaisia ​​liikunnan rajoittamisen vuoksi.
  2. Mittaa harjoituskuormituksen etenemistä kunkin harjoitustoimenpiteen aikana suhteessa perusarvoihin.
  3. Määrittää, kuinka perusominaisuudet ja patofysiologia liittyvät harjoituksen etenemiseen ja harjoituskokemukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen, vähintään 40-vuotias
  • COPD:n diagnoosi
  • FEV1/FVC <0,7 ja FEV1 < 80 % ennustettu
  • Medical Research Councilin (MRC) hengenahdistusasteikko ≥3
  • Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
  • Vakaa annos nykyistä säännöllistä lääkitystä vähintään 4 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa.
  • Osallistujalla on kliinisesti hyväksyttävä EKG ilmoittautumisen yhteydessä.
  • Pystyy (tutkijan mielestä) ja valmis täyttämään kaikki opiskeluvaatimukset.
  • englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa muu merkittävä sairaus tai häiriö, joka voi tutkijan näkemyksen mukaan joko vaarantaa osallistujat tutkimukseen osallistumisen vuoksi tai vaikuttaa tutkimuksen tulokseen tai osallistujan kykyyn osallistua tutkimukseen.
  • Kaikki vakavat tai hallitsemattomat liitännäissairaudet, jotka heikentäisivät osallistujan kuntoilukykyä tai merkitsivät harjoittelun vaarallisuutta.
  • Osallistujat, jotka ovat osallistuneet toiseen tutkimukseen, jossa on mukana tutkimustuote viimeisen 12 viikon aikana
  • Osallistuminen keuhkojen kuntoutukseen viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Osallistuminen toiseen harjoittelua koskevaan tutkimukseen edellisten 6 kuukauden aikana
  • Akuutti paheneminen edellisten 4 viikon aikana (tulisi kelpoiseksi 4 viikon kuluttua toipumisesta)
  • Suunniteltu elektiivinen leikkaus tai muut toimenpiteet, jotka vaativat yleisanestesian tutkimuksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Eksentrinen pyöräily
Kuten edellä
Active Comparator: Samankeskinen pyöräily
Kuten edellä
Active Comparator: Yksijalkainen pyöräily
Kuten edellä
Active Comparator: Alaraajojen vastustusharjoittelu
Kuten edellä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoittelun eteneminen (kokonaistyö harjoituksen aikana suhteessa lähtötilanteeseen)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
(Kokonaiskuormitus harjoituksen aikana kJ tai kg harjoitusmuodon mukaan)/(kuormitus lähtötilanteessa). Tämä esitetään siksi standardoituna osuutena (%) ilman mittayksikköä. Kuorma tarkoittaa kokonaisvoimantuotantoa harjoituksen aikana. 2 jalan ja 1 jalan samankeskisessä pyöräilyssä ja epäkeskisessä pyöräilyssä tämä tarkoittaa ergometrin tehoa - tuotettu kokonaisenergia. Vastusharjoituksessa tämä tarkoittaa harjoituksen aikana nostettua kokonaispainoa (kg), eli nostettua painoa kerrottuna toistojen määrällä.
3 viikkoa
Harjoittelun noudattaminen
Aikaikkuna: 3 viikkoa
(osallistuneiden koulutustilaisuuksien prosenttiosuus)
3 viikkoa
Subjektiivinen harjoituskokemusasteikko kunkin harjoitusmuodon aikana
Aikaikkuna: Viikko 2
Validoitu 12 pisteen kyselylomake, jossa jokainen kysymys pisteytti 1 (ei ollenkaan) 7 (erittäin). 3 aluetta - väsymys (korkea pistemäärä = korkea väsymys), positiivinen hyvinvointi (korkea pistemäärä = korkea positiivinen hyvinvointi) ja psyykkinen ahdistus (korkea pistemäärä = suuri ahdistus). Jokainen verkkotunnus edustaa 4 kysymystä ja kunkin toimialueen pisteet (4-28) esitetään. Suoritettu kaikkien neljän harjoitusmuodon aikana (epäkeskopyöräily, vastusharjoittelu, yksijalkapyöräily ja samankeskinen pyöräily) jokaiselle osallistujalle
Viikko 2

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokemus erilaisista harjoitusmenetelmistä - Laadullinen kyselylomake
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Tähän tutkimukseen räätälöity strukturoitu kyselylomake, joka vaatii lyhyitä vastauksia. Jokaisen koulutusmuodon mieltymysten ja kokemuksen tutkiminen. Huomautus: Tämä ei ole mittakaavakysely, vaan lyhyt vastauskysely, jonka tulokset esitetään teemoina
3 viikkoa
Harjoituskapasiteetti - huippu V̇O2 maksimaalisen kahden jalan syklin testin aikana
Aikaikkuna: Perustaso
ml.min-1
Perustaso
Harjoituskapasiteetti - huippu V̇O2 maksimaalisen yhden jalan syklin testin aikana
Aikaikkuna: Perustaso
ml.min-1
Perustaso
Sisäänhengityskapasiteetti enintään 2-jalkaisen pyöräilyn aikana
Aikaikkuna: Perustaso
muutos lähtötasosta (ml)
Perustaso
Toiminnallinen kapasiteetti - vakiotyönopeuden pyöräilytesti
Aikaikkuna: Perustaso
Suoritettu 75 %:lla saavutetusta suurimmasta tehosta kaksijalkaisen maksimaalisen inkrementaalisen syklin testin aikana. Osallistujia pyydetään pyöräilemään tasaisella teholla vapaaehtoiseen uupumukseen asti. Lopputulos on aika (minuuttia)
Perustaso
Toiminnallinen kapasiteetti - mitattuna ajastetulla ylös- ja menotestillä
Aikaikkuna: Perustaso
Aika (sekuntia) kestää nousta tuolilta, kävellä 3m, palata tuolille ja istua alas.
Perustaso
Lihasvoima - suurin samankeskisen nelipäisen lihasvoiman
Aikaikkuna: Perustaso
Isokineettinen polven koukistus/ojennus dynamometriaa käyttäen. Huippuvääntömomentti (Nm) ja huippuvääntömomentin kulma kirjattu
Perustaso
Lihasvoima - maksimaalinen eksentrinen nelipäisen lihasvoima
Aikaikkuna: Perustaso
Isokineettinen polven koukistus/ojennus dynamometriaa käyttäen. Huippuvääntömomentti (Nm) ja huippuvääntömomentin kulma kirjattu
Perustaso
Lihasvoima - 10 toistoa max Jalkojen ojennus
Aikaikkuna: Perustaso
Maksimikuorma, jonka osallistujat voivat nostaa kahdella jalalla 10 toistoa (kg)
Perustaso
Terveyteen liittyvä elämänlaatu - St Georgen hengitystiekysely
Aikaikkuna: Perustaso
50 kohdan kyselylomake hengitysteiden tukkeutumisesta kärsivien potilaiden terveydentilan (elämänlaadun) mittaamiseksi. Pisteet lasketaan kolmelle osa-alueelle: oireet, aktiivisuus ja vaikutukset (psykososiaalinen) sekä kokonaispistemäärä (0-100). Vähimmäismuutospistemäärä 4 yksikköä on määritetty kliinisesti merkitykselliseksi.
Perustaso
Frailty - Groningenin heikkousindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
kokonaispistemäärä 15:stä. Pistemäärä 4 tai enemmän tarkoittaa kohtalaista tai vaikeaa heikkoutta
Perustaso
Tasapaino – toimintokohtainen tasapainoasteikko (ABC-asteikko)
Aikaikkuna: Perustaso
16 kohdan pisteet (jokaiseen pisteeseen vastasi 0-10, 0 tarkoittaa epäluottamusta ja 100 täydellistä luottamusta tietyn toiminnan suorittamiseen menettämättä tasapainoa). Kaikkien kysymysten keskiarvona annettu kokonaispistemäärä (prosentteina 0-100 %). Pienemmät pisteet edustavat huonompaa tasapainoa
Perustaso
Fyysinen aktiivisuus - 7 päivän aktiivisuusmittari
Aikaikkuna: Perustaso
Kevyessä ja kohtalaisessa tai voimakkaassa fyysisessä aktiivisuudessa vietetyn ajan prosenttiosuus
Perustaso
Lihasbiopsiassa havaitut lihasarkkitehtuurin toimenpiteet
Aikaikkuna: Perustaso
Kuitutyyppinen koostumus - tyypin 1 ja tyypin 2 lihaskuitujen prosenttiosuus
Perustaso
Lihasbiopsiassa havaitut lihasarkkitehtuurin toimenpiteet
Aikaikkuna: Perustaso
Kuitukoko - kuidun keskimääräinen poikkileikkausala (mikrometri2)
Perustaso
Kapillaaritiheys lihaskoepalalla
Aikaikkuna: Perustaso
Kapillaarien lukumäärä per mm2
Perustaso
Kehon koostumus - biosähköinen impedanssi
Aikaikkuna: Perustaso
rasvaton massaindeksi (kg/m2)
Perustaso
Hengenahdistus harjoituksen aikana - Moniulotteinen hengenahdistusprofiili
Aikaikkuna: Perustaso
Validoitu kyselylomake, jossa tutkitaan useita hengenahdistuksen näkökohtia. Tallennetaan lähtötilanteessa ja jokaisen neljän harjoitusmuodon aikana (epäkeskopyöräily, samankeskinen pyöräily, yksijalkapyöräily ja alaraajojen vastustusharjoittelu). Jokaisen kysymyksen yhdistetyt tulokset esitetään. Tämä ei ole perinteinen "asteikko", jossa on "kokonaispisteet", vaan se tuottaa moniulotteisen kuvan hengenahdistusta, ja se on kuvattu hyvin hengenahdistuksen tutkimuksessa. Sitä käytetään tapana luokitella hengenahdistusvaste tai fenotyyppi.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 2. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 2. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRAS 243125

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa