Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gepersonaliseerde oefentraining bij COPD

7 september 2020 bijgewerkt door: Dr Tom Ward, Loughborough University

Gepersonaliseerde oefentraining bij COPD - onderzoek naar de interactie tussen inspanningsfysiologie, inspanningsperceptie en trainingsvoortgang

Het is aangetoond dat inspanningstraining als onderdeel van longrevalidatie (PR) de kortademigheid, de kwaliteit van leven en het inspanningsvermogen van mensen met COPD onomstotelijk verbetert. Over het algemeen wordt PR echter geleverd in een 'one size fits all'-benadering zonder rekening te houden met verschillende aspecten van iemands ziekte. Er wordt verondersteld dat een meer gepersonaliseerde benadering van PR nog betere resultaten kan opleveren. Om een ​​gepersonaliseerd PR-programma te ontwerpen, hebben we echter een beter begrip nodig van hoe verschillende mensen met COPD reageren op verschillende mogelijke trainingsmodaliteiten. Deze studie zal daarom een ​​groep patiënten uitgebreid karakteriseren en hen vervolgens vragen om gedurende 3 weken aan lichaamsbeweging te doen in een van de vier modaliteiten: conventioneel fietsen, excentrisch fietsen, fietsen op één been en weerstandstraining. Het doel is niet om te bewijzen welk type training effectiever is, maar om een ​​idee te ontwikkelen welke groepen patiënten baat zouden hebben bij welk type training.

Basismetingen zouden worden ontworpen om volledig te begrijpen hoe een individu reageert op lichaamsbeweging en zouden daarom bestaan ​​uit een verscheidenheid aan duurtesten, krachttesten, vragenlijsten en metingen van longcapaciteit en lichaamssamenstelling. Dit is om zoveel mogelijk informatie te geven om verschillende reacties op lichaamsbeweging te identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Chronische obstructieve longziekte (COPD) is een veel voorkomende aandoening die naar schatting 1,2 miljoen mensen in het VK treft en is na astma de meest voorkomende longziekte. COPD tast niet alleen de longen aan, maar is een systemische ziekte waarbij spierdisfunctie een belangrijk kenmerk is. Het is aangetoond dat lichaamsbeweging, als onderdeel van een programma voor longrevalidatie (PR), het inspanningsvermogen en de kwaliteit van leven van patiënten met COPD verbetert. Ondanks de effectiviteit van PR op populatieniveau blijft er echter ruimte voor verbetering. De individuele respons op de behandeling is heterogeen, waarbij sommige patiënten er niet in slagen klinisch significante verbeteringen te bereiken, terwijl anderen moeite hebben om zich aan de oefeningscomponent te houden of helemaal afhaken. Momenteel, terwijl trainingsintensiteiten (de "dosis") worden geïndividualiseerd tijdens PR, wordt het karakter en de inhoud van PR over het algemeen op een "one size fits all" manier aangeboden. Er is daarom ruimte om de inhoud van PR aan te passen om aan individuele behoeften en onderliggende fysiologie te voldoen, waardoor therapietrouw en voordelen worden verbeterd.

Precisiegeneeskunde, waarbij de therapie wordt afgestemd op specifieke "behandelbare kenmerken" van de toestand van een individu, heeft het potentieel om het behandelingseffect te maximaliseren en tegelijkertijd de nadelige effecten te minimaliseren. De onderzoekers stellen voor dat dezelfde principes van precisiegeneeskunde kunnen worden gebruikt om de levering van PR te verbeteren door de inspanningsrespons van een individu bij inschrijving voor PR te identificeren en deze informatie te gebruiken om trainingstraining te personaliseren. Er is een groeiend aantal diverse, nieuwe trainingsmodaliteiten waarvan is aangetoond dat ze haalbaar en potentieel effectief zijn bij COPD, die mogelijkheden bieden voor het leveren van een persoonlijk trainingsprogramma. Een belangrijke stap in de ontwikkeling van deze gepersonaliseerde/precisiebenadering in de oefengeneeskunde is het begrijpen en meten van de individuele inspanningspathofysiologie die de preferentiële voordelen van een bepaalde trainingsmodaliteit voorspelt. De relatie tussen baseline inspanningspathofysiologie (en inderdaad andere ziekte- en demografische variabelen) en een dergelijke respons is momenteel echter onbekend.

Excentrische oefeningen, samentrekking van een spier terwijl deze langer wordt en fietsen op één been zijn twee opties om PR te diversifiëren. Voor een bepaalde spierbelasting resulteert excentrische oefening in een lagere energievraag en zuurstofverbruik en legt daarom minder druk op het cardiopulmonale systeem. Bijgevolg kan dit type oefening bij uitstek geschikt zijn voor patiënten met een longaandoening, met name voor degenen die stoppen met trainen vanwege ademhalingsbeperkingen. Het kan voor patiënten draaglijker zijn omdat het minder kortademigheid veroorzaakt, terwijl er meer spierspecifiek werk mogelijk is. Bij excentrisch fietsen wordt gebruik gemaakt van een fiets met een motor die de pedalen achteruit aandrijft. De proefpersoon moet weerstand bieden aan de rotatie van de pedalen om een ​​constante pedaalsnelheid te behouden, waardoor excentrisch werk met de benen wordt uitgevoerd. Het gebruik van excentrische oefeningen als trainingsmodaliteit werd van oudsher vermeden vanwege de angst om spierschade te veroorzaken. Excentrische weerstandsoefeningen met hoge intensiteit leiden tot vertraagde spierpijn (DOMS) en worden al vele jaren gebruikt als een model voor het induceren van spierbeschadiging. In de afgelopen 30 jaar zijn er echter steeds meer onderzoeken geweest die alomvattend aantonen dat als de belasting geleidelijk wordt verhoogd, spierbeschadiging en spierpijn minimaal en acceptabel zijn. Omdat de bereikte belasting bijzonder laag is, komt het optreden van significante spierbeschadiging nog minder vaak voor in patiëntenpopulaties en eerder werk heeft aangetoond dat excentrisch fietsen goed wordt verdragen door patiënten met COPD.

Lichaamsoefeningen, zoals wandelen of fietsen, vereisen de rekrutering van een grote spiermassa die een hoge zuurstofbehoefte genereert. Er is echter een verschil tussen de maximale zuurstofopname door het hele lichaam en de maximale aerobe capaciteit van de spieren, zelfs bij een gezonde populatie, en dientengevolge een significante variatie in de bereikte spiertrainingsstimuli. Dit wordt benadrukt bij patiënten met COPD met een beademingslimiet om te oefenen. Door een kleinere spiermassa te oefenen, kan deze beademingsbeperking worden omzeild en kan de individuele spier met een aanzienlijk hogere intensiteit worden bewerkt. Een methode om de spiermassa tijdens het sporten te verminderen, is fietsen op één been. Twee gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken hebben een grotere verbetering van V̇O2peak aangetoond na fietsen op één been in vergelijking met fietsen op twee benen bij patiënten met COPD. Fietsen op één been blijkt een haalbare aanvulling te zijn op een PR-programma en wordt goed ontvangen door patiënten en fysiotherapeuten.

Deze studie heeft tot doel te bepalen hoe ziekte-, demografische en inspanningsfysiologische variabelen die bij baseline zijn geregistreerd, verband houden met de daaropvolgende perceptie en progressie van nieuwe trainingsmodaliteiten in vergelijking met conventionele training. De onderzoekers zullen een uitgebreide beoordeling uitvoeren van de fysiologische respons op inspanning bij baseline in termen van inspanningscapaciteit, inspanningsbeperking, spiervolume en -kracht, fysieke activiteit, kwetsbaarheid en spiersamenstelling. Deelnemers worden vervolgens willekeurig toegewezen aan een van de 4 trainingsmodaliteiten; excentrisch fietsen, fietsen op één been, concentrisch (traditioneel fietsen op twee benen) of weerstandstraining van de onderste ledematen.

Dit is een pilot-/haalbaarheidsstudie met als brede doelstelling het identificeren van potentiële subfenotypes van patiënten met COPD die bij voorkeur reageren op bepaalde trainingsmodaliteiten. Deze kennis is cruciaal voor de ontwikkeling van definitieve klinische proeven van dergelijke oefengeneeskundige interventies die in de dagelijkse klinische praktijk kunnen worden uitgevoerd. De specifieke doelen zijn:

  1. In detail karakteriseren van de onderliggende pulmonale en systemische pathofysiologische kenmerken van patiënten met COPD die gehandicapt zijn door inspanningsbeperking.
  2. Voor het meten van de voortgang van trainingsbelastingen tijdens elke trainingsinterventie ten opzichte van basislijnwaarden.
  3. Om te bepalen hoe basiskarakteristieken en pathofysiologie verband houden met trainingsprogressie en trainingservaring.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw, 40 jaar of ouder
  • Diagnose van COPD
  • FEV1/FVC <0,7 en FEV1 < 80% voorspeld
  • Medical Research Council (MRC) dyspneuschaal ≥3
  • Deelnemer is bereid en in staat geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
  • Stabiele dosis van de huidige reguliere medicatie gedurende ten minste 4 weken voorafgaand aan deelname aan de studie.
  • Deelnemer heeft bij inschrijving een klinisch acceptabel ECG.
  • In staat (volgens de onderzoekers) en bereid om aan alle studievereisten te voldoen.
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

  • Elke andere significante ziekte of stoornis die, naar de mening van de onderzoeker, de deelnemers in gevaar kan brengen vanwege deelname aan het onderzoek, of die het resultaat van het onderzoek kan beïnvloeden, of het vermogen van de deelnemer om aan het onderzoek deel te nemen.
  • Elke ernstige of ongecontroleerde comorbiditeit die het vermogen van de deelnemer om te oefenen zou aantasten of zou betekenen dat hij zou moeten oefenen, was onveilig.
  • Deelnemers die in de afgelopen 12 weken hebben deelgenomen aan een ander onderzoek met een onderzoeksproduct
  • Deelname aan longrevalidatie in de voorgaande 6 maanden
  • Deelname aan een ander onderzoek met betrekking tot lichaamsbeweging in de voorgaande 6 maanden
  • Acute exacerbatie in de voorgaande 4 weken (komt in aanmerking 4 weken na herstel)
  • Geplande electieve chirurgie of andere procedures die algemene anesthesie vereisen tijdens het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Excentriek fietsen
Zoals hierboven
Actieve vergelijker: Concentrisch fietsen
Zoals hierboven
Actieve vergelijker: Fietsen op één been
Zoals hierboven
Actieve vergelijker: Weerstandstraining van de onderste ledematen
Zoals hierboven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Trainingsvoortgang (totaal werk tijdens training ten opzichte van baseline)
Tijdsspanne: 3 weken
(Totale belasting tijdens training in kJ of kg, afhankelijk van de trainingsmodaliteit)/(belasting uitgevoerd bij baseline). Dit wordt daarom gepresenteerd als een gestandaardiseerd aandeel (%) zonder meeteenheid. Belasting verwijst naar de totale krachtproductie tijdens inspanning. Voor concentrisch fietsen met 2 benen en 1 been en excentrisch fietsen verwijst dit naar het geleverde vermogen van de ergometer - de totale geproduceerde energie. Voor weerstandsoefeningen verwijst dit naar het totale gewicht dat tijdens de training is opgetild (in kg), d.w.z. het opgetilde gewicht vermenigvuldigd met het aantal herhalingen.
3 weken
Aanhankelijkheid trainen
Tijdsspanne: 3 weken
(percentage gevolgde trainingen)
3 weken
Subjectieve oefenervaringsschaal tijdens elke oefenmodaliteit
Tijdsspanne: Week 2
Gevalideerde vragenlijst met 12 punten waarbij elke vraag een score heeft van 1 (helemaal niet) tot 7 (heel erg). 3 domeinen - vermoeidheid (hoge score = hoge vermoeidheid), positief welzijn (hoge score = hoge positieve welzijn) en psychische problemen (hoge score = hoge nood). Elk domein vertegenwoordigt 4 vragen en de score voor elk domein (van 4-28) wordt gepresenteerd. Voltooid tijdens alle 4 trainingsmodaliteiten (excentrisch fietsen, weerstandstraining, fietsen op één been en concentrisch fietsen) voor elke deelnemer
Week 2

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ervaring met verschillende oefenmodaliteiten - Kwalitatieve vragenlijst
Tijdsspanne: 3 weken
Gestructureerde vragenlijst op maat van dit onderzoek met korte antwoorden. Onderzoek naar voorkeur en ervaring van elke trainingsmodaliteit. Let op: Dit is geen schaalvragenlijst, maar een vragenlijst met korte antwoorden met resultaten gepresenteerd als 'thema's'
3 weken
Inspanningscapaciteit - piek V̇O2 tijdens een maximale incrementele fietstest met 2 benen
Tijdsspanne: Basislijn
ml.min-1
Basislijn
Inspanningscapaciteit - piek V̇O2 tijdens een maximale incrementele fietstest met 1 been
Tijdsspanne: Basislijn
ml.min-1
Basislijn
Inspiratoire capaciteit tijdens fietsen met maximaal 2 benen
Tijdsspanne: Basislijn
verandering ten opzichte van baseline (ml)
Basislijn
Functionele capaciteit - fietstest met constant werktempo
Tijdsspanne: Basislijn
Uitgevoerd op 75% van het maximaal bereikte vermogen tijdens tweebenige maximale incrementele cyclustest. Deelnemers wordt gevraagd om met een constant vermogen te fietsen tot vrijwillige uitputting. Resultaat is tijd (minuten)
Basislijn
Functionele capaciteit - gemeten door Timed up-and-go-test
Tijdsspanne: Basislijn
Tijd (seconden) die nodig is om op te staan ​​uit een stoel, 3 meter te lopen, terug te keren naar de stoel en te gaan zitten.
Basislijn
Spierkracht - maximale concentrische quadricepskracht
Tijdsspanne: Basislijn
Isokinetische knieflexie/-extensie met behulp van dynamometrie. Piekkoppel (Nm) en hoek van piekkoppel geregistreerd
Basislijn
Spierkracht - maximale excentrische quadricepskracht
Tijdsspanne: Basislijn
Isokinetische knieflexie/-extensie met behulp van dynamometrie. Piekkoppel (Nm) en hoek van piekkoppel geregistreerd
Basislijn
Spierkracht - 10 rep max Beenstrekking
Tijdsspanne: Basislijn
Maximale belasting die deelnemers kunnen tillen met twee benen voor 10 herhalingen (kg)
Basislijn
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven - St George's respiratoire vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn
Vragenlijst met 50 items om de gezondheidsstatus (kwaliteit van leven) te meten bij patiënten met luchtwegobstructie. Er worden scores berekend voor drie domeinen: Symptomen, Activiteit en Impact (Psychosociaal) en een totaalscore (van 0-100). De minimale veranderingsscore van 4 eenheden wordt klinisch relevant bevonden.
Basislijn
Kwetsbaarheid - Groningen Frailty Index
Tijdsspanne: Basislijn
totaalscore op 15. Een score van 4 of meer duidt op matige tot ernstige kwetsbaarheid
Basislijn
Balans - Activiteitenspecifieke weegschaal (ABC-schaal)
Tijdsspanne: Basislijn
16 itemscore (elk punt beantwoord van 0-10 waarbij 0 staat voor geen vertrouwen en 100 staat voor volledig vertrouwen bij het uitvoeren van gespecificeerde activiteiten zonder het evenwicht te verliezen). Totaalscore gegeven als gemiddelde van alle vragen (weergegeven als een percentage van 0-100%). Lagere scores vertegenwoordigen een slechtere balans
Basislijn
Lichamelijke activiteit - 7-daagse activiteitenmonitor
Tijdsspanne: Basislijn
Percentage van de tijd met lichte en matige tot zware fysieke activiteit
Basislijn
Spierarchitecturale maatregelen gezien bij spierbiopsie
Tijdsspanne: Basislijn
Vezeltype samenstelling - percentage type 1 en type 2 spiervezels
Basislijn
Spierarchitecturale maatregelen gezien bij spierbiopsie
Tijdsspanne: Basislijn
Vezelgrootte - gemiddelde dwarsdoorsnede van de vezel (micrometer2)
Basislijn
Capillaire dichtheid op spierbiopsie
Tijdsspanne: Basislijn
Aantal capillairen per mm2
Basislijn
Lichaamssamenstelling - bio-elektrische impedantie
Tijdsspanne: Basislijn
vetvrije massa-index (kg/m2)
Basislijn
Kortademigheid tijdens inspanning - Multidimensionaal dyspneuprofiel
Tijdsspanne: Basislijn
Gevalideerde vragenlijst die meerdere aspecten van dyspneu onderzoekt. Geregistreerd bij baseline en tijdens elk van de 4 trainingsmodaliteiten (excentrisch fietsen, concentrisch fietsen, fietsen op één been en weerstandstraining van de onderste ledematen). Gepoolde resultaten van elke vraag zullen worden gepresenteerd. Dit is geen traditionele 'schaal' met een 'totaalscore', maar geeft een multidimensionaal beeld van kortademigheid en is goed beschreven in kortademigheidsonderzoek. Het wordt gebruikt als een manier om ademnoodreactie of fenotype te categoriseren.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRAS 243125

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren