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Treinamento de exercícios personalizados na DPOC

7 de setembro de 2020 atualizado por: Dr Tom Ward, Loughborough University

Treinamento personalizado de exercícios na DPOC - Explorando a interação entre a fisiologia do exercício, a percepção do exercício e a progressão do treinamento

O treinamento físico como parte da Reabilitação Pulmonar (RP) demonstrou conclusivamente melhorar a falta de ar, a qualidade de vida e a capacidade de exercício de pessoas com DPOC. No entanto, geralmente a RP é fornecida em uma abordagem de 'tamanho único', sem considerar os diferentes aspectos da doença de um indivíduo. Supõe-se que uma abordagem mais personalizada para PR pode produzir resultados ainda melhores. No entanto, para projetar um programa personalizado de RP, precisamos entender melhor como diferentes pessoas com DPOC respondem a diferentes modalidades possíveis de treinamento de exercícios. Este estudo, portanto, caracterizará de forma abrangente um grupo de pacientes e, em seguida, solicitará que completem 3 semanas de treinamento físico em uma das quatro modalidades: ciclismo convencional, ciclismo excêntrico, ciclismo com uma perna e treinamento de resistência. O objetivo não é provar qual tipo de treinamento é mais eficaz, mas desenvolver uma ideia de quais grupos de pacientes se beneficiariam de qual tipo de treinamento.

As medidas de linha de base seriam projetadas para entender completamente como um indivíduo responde ao exercício e, portanto, seriam compostas por uma variedade de testes de resistência, testes de força, questionários e medições da capacidade pulmonar e composição corporal. Isso é para fornecer o máximo de informações possível para identificar diferentes respostas ao exercício.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é uma condição altamente prevalente que afeta cerca de 1,2 milhão de pessoas no Reino Unido e é a segunda doença pulmonar mais comum depois da asma. A DPOC não afeta apenas os pulmões, mas é uma doença sistêmica com disfunção muscular sendo uma característica significativa. O exercício, como parte de um programa de reabilitação pulmonar (RP), demonstrou melhorar a capacidade de exercício e a qualidade de vida de pacientes com DPOC. No entanto, apesar da eficácia da RP em nível populacional, ainda há espaço para melhorias. A resposta individual ao tratamento é heterogênea, com alguns pacientes falhando em alcançar melhorias clinicamente significativas, enquanto outros lutam para aderir ao componente de exercício ou desistem completamente. Atualmente, enquanto as intensidades de exercício (a "dose") são individualizadas durante a RP, o caráter e o conteúdo da RP são geralmente fornecidos de maneira "tamanho único". Há, portanto, espaço para modificar o conteúdo do PR para atender às necessidades individuais e à fisiologia subjacente, aumentando assim a adesão e os benefícios.

A medicina de precisão, adaptando a terapia para "características tratáveis" específicas da condição de um indivíduo, tem o potencial de maximizar o efeito do tratamento, minimizando os efeitos adversos. Os investigadores propõem que os mesmos princípios da medicina de precisão podem ser usados ​​para melhorar a entrega de PR, identificando a resposta de exercício de um indivíduo na inscrição para PR e usando esta informação para personalizar o treinamento de exercícios. Há um número crescente de modalidades de treinamento novas e diversificadas que se mostraram viáveis ​​e potencialmente eficazes na DPOC, oferecendo oportunidades para oferecer um programa de treinamento personalizado. Uma etapa fundamental no desenvolvimento dessa abordagem personalizada/de precisão na medicina do exercício é a compreensão e a medição da fisiopatologia do exercício individual que prevê benefícios preferenciais para uma modalidade específica de treinamento de exercícios. No entanto, a relação entre a fisiopatologia do exercício basal (e, de fato, outras doenças e variáveis ​​demográficas) e tal resposta é atualmente desconhecida.

Exercício excêntrico, contração de um músculo à medida que ele se alonga e ciclismo com uma perna são duas opções para diversificar a RP. Para uma determinada carga de trabalho muscular, o exercício excêntrico resulta em menor demanda de energia e consumo de oxigênio e, portanto, coloca menos pressão sobre o sistema cardiopulmonar. Consequentemente, esse tipo de exercício pode ser ideal para pacientes com doenças pulmonares, principalmente para aqueles que interrompem o exercício devido a limitações ventilatórias. Pode ser mais tolerável para os pacientes, pois causa menos falta de ar, enquanto permite maior trabalho muscular específico. O ciclismo excêntrico envolve o uso de uma bicicleta com um motor acoplado que aciona os pedais ao contrário. O sujeito deve resistir à rotação dos pedais para manter uma velocidade constante do pedal, realizando assim um trabalho excêntrico com as pernas. O uso do exercício excêntrico como modalidade de treinamento historicamente foi evitado devido ao medo de causar danos musculares. O exercício de resistência excêntrica de alta intensidade leva à dor muscular de início tardio (DOMS) e tem sido usado por muitos anos como um modelo de indução de dano muscular. No entanto, nos últimos 30 anos, houve um número crescente de estudos mostrando de forma abrangente que, se a carga for aumentada gradualmente, o dano muscular e a dor são mínimos e aceitáveis. Em populações de pacientes, porque as cargas alcançadas são particularmente baixas, a ocorrência de dano muscular significativo é ainda mais rara e trabalhos anteriores demonstraram que o ciclismo excêntrico é bem tolerado em pacientes com DPOC.

O exercício de corpo inteiro, como caminhar ou andar de bicicleta, requer o recrutamento de uma grande massa muscular, gerando uma alta demanda de oxigênio. No entanto, existe uma disparidade entre o consumo máximo de oxigênio de todo o corpo e a capacidade aeróbica máxima muscular, mesmo em uma população saudável e, conseqüentemente, uma variação significativa nos estímulos de treinamento muscular alcançados. Isso é enfatizado em pacientes com DPOC com limite ventilatório ao exercício. Ao exercitar uma massa muscular menor, essa limitação ventilatória pode ser contornada e o músculo individual pode ser trabalhado em intensidade significativamente maior. Um método para reduzir a massa muscular em exercício é andar de bicicleta com uma perna só. Dois estudos controlados randomizados demonstraram uma melhora maior no V̇O2pico após o ciclismo unipodal em comparação com o ciclismo bipodal em pacientes com DPOC. O ciclismo unilateral demonstrou ser uma adição viável a um programa de RP e bem recebido por pacientes e fisioterapeutas.

Este estudo tem como objetivo determinar como as variáveis ​​de doença, demográficas e fisiológicas do exercício registradas na linha de base se relacionam com a percepção subsequente e a progressão de novas modalidades de treinamento em comparação com o treinamento convencional. Os investigadores realizarão uma avaliação abrangente da resposta fisiológica ao exercício no início do estudo em termos de capacidade de exercício, limitação do exercício, volume e força muscular, atividade física, fragilidade e composição muscular. Os participantes serão alocados aleatoriamente para uma das 4 modalidades de treinamento; ciclismo excêntrico, ciclismo de uma perna, concêntrico (ciclismo tradicional de 2 pernas) ou treinamento de resistência de membros inferiores.

Este é um estudo piloto/viabilidade com o objetivo geral de identificar potenciais subfenótipos de pacientes com DPOC que possam responder preferencialmente a determinadas modalidades de treinamento. Este conhecimento é crucial para o desenvolvimento de ensaios clínicos definitivos de tais intervenções da medicina do exercício que possam ser realizadas na prática clínica de rotina. Os objetivos específicos são:

  1. Caracterizar detalhadamente as características fisiopatológicas pulmonares e sistêmicas subjacentes de pacientes com DPOC incapacitados por limitação de exercício.
  2. Para medir a progressão das cargas de treinamento durante cada intervenção de treinamento em relação aos valores da linha de base.
  3. Determinar como as características basais e a fisiopatologia se relacionam com a progressão do treinamento e a experiência do exercício.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Loughborough, Reino Unido, LE11 3TU
        • Loughborough University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Masculino ou Feminino, com idade igual ou superior a 40 anos
  • Diagnóstico de DPOC
  • VEF1/CVF <0,7 e VEF1 < 80% do previsto
  • Escala de dispneia do Medical Research Council (MRC) ≥3
  • O participante está disposto e é capaz de dar consentimento informado para a participação no estudo.
  • Dose estável da medicação regular atual por pelo menos 4 semanas antes da entrada no estudo.
  • O participante tem ECG clinicamente aceitável no momento da inscrição.
  • Capaz (na opinião dos Investigadores) e disposto a cumprir todos os requisitos do estudo.
  • falando inglês

Critério de exclusão:

  • Qualquer outra doença ou distúrbio significativo que, na opinião do Investigador, possa colocar os participantes em risco devido à participação no estudo, ou possa influenciar o resultado do estudo ou a capacidade do participante de participar do estudo.
  • Qualquer comorbidade importante ou não controlada que prejudique a capacidade do participante de se exercitar ou signifique que o exercício não é seguro.
  • Participantes que participaram de outro estudo de pesquisa envolvendo um produto experimental nas últimas 12 semanas
  • Participação em reabilitação pulmonar nos últimos 6 meses
  • Participação em outro estudo de pesquisa envolvendo treinamento físico nos últimos 6 meses
  • Exacerbação aguda nas 4 semanas anteriores (torna-se elegível 4 semanas após a recuperação)
  • Cirurgia eletiva programada ou outros procedimentos que requerem anestesia geral durante o estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Ciclismo excêntrico
Como acima
Comparador Ativo: Ciclagem concêntrica
Como acima
Comparador Ativo: Ciclismo de perna única
Como acima
Comparador Ativo: Treinamento resistido de membros inferiores
Como acima

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Progressão do treinamento (trabalho total durante o treinamento em relação à linha de base)
Prazo: 3 semanas
(carga total durante o treinamento em kJ ou kg dependendo da modalidade de exercício)/(carga realizada na linha de base). Este será, portanto, apresentado como uma proporção padronizada (%) sem unidade de medida. A carga refere-se à produção total de força durante o exercício. Para ciclismo concêntrico de 2 pernas e 1 perna e ciclismo excêntrico, isso se refere à potência do ergômetro - energia total produzida. Para exercícios de resistência, isso se refere ao peso total levantado durante o treinamento (em kg), ou seja, peso levantado multiplicado pelo número de repetições.
3 semanas
Adesão ao treinamento
Prazo: 3 semanas
(percentagem de sessões de formação frequentadas)
3 semanas
Escala subjetiva de experiência de exercício durante cada modalidade de exercício
Prazo: Semana 2
Questionário validado de 12 pontos com cada pergunta pontuando de 1 (nada) a 7 (muito). 3 domínios - fadiga (pontuação elevada = fadiga elevada), bem-estar positivo (pontuação elevada = bem-estar positivo elevado) e sofrimento psicológico (pontuação elevada = sofrimento elevado). Cada domínio representa 4 questões e será apresentada a pontuação para cada domínio (de 4 a 28). Concluído durante todas as 4 modalidades de exercício (ciclismo excêntrico, treinamento de resistência, ciclismo unipodal e ciclismo concêntrico) para cada participante
Semana 2

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Experiência de diferentes modalidades de exercício - Questionário qualitativo
Prazo: 3 semanas
Questionário estruturado adaptado para este estudo requerendo respostas curtas. Explorando a preferência e experiência de cada modalidade de treinamento. Nota: Este não é um questionário de escala, mas um questionário de resposta curta com resultados apresentados como 'temas'
3 semanas
Capacidade de exercício - pico de V̇O2 durante um teste incremental máximo de 2 pernas
Prazo: Linha de base
ml.min-1
Linha de base
Capacidade de exercício - pico de V̇O2 durante um teste incremental máximo de 1 perna
Prazo: Linha de base
ml.min-1
Linha de base
Capacidade inspiratória durante o ciclismo máximo de 2 pernas
Prazo: Linha de base
alteração da linha de base (ml)
Linha de base
Capacidade funcional - teste de ciclagem de taxa de trabalho constante
Prazo: Linha de base
Realizado a 75% da potência máxima alcançada durante o teste de ciclo incremental máximo de duas pernas. Os participantes serão solicitados a pedalar em uma saída de energia constante até a exaustão voluntária. O resultado será o tempo (minutos)
Linha de base
Capacidade funcional - medida pelo teste de up-and-go cronometrado
Prazo: Linha de base
Tempo (segundos) gasto para levantar de uma cadeira, andar 3m, voltar para a cadeira e sentar.
Linha de base
Força muscular - força concêntrica máxima do quadríceps
Prazo: Linha de base
Flexão/extensão isocinética do joelho usando dinamometria. Torque de pico (Nm) e ângulo do torque de pico registrado
Linha de base
Força muscular - força excêntrica máxima do quadríceps
Prazo: Linha de base
Flexão/extensão isocinética do joelho usando dinamometria. Torque de pico (Nm) e ângulo do torque de pico registrado
Linha de base
Força muscular - 10 repetições no máximo Extensão da perna
Prazo: Linha de base
Carga máxima que os participantes podem levantar com as duas pernas por 10 repetições (kg)
Linha de base
Qualidade de vida relacionada à saúde - questionário respiratório de St George
Prazo: Linha de base
Questionário de 50 itens para medir o estado de saúde (qualidade de vida) em pacientes com doenças de obstrução das vias aéreas. As pontuações são calculadas para três domínios: Sintomas, Atividade e Impactos (Psico-social), bem como uma pontuação total (de 0 a 100). A pontuação mínima de alteração de 4 unidades é estabelecida como clinicamente relevante.
Linha de base
Fragilidade - Índice de Fragilidade de Groningen
Prazo: Linha de base
pontuação total de 15. Uma pontuação de 4 ou mais indica fragilidade moderada a grave
Linha de base
Saldo - Escala de equilíbrio específica para atividades (escala ABC)
Prazo: Linha de base
Pontuação de 16 itens (cada ponto respondido de 0 a 10 com 0 representando nenhuma confiança e 100 representando total confiança na realização de atividades especificadas sem perder o equilíbrio). Pontuação total dada como uma média de todas as questões (apresentada como uma porcentagem de 0 a 100%). Pontuações mais baixas representam pior equilíbrio
Linha de base
Atividade física - monitor de atividade de 7 dias
Prazo: Linha de base
Porcentagem de tempo em atividade física leve e moderada a vigorosa
Linha de base
Medidas de arquitetura muscular vistas na biópsia muscular
Prazo: Linha de base
Composição do tipo de fibra - porcentagem de fibras musculares tipo 1 e tipo 2
Linha de base
Medidas de arquitetura muscular vistas na biópsia muscular
Prazo: Linha de base
Tamanho da fibra - área média da seção transversal da fibra (micrômetro2)
Linha de base
Densidade capilar na biópsia muscular
Prazo: Linha de base
Número de capilares por mm2
Linha de base
Composição corporal - impedância bioelétrica
Prazo: Linha de base
índice de massa livre de gordura (kg/m2)
Linha de base
Falta de ar durante o exercício - Perfil de dispneia multidimensional
Prazo: Linha de base
Questionário validado explorando múltiplos aspectos da dispneia. Registrado na linha de base e durante cada uma das 4 modalidades de exercício (ciclismo excêntrico, ciclismo concêntrico, ciclismo unipodal e treinamento de resistência de membros inferiores). Os resultados agrupados de cada pergunta serão apresentados. Esta não é uma 'escala' tradicional com uma 'pontuação total', mas produz uma imagem multidimensional da falta de ar e foi bem descrita em pesquisas sobre falta de ar. Está sendo usado como uma forma de categorizar a resposta ou fenótipo de falta de ar.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

2 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Real)

2 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

25 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRAS 243125

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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