Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness-meditaatio ja Qigong paksusuolensyövästä selviytyneille

tiistai 28. tammikuuta 2020 päivittänyt: The University of Hong Kong

Mielestä tai kehosta lähdetään mielen ja kehon interventioon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus mindfulness-meditaation ja Qigongin vertailevasta tehokkuudesta kolorektaalisyöpäpotilaiden psykofysiologisista tuloksista

Paksusuolisyöpä uhkaa potilaiden hyvinvointia. Vaikka useimpia fyysisiä oireita voidaan hallita lääkkeillä, psykososiaaliset stressitekijät voivat vaikeuttaa selviytymistä ja heikentää elämänlaatua. Mindfulness ja Qigong, kahdenlaisia ​​mielen ja kehon harjoituksia, joiden juuret ovat itämaisessa terveysfilosofiassa, on todettu tehokkaiksi oireiden hallinnassa, mielenterveyden parantamisessa ja stressin vähentämisessä. Näillä mahdollisilla eduilla suunnitellaan satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT), jolla tutkitaan mindfulnessin ja Baduanjinin interventioiden vertailevaa tehokkuutta paksusuolen syöpää sairastavien ihmisten bio-psykososiaaliseen hyvinvointiin. Tässä tutkimuksessa käytetään 3-haaraista RCT:tä jonotuslistalla. Satakahdeksankymmentäyhdeksän osallistujaa satunnaistetaan (i) Mindfulness-, (ii) Baduanjin- tai (iii) odotuslistan kontrolliryhmiin. Sekä Baduanjin- että mindfulness-ryhmien osallistujat saavat 8 viikon erityisinterventiota. Kaikille kolmelle ryhmälle suoritetaan neljä arviointivaihetta: (i) lähtötilanteessa, (ii) 4 viikon kuluttua, (iii) 8 viikon kuluttua (intervention jälkeen) ja (iv) 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä (ylläpito). Kaikki osallistujat arvioidaan syöpään liittyvien oireiden ja oireyhtymän, mielenterveyden tilan, elämänlaadun, stressitason perusteella fysiologisen markkerin perusteella. Aikaisempien tutkimusten perusteella sekä mindfulness- että Baduanjn-interventioryhmän osallistujilla odotetaan olevan parempi oireiden hallinta, alhaisempi stressitaso, parempi mielenterveys ja korkeampi elämänlaatu kuin kontrolliryhmällä. Tämä tutkimus auttaa ymmärtämään paremmin mindfulnessin ja Baduanjin qigongin yhteistä ja ainutlaatuista tehokkuutta, koska tällaiset potilaat ja pätevät terveydenhuollon ammattilaiset voivat valita tai tarjota käytäntöjä, jotka tuottavat maksimaalista hyötyä, tyytyväisyyttä, sitoutumista ja kestävyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolorektaalisyöpä on yksi yleisimmistä syövän muodoista. Elintapamuutos sekä itsesäätely- ja itsehoitotaitojen kehittäminen psyykkisen ja fyysisen hyvinvoinnin ylläpitämiseksi ovat erityisen tärkeitä uusiutumisen ehkäisyssä ja pitkäaikaissairaushoidossa. Mielen kehon käytännöt ovat suosittuja syöpäpotilaiden keskuudessa, koska ne ovat ei-lääketieteellisiä, kokonaisvaltaisesti hyödyllisiä, ja sen lisäksi, että ne ovat toteutettavissa kestävään itseharjoitteluun ja itsehoitoon. Huolimatta qigongin ja mindfulness-meditoinnin suosiosta paikallisten potilaiden keskuudessa, järjestelmällistä tutkimusta niiden tehokkuudesta syöpäpotilaiden hoidossa ei ole vielä tehty.

Qigong ja mindfulness-meditaatio edustavat kahta erilaista mielen ja kehon harjoitusten muotoa: dynaamista ja staattista. Kummassakin hengitykseen liittyvässä lähestymistavassa Qigong luottaa fyysiseen rasitukseen henkisten ja psykologisten muutosten saavuttamiseksi, kun taas mindfulness-meditaatio alkaa henkisellä tasolla, mutta voi myös vaikuttaa fyysiseen terveyteen. Silti nykyinen tieto mielen ja kehon käytännöistä kertoo vain vähän näistä vastakkaisista lähestymistavoista. Tämän tutkimuksen tarkoituksena ei ole vain tarjota todisteita qigongin ja mindfulness-meditaatioiden psykofysiologisesta tehokkuudesta paksusuolen ja peräsuolen syöpäpotilailla, vaan myös selvittää, kuinka nämä kaksi pohjimmiltaan vastakkaista lähestymistapaa eroavat psykofysiologisista tuloksista, häiriöttömän kortisolirytmin tasapainottamisesta ja vaikuttavat pitkän aikavälin harjoitteluun. noudattamista.

Tässä tutkimuksessa tutkitaan 3-haaraisen satunnaistetun kontrolloidun koesuunnitelman avulla ensin itsenäisesti Baduanjin qigong- ja Mindfulness-meditaatioiden tehokkuutta kiinalaisille paksusuolen ja peräsuolen syöpäpotilaille verrattuna syöpään liittyvien oireiden ja oireyhtymän, mielenterveyden, elämänlaadun, biomarkkerien ja mindfulness-taso. Toinen päätavoite on tutkia liikepohjaisen (Baduanjin qigong) ja mieleen perustuvan (Mindfulness-meditaatio) harjoituksen yhteisiä piirteitä ja eroavaa tehokkuutta edellä mainituilla tuloksilla, muutoksen suuruudella ja vauhdilla sekä pidennetyllä noudattamisella 8 kuukauden ajan. opiskella. Lopullisena tavoitteena on tutkia fyysisten, psykologisten ja psykofyysisten muuttujien välisiä suhteita ja näiden vuorovaikutusta mielen ja kehon välillä. Tämä tutkimus näkee etenevien suhteiden muuttuvan ajan myötä.

189 kiinaa puhuvaa paksusuolensyöpäpotilasta rekrytoidaan paikallisista sairaaloista ja yhteisöorganisaatioista, ja ne satunnaistetaan sitten 8 viikon (90 min/viikko) jaksoon (i) Baduanjin qigong -interventio, (ii) Mindfulness-meditaatiointerventio ja (iii) Ei -interventioiden jonotuslistan hallinta. Osallistujat arvioidaan 4 ajankohtana (i) lähtötilanteessa ennen satunnaistamista, (ii) intervention puolivälissä (4. viikko), (iii) intervention jälkeen (8. viikko) ja (iv) 6 kuukautta intervention jälkeen.

Sekä fysiologisten että psykologisten tulosten mittaaminen tarjoaa kokonaisvaltaisen käsityksen jokaisen toimenpiteen jälkeisistä henkisistä ja kehollisista muutoksista ja niiden ylläpidosta. Tulokset tukevat edelleen vastavuoroisia näyttöön perustuvia mielen ja kehon käytäntöjä, jotka voidaan helposti oppia, harjoitella itse ja sisällyttää potilaiden elämäntapoihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

189

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Centre on Behavioral Health, The University of Hong Kong
        • Ottaa yhteyttä:
          • Adrian Ho Yin Wan
          • Puhelinnumero: (852) 28315158
          • Sähköposti: awan@hku.hk

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Minkä tahansa vaiheen 0-III primaarisen paksusuolensyövän diagnoosi
  • Odotettu eloonjäämisaika on 12 kuukautta tai pidempi
  • 0,5–5 vuotta paksusuolensyövän päähoidon päättymisen jälkeen
  • 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat
  • kiinaa puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • Harjoittele säännöllisesti baduanjin qigongia, muita qigongin muotoja, taichia, meditaatiota, mindfulness-harjoituksia tai joogaa kerran viikossa tai useammin
  • Osallistunut yllä oleviin koulutuksiin viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Vaikea kakeksia, huimaus, luukipu, pahoinvointi tai merkittävä ortopedinen ongelma tai muut vasta-aiheet lievään tai kohtalaiseen fyysiseen rasitukseen
  • Syövän ohella merkittävien lääketieteellisten tai psykiatristen häiriöiden diagnoosi (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, vakava sydän- ja verisuonisairaus, epilepsia, hallitsematon diabetes, hoitamaton kilpirauhasen vajaatoiminta, delirium tai dementia)
  • Kolorektaalisyövän tai muiden syöpien uusiutuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interventio: Baduanjin qigong
Tämä osallistujien käsi saa Baduajin qigong -intervention.
Interventio koostuu kahdeksasta peräkkäisestä liikemuodosta, joita harjoitetaan rytmisen hengityksen ja tietoisen tietoisuuden ohjauksessa. Jokainen kahdeksan liikkeen sykli vaatii 10-15 minuuttia valmistumiseen. Jokaisessa harjoituksessa harjoitellaan neljä sykliä, joiden väliin on lyhyitä taukoja.
KOKEELLISTA: Interventio: Mindfulness-meditaatio
Tämä osallistujien käsi saa Mindfulness-meditaatiointervention.
Interventio on kehitetty vakiintuneen Mindfulness-Based Stress Reduction- ja Mindful Self-Compassion -ohjelman ydinkomponenttien pohjalta paikalliseen käytäntöön mukautuneena. Ryhmän painopiste on tietoisuuden, hyväksynnän ja itsemyötätunton kasvattaminen. Ryhmätunnit koostuvat mindfulness-harjoittelun, rentoutumisen ja joogaharjoittelun yhdistelmästä. Tämän intervention perusfilosofia on itseystävällisen asenteen ja kiintymättömyyden vaaliminen ihmisten väliseen yhteyteen ja itsekritiikin, hallinnan tarpeen ja puolustavaan eristäytymisen luopuminen vastoinkäymisten aikoina. Jokaisen harjoituksen väliin järjestetään lyhyitä taukoja.
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Tämä osallistujaryhmä ei saa mitään väliintuloa, ja se on jaettu jonotuslistan ohjausryhmäksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perustason unen laadun muutos intervention puolivälissä (viikko 4), toimenpiteen jälkeen (viikko 8) ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välivaihe (viikko 4), jälkihoito (viikko 8), 6 kuukauden jälkihoito
  • Pittsburgh Sleep Quality Indexin (PSQI) kiinankielisen version hallinta
  • PSQI on itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi vuodon useita ulottuvuuksia viimeisen kuukauden ajalta.
  • 19 pisteen asteikko tuottaa 7 "komponenttipistettä": subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriöt. Seitsemän komponentin pistemäärän summa antaa yhden subjektiivisen unen globaalin pistemäärän.
Lähtötilanne, välivaihe (viikko 4), jälkihoito (viikko 8), 6 kuukauden jälkihoito
Muutos perustilan syöpään liittyvissä oireissa intervention puolivälissä (viikko 4), toimenpiteen jälkeen (viikko 8) ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välivaihe (viikko 4), jälkihoito (viikko 8), 6 kuukauden jälkihoito
  • Memorial Symptom Assessment Scalen (MSAS) kiinankielisen version hallinta
  • 32-kohdan MSAS-pisteytys antaa MSAS:n maailmanlaajuisen hätäindeksin (10 kohdetta), fyysisten oireiden ala-asteikon pistemäärän (12 kohdetta), psykologisten oireiden ala-asteikon pistemäärän (6 kohdetta) ja MSAS-kokonaispistemäärän.
Lähtötilanne, välivaihe (viikko 4), jälkihoito (viikko 8), 6 kuukauden jälkihoito
Terveyteen liittyvän elämänlaadun perustason muutos intervention puolivälissä (viikko 4), toimenpiteen jälkeen (viikko 8) ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välivaihe (viikko 4), jälkihoito (viikko 8), 6 kuukauden jälkihoito
  • Lyhyen lomakkeen 12 (SF-12) kiinalaisen (HK) version hallinta
  • Tämä asteikko johtaa fyysisen ja mielenterveyden yhteenvetoon.
Lähtötilanne, välivaihe (viikko 4), jälkihoito (viikko 8), 6 kuukauden jälkihoito
Muutos lähtötilanteen ahdistuneisuus- ja masennusoireista intervention puolivälissä (viikko 4), toimenpiteen jälkeen (viikko 8) ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välivaihe (viikko 4), jälkihoito (viikko 8), 6 kuukauden jälkihoito
  • Hospital Anxiety and Depression Scalen (HADS) kantonilais-kiinalaisen version hallinnointi
  • 14 kohdan asteikko koostuu kahdesta ala-asteikosta (ahdistus ja masennus), joista kummassakin on seitsemän kohtaa.
Lähtötilanne, välivaihe (viikko 4), jälkihoito (viikko 8), 6 kuukauden jälkihoito
Perustason muutos Koettu stressi intervention puolivälissä (viikko 4), toimenpiteen jälkeen (viikko 8) ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välivaihe (viikko 4), jälkihoito (viikko 8), 6 kuukauden jälkihoito
  • Kiinan koetun stressin asteikon hallinto
  • Tämä asteikko koostuu 10 kohdasta siitä, missä määrin elämäntapahtumia arvioidaan stressaaviksi.
Lähtötilanne, välivaihe (viikko 4), jälkihoito (viikko 8), 6 kuukauden jälkihoito
Mindfulnessin perustason muutos intervention puolivälissä (viikko 4), intervention jälkeen (viikko 8) ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välivaihe (viikko 4), jälkihoito (viikko 8), 6 kuukauden jälkihoito
  • Kiinalaisen Five Facet Mindfulness -kyselyn hallinnointi (lyhyt lomake)
  • Tällä asteikolla on 5 aluetta: tarkkailu, kuvaaminen, tietoinen toiminta, sisäisen kokemuksen tuomitsematta jättäminen ja sisäiseen kokemukseen reagoimattomuus.
Lähtötilanne, välivaihe (viikko 4), jälkihoito (viikko 8), 6 kuukauden jälkihoito
Syljen kortisolitason muutos lähtötilanteessa intervention puolivälissä (viikko 4), toimenpiteen jälkeen (viikko 8) ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välivaihe (viikko 4), jälkihoito (viikko 8), 6 kuukauden jälkihoito
  • Osallistujat tekevät itse syljen kortisolin keräämisen.
  • Sylkinäytteet otetaan 5 määrättynä ajankohtana (herääminen, 45 minuuttia heräämisen jälkeen, 12:00, 17:00 ja 21:00) asettamalla vanupuikko kielen alle.
Lähtötilanne, välivaihe (viikko 4), jälkihoito (viikko 8), 6 kuukauden jälkihoito
Perusverenpaineen muutos intervention puolivälissä (viikko 4), toimenpiteen jälkeen (viikko 8) ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välivaihe (viikko 4), jälkihoito (viikko 8), 6 kuukauden jälkihoito
Sekä systolisen että diastolisen verenpaineen mittaus.
Lähtötilanne, välivaihe (viikko 4), jälkihoito (viikko 8), 6 kuukauden jälkihoito
Perussykkeen muutos intervention puolivälissä (viikko 4), toimenpiteen jälkeen (viikko 8) ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välivaihe (viikko 4), jälkihoito (viikko 8), 6 kuukauden jälkihoito
Sykkeen mittaus (lyöntiä minuutissa)
Lähtötilanne, välivaihe (viikko 4), jälkihoito (viikko 8), 6 kuukauden jälkihoito
Muutos viikon 1 käytännön noudattamiseen interventioviikolla 2–7 ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Aikaikkuna: Interventio viikosta 1 - 7 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Käytäntöjen noudattamista mitataan osallistujien päivittäisellä qigong- tai mindfulness-meditaatioharjoituksen kestolla (minuuttia viikossa) viikoilla 2, 3, 4, 5, 6 ja 7 interventioryhmän aikana ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta.
Interventio viikosta 1 - 7 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rainbow Tin Hung Ho, Department of Social Work and Social Administration, The University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 25. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 30. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa