Ennaltaehkäisevä haimastentti leikkauksen jälkeisen haimafistelin ehkäisyyn
maanantai 28. tammikuuta 2019 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
Ennaltaehkäisevä haimastentti leikkauksen jälkeisen haimafistelin ehkäisyyn ennen segmentaalista haiman poistoa
Postoperatiivinen haimafistula (POPF) on edelleen yksi haiman resektion jälkeisistä haitallisimmista komplikaatioista.
Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että endoskooppinen haiman stentointi oli tehokas POPF:n hoidossa.
Mahdollisten RCT-tutkimusten tulokset haiman stentin asettamisen profylaktisesta vaikutuksesta POPF:ää vastaan olivat kuitenkin kiistanalaisia.
Tämä yhden keskuksen prospektiivinen satunnaistettu tutkimus suunniteltiin vertaamaan tuloksia segmentaalisen haiman poiston ja profylaktisen drenaatestentin jälkeen verrattuna ei stenttiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Rekrytointi
- Peking Union Medical College Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Aiming Yang, M.D.
- Puhelinnumero: +86-10-69151593
- Sähköposti: yangaiming@medmail.com.cn
-
Päätutkija:
- Yunlu Feng, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikille potilaille on varattu elektiivinen segmentaalinen haimaleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Kohteet, joille ERCP-menettelyt ovat vasta-aiheisia
- Jos nainen, raskaana positiivisen hCG-seerumin tai in vitro diagnostisen testituloksen perusteella tai imetys
- Ikä alle 18 vuotta
- Kiireellinen leikkaus
- Aiempi haimaleikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Stentti
Profylaktinen haimastentti ennen segmentaalista haimaleikkausta
|
Profylaktinen haimastentti ennen segmentaalista haimaleikkausta
|
|
Ei väliintuloa: Ei stenttiä
Ei profylaktista stenttiä ennen leikkausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen haimafisteli
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisestä päivästä 3-30
|
Luokka B ja C
|
leikkauksen jälkeisestä päivästä 3-30
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haiman fisteli vakavuus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisestä päivästä 3-30
|
Asteen B POPF vaatii muutoksia kliiniseen hoitoon, kuten jatkuva drenaation, osittaisen tai täydellisen parenteraalisen ravinnon, antibioottien, enteraalisen ravinnon, somatostatiinianalogien ja/tai minimaalisen invasiivisen drenaation.
Asteen C POPF vaatii suuria muutoksia johdossa, kuten pääsy tehohoitoon, uusintaleikkaus ja/tai pidennetty sairaalahoito.
|
leikkauksen jälkeisestä päivästä 3-30
|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisestä päivästä 1 kotiutumiseen
|
Sairaalahoidon pituus
|
leikkauksen jälkeisestä päivästä 1 kotiutumiseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZS-1833
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .