수술 후 췌장 누공 예방을 위한 예방적 췌장 스텐트
2019년 1월 28일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
부분 췌장 절제술 전 수술 후 췌장 누공 예방을 위한 예방적 췌장 스텐트
수술 후 췌장 누공(POPF)은 췌장 절제 후 가장 유해한 합병증 중 하나입니다.
일부 연구에서는 내시경적 췌장 스텐트 삽입술이 POPF 치료에 효과적이라는 것을 보여주었습니다.
그러나 POPF에 대한 췌장 스텐트 삽입의 예방 효과에 대한 전향적 RCT 결과는 논란의 여지가 있었다.
이 단일 센터 전향적 무작위 시험은 예방적 배액 스텐트를 사용한 분절 췌장 절제술과 스텐트를 사용하지 않은 경우의 결과를 비교하기 위해 설계되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100730
- 모병
- Peking Union Medical College Hospital
-
연락하다:
- Aiming Yang, M.D.
- 전화번호: +86-10-69151593
- 이메일: yangaiming@medmail.com.cn
-
수석 연구원:
- Yunlu Feng, M.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 분절 췌장 절제술이 예정된 모든 환자
제외 기준:
- ERCP 절차가 금기인 피험자
- 여성의 경우, 양성 hCG 혈청 또는 체외 진단 검사 결과에 근거하여 임신 중이거나 모유 수유 중인 경우
- 18세 미만
- 응급 수술
- 이전 췌장 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 스텐트
분절 췌장 수술 전 예방적 췌장 스텐트
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분절 췌장 수술 전 예방적 췌장 스텐트
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간섭 없음: 스텐트 없음
수술 전 예방적 스텐트 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 췌장 누공
기간: 수술 후 3일부터 30일까지
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등급 B 및 C
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수술 후 3일부터 30일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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췌장 누공의 중증도
기간: 수술 후 3일부터 30일까지
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등급 B POPF는 지속적인 배액, 부분 또는 전체 비경구 영양, 항생제, 경장 영양, 소마토스타틴 유사체 및/또는 최소 침습 배액과 같은 임상 관리의 변화가 필요합니다.
C등급 POPF는 중환자실 입원, 재수술 및/또는 장기 입원과 같은 관리상의 주요 변경이 필요합니다.
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수술 후 3일부터 30일까지
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체류 기간
기간: 수술 후 1일부터 퇴원까지
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입원 기간
|
수술 후 1일부터 퇴원까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 22일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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