Pilottitutkimus koulutusohjelmasta aikuisille hemodialyysihoidossa (Fatigue-HD)
tiistai 27. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Dr. Brenda Hemmelgarn, University of Calgary
Satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe koulutusohjelmasta aikuisille, jotka saavat hemodialyysihoitoa väsyneillä
Väsymys on yleinen ja ongelmallinen loppuvaiheen munuaissairauden (ESRD) oire.
Tutkijat ovat kehittäneet uuden ohjelman, nimeltään Personal Energy Planning (PEP) -ohjelma, joka opettaa ESRD-potilaita hallitsemaan väsymystä käyttämällä energiansäästöstrategioita jokapäiväisessä elämässä (esim.
organisointi, priorisointi, hyvien kehon asemien ja apuvälineiden käyttö).
Laaja tutkimus tarvitaan sen testaamiseksi, onko ohjelmasta hyötyä ESRD-potilaille.
Ensin tutkijoiden on tehtävä pienempi mittakaava pilottitutkimus auttaakseen suunnittelemaan laajaa tutkimusta.
Tämän pilottitutkimuksen päätarkoituksena on nähdä, kuinka moni ESRD-potilas on halukas ja kykenevä suorittamaan PEP-ohjelman, ja selvittää, auttaako ohjelma ihmisiä tuntemaan olonsa vähemmän väsyneeksi.
Tutkijat aikovat kutsua osallistumaan 40 ESRD-potilasta neljästä dialyysiyksiköstä Calgarystä Albertassa.
ESRD-potilaita, jotka ilmoittavat tuntevansa olonsa epätavallisen väsyneeksi suuren osan ajasta (käyttämällä kahden kuukauden välein täytettävää oireiden arviointityökalua), pyydetään osallistumaan.
Tutkimukseen osallistujat suorittavat joko PEP-ohjelman tai muun ohjelman (kontrolli), joka antaa heille yleistä tietoa munuaissairaudesta.
Osallistujia pyydetään myös täyttämään väsymystä koskevat kyselyt ennen tutkimusta ja sen jälkeen.
Tutkijat vertaavat väsymyspisteitä PEP-ohjelmaryhmän ja kontrolliryhmän välillä ja kirjaavat, kuinka moni suostuu osallistumaan tutkimukseen ja suorittamaan kaikki tutkimustoiminnot.
Tämä pilottitutkimus auttaa tutkijoita suunnittelemaan seuraavat vaiheet PEP-ohjelman tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA: Väsymys on yksi yleisimmistä, vammauttavista ja ahdistavista oireista, joita kokevat ihmiset, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD; munuaisten vajaatoiminta). Tällä hetkellä on olemassa vain vähän näyttöön perustuvia hoitovaihtoehtoja väsymyksen hoitamiseksi ESRD-populaatiossa. Energiansäästökoulutus (ECE) on kuntouttava lähestymistapa, jonka on osoitettu parantavan väsymykseen liittyviä tuloksia muissa kroonisissa sairauksissa, joita ei ole vielä tutkittu ihmisillä, joilla on ESRD. Tutkijat kehittivät äskettäin uuden ECE-ohjelman ESRD-potilaille, suorittivat hyväksyttävyys- ja käytettävyystestejä ja osoittivat parannuksia väsymykseen ja vammaisuuteen yksittäisissä tutkimuksissa. Nyt tarvitaan laaja satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) PEP-ohjelman tehokkuuden määrittämiseksi, mutta lisää toteutettavuustietoja tarvitaan ensin lopullisen RCT:n suunnitteluun.
TAVOITTEET:
- Arvioidakseen niiden ESRD-potilaiden osuuden, jotka ovat oikeutettuja RCT:hen, suostuvat osallistumaan ja suorittavat kaikki tutkimustoimenpiteet
- Tunnistaa optimaalinen ensisijainen tulos RCT:lle ja arvioida hoitovaikutuksen koko RCT-näytteen kokolaskelmia varten
- Tutkia hoidon uskollisuutta PEP-ohjelmalle ei-kuntoutushenkilöstön keskuudessa, joka käy läpi ohjelman hallintokoulutuksen
- Tutkia PEP-ohjelman vaikutuksia väsymykseen ja vammaisuuteen 3 kuukautta hoidon jälkeen
MENETELMÄT: Yksi keskus, 1:1, rinnakkainen pilotti-RCT. Calgaryssa neljässä dialyysiyksikössä hemodialyysihoitoa saavien aikuisten kelpoisuus seulotaan. Kliinisen tiimin jäsen tunnistaa mahdolliset osallistujat ja lähestyy heitä arvioidakseen heidän kiinnostuksensa tutkimukseen. Tämän jälkeen tutkimusryhmän jäsen lähestyy kiinnostuneita potilaita tietoisen suostumuksen ja kelpoisuusseulonnan suorittamiseksi. Suostumuksen antaneet osallistujat satunnaistetaan käyttämällä tietokoneella luotua satunnaistuslistaa ja estettyä satunnaistamista. Potilaat ja tulosraportoijat sokeutuvat sen suhteen, mikä on hoidon vs. kontrollitilanne (palveluntarjoajien sokkouttaminen ei ole mahdollista). Interventioon satunnaistetut osallistujat käyvät läpi PEP-energiansäästökoulutusohjelman, joka koostuu kahdesta verkkomoduulista ja 4-7 istunnosta tutkimuskliinikon kanssa. Kontrolliin satunnaistetut osallistujat käyvät läpi "Living with Kidney Disease" -potilaskäsikirjat tutkimuskliinikon kanssa. Rutiininomaiset demografiset ja kliiniset tiedot saadaan lähtötasolla, ja seuraavat toimenpiteet annetaan osallistujille lähtötilanteessa, hoidon puolivälissä, välittömästi hoidon jälkeen ja kolme kuukautta hoidon jälkeen: väsymyksen vakavuusasteikko, väsymyksen vaikutusasteikko, väsymyksen hallinta Kyselylomake, reintegraatio normaaliin elämään -indeksi ja Kanadan ammatillista suorituskykyä mittaava mittari. 40 potilaan otoskoko (20 per käsi) antaa optimaalisen arvion hoidon tehon koosta RCT-näytteen kokolaskelmia varten, kun otetaan huomioon 80 % teho, pieni/keskikokoinen vaikutus ja ≤20 %:n poistumisaste.
TIETOJEN ANALYYSI: Jokaisen toteutettavuuden päätepisteen (kelpoisuus, rekrytointi ja poistumisaste) täyttävien potilaiden osuus lasketaan. Vaikutusta edeltävä koot lasketaan kaikille käytetyille tulosmittauksille, ja suurimman vaikutuskoon omaava tulosmitta valitaan RCT:n ensisijaiseksi tulokseksi. Näytteen kokolaskelmat tehdään sitten käyttämällä hoitovaikutuksen kokoa ja varianssia pilotti-RCT-tiedoista. Hoitoistuntojen äänitallenteet tarkistetaan ja luokitellaan Likert-asteikon luokitusjärjestelmän avulla hoidon uskollisuuden arvioimiseksi. Vaikutuskoot lasketaan myös interventiota edeltävältä ajalta 3 kuukauteen intervention jälkeen.
VAIKUTUKSET: Tämän pilotti-RCT:n havainnot auttavat suunnittelemaan PEP-ohjelman vankan RCT:n, jolla on potentiaalia parantaa väsymyksen hallintaa ESRD-populaatiossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2X 3W5
- South Calgary Health Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Kroonisessa dialyysihoidossa ≥ 3 kuukauden ajan rekrytointihetkellä
- Kliinisesti ja kognitiivisesti vakaa (pystyy antamaan tietoisen suostumuksen)
- Pisteet keskim. ≥4 väsymyksen vakavuusasteikon kohdissa 5, 7, 8 ja 9
Poissulkemiskriteerit:
- Riittämätön englannin kirjallinen ja suullinen ymmärtäminen opiskelutoiminnassa
- Suunnittele keskushemodialyysin keskeyttäminen osallistuvassa keskuksessa 6 kuukauden kuluessa rekrytointihetkestä (johtuen tavan muutoksesta, siirrosta, siirrosta tai dialyysin lopettamisesta)
- Asuu vanhainkodin laitoksessa
- Huomattava näkövamma (esim. ei voi lukea kokoa 14 pt fonttia, Times New Roman)
- Pistemäärä >3 Personal Health Questionnaire 2 (PHQ-2) -masennusseulontatyökalussa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: "PEP"-ohjelma
"PEP" (Personal Energy Planning) -ohjelma
|
PEP-ohjelma on suunniteltu opettamaan dialyysihoitoa saaville väsyneille ihmisille kuinka säästää energiaa päivittäisten tehtävien aikana ja kuinka käyttää energiansäästöä tavoitteidensa saavuttamiseen.
Ohjelmaa järjestetään 7-9 viikon aikana.
Se koostuu kahdesta energiansäästöä käsittelevästä koulutuksellisesta verkkomoduulista ja 5–7 tavoitekeskeisestä koulutustilaisuudesta opiskelukliinikon kanssa, joissa hyödynnetään ongelmanratkaisukoulutuslähestymistapaa, joka tunnetaan nimellä Cognitive Orientation to Occupational Performance (CO-OP) -lähestymistapa.
Jokainen ohjelmajakso kestää ~20-30 min.
Istunnot suoritetaan joko henkilökohtaisesti hemodialyysin aikana tai puhelimitse (potilaan mieltymysten mukaan).
Ohjelmaa hallinnoi koulutettu kliinikko (toimintaterapeutti tai sairaanhoitaja).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Yleissivistävä koulutus
Yleinen koulutus munuaissairauksista
|
Munuaissairauksia koskevaan yleissivistykseen kuuluu Kanadan munuaissäätiön potilaskäsikirjojen "Living with Reduced Kidney Function" ja "Living with Kidney Failure" (www.kidney.ca/manual) tietojen tarkastelu.
6-8 lyhyen yksittäisen istunnon aikana koulutetun tutkimuskliinikon (toimintaterapeutin tai sairaanhoitajan) kanssa. Käsikirjat sisältävät yleistä tietoa munuaissairauden hoidosta ja käsittelevät aiheita, kuten lääkityksen hallintaa, ruokavaliota ja emotionaalista hyvinvointia dialyysihoidossa.
Istunnot pidetään joko henkilökohtaisesti hemodialyysin aikana tai puhelimitse (potilaan mieltymysten mukaan).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kelpoisuusaste
Aikaikkuna: Seulontatutkimuksen alusta loppuun (noin 9 kuukautta)
|
Seulottujen potilaiden osuus, jotka ovat oikeutettuja tutkimukseen
|
Seulontatutkimuksen alusta loppuun (noin 9 kuukautta)
|
|
Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: Rekrytointi opintojen alusta loppuun (noin 9 kuukautta)
|
Niiden potilaiden osuus, jotka ovat oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen
|
Rekrytointi opintojen alusta loppuun (noin 9 kuukautta)
|
|
Poistoprosentti
Aikaikkuna: Tutkimustietojen keruun alusta loppuun (noin 15 kuukautta)
|
Suostuneiden potilaiden osuus, jotka vetäytyivät tutkimuksesta ennen kuin kaikki tutkimustoimet ovat saaneet päätökseen
|
Tutkimustietojen keruun alusta loppuun (noin 15 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 1 viikko ennen interventiota 2 viikkoon väliinterventioon, 1 viikkoon intervention jälkeen ja 3 kuukauteen intervention jälkeen
|
9 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa väsymyksen vakavuutta ja sen vaikutusta toimintaan ja elämäntyyliin
|
1 viikko ennen interventiota 2 viikkoon väliinterventioon, 1 viikkoon intervention jälkeen ja 3 kuukauteen intervention jälkeen
|
|
Väsymysvaikutusasteikko
Aikaikkuna: 1 viikko ennen interventiota 2 viikkoon väliinterventioon, 1 viikkoon intervention jälkeen ja 3 kuukauteen intervention jälkeen
|
21 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi väsymyksen vaikutuksia fyysiseen, kognitiiviseen ja psykososiaaliseen toimintaan
|
1 viikko ennen interventiota 2 viikkoon väliinterventioon, 1 viikkoon intervention jälkeen ja 3 kuukauteen intervention jälkeen
|
|
Väsymyksen hallintakysely
Aikaikkuna: 1 viikko ennen interventiota 2 viikkoon väliinterventioon, 1 viikkoon intervention jälkeen ja 3 kuukauteen intervention jälkeen
|
5 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi itse kokemaa osaamista väsymyksen hallinnassa
|
1 viikko ennen interventiota 2 viikkoon väliinterventioon, 1 viikkoon intervention jälkeen ja 3 kuukauteen intervention jälkeen
|
|
Paluu normaalielämän indeksiin
Aikaikkuna: 1 viikko ennen interventiota 2 viikkoon väliinterventioon, 1 viikkoon intervention jälkeen ja 3 kuukauteen intervention jälkeen
|
11 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi, missä määrin traumaattisen tai toimintakyvyttömän sairauden kokeneet henkilöt integroituvat uudelleen normaaliin sosiaaliseen toimintaan
|
1 viikko ennen interventiota 2 viikkoon väliinterventioon, 1 viikkoon intervention jälkeen ja 3 kuukauteen intervention jälkeen
|
|
Kanadan ammatillista suorituskykyä mittaava mittari
Aikaikkuna: 2 viikosta interventiosta 1 viikkoon intervention jälkeen ja 3 kuukauteen intervention jälkeen
|
Tulosmittari, joka on suunniteltu vangitsemaan asiakkaan oma käsitys suorituskyvystä jokapäiväisessä elämässä ajan mittaan
|
2 viikosta interventiosta 1 viikkoon intervention jälkeen ja 3 kuukauteen intervention jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitoprotokollan uskollisuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen alusta loppuun (noin 10 viikkoa per osallistuja)
|
Ohjelman ylläpitäjien noudattaminen PEP-ohjelmaprotokollaa, mitattuna Co-op Fidelity Checklist -tarkistuslistalla
|
Tutkimuksen alusta loppuun (noin 10 viikkoa per osallistuja)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brenda R Hemmelgarn, MD, PhD, University Of Calgary
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Polatajko HJ, Mandich AD, Missiuna C, Miller LT, Macnab JJ, Malloy-Miller T, Kinsella EA. Cognitive orientation to daily occupational performance (CO-OP): part III--the protocol in brief. Phys Occup Ther Pediatr. 2001;20(2-3):107-23.
- Murtagh FE, Addington-Hall J, Higginson IJ. The prevalence of symptoms in end-stage renal disease: a systematic review. Adv Chronic Kidney Dis. 2007 Jan;14(1):82-99. doi: 10.1053/j.ackd.2006.10.001.
- Weisbord SD, Fried LF, Mor MK, Resnick AL, Unruh ML, Palevsky PM, Levenson DJ, Cooksey SH, Fine MJ, Kimmel PL, Arnold RM. Renal provider recognition of symptoms in patients on maintenance hemodialysis. Clin J Am Soc Nephrol. 2007 Sep;2(5):960-7. doi: 10.2215/CJN.00990207. Epub 2007 Aug 8.
- Davison SN, Jhangri GS. Impact of pain and symptom burden on the health-related quality of life of hemodialysis patients. J Pain Symptom Manage. 2010 Mar;39(3):477-85. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2009.08.008.
- Ju A, Unruh M, Davison S, Dapueto J, Dew MA, Fluck R, Germain M, Jassal SV, Obrador G, O'Donoghue D, Josephson MA, Craig JC, Viecelli A, O'Lone E, Hanson CS, Manns B, Sautenet B, Howell M, Reddy B, Wilkie C, Rutherford C, Tong A; SONG-HD Fatigue Workshop Collaborators. Establishing a Core Outcome Measure for Fatigue in Patients on Hemodialysis: A Standardized Outcomes in Nephrology-Hemodialysis (SONG-HD) Consensus Workshop Report. Am J Kidney Dis. 2018 Jul;72(1):104-112. doi: 10.1053/j.ajkd.2017.12.018. Epub 2018 Mar 16.
- Heiwe S, Clyne N, Dahlgren MA. Living with chronic renal failure: patients' experiences of their physical and functional capacity. Physiother Res Int. 2003;8(4):167-77. doi: 10.1002/pri.287.
- Manns B, Hemmelgarn B, Lillie E, Dip SC, Cyr A, Gladish M, Large C, Silverman H, Toth B, Wolfs W, Laupacis A. Setting research priorities for patients on or nearing dialysis. Clin J Am Soc Nephrol. 2014 Oct 7;9(10):1813-21. doi: 10.2215/CJN.01610214. Epub 2014 May 15.
- Artom M, Moss-Morris R, Caskey F, Chilcot J. Fatigue in advanced kidney disease. Kidney Int. 2014 Sep;86(3):497-505. doi: 10.1038/ki.2014.86. Epub 2014 Apr 2.
- Mathiowetz VG, Finlayson ML, Matuska KM, Chen HY, Luo P. Randomized controlled trial of an energy conservation course for persons with multiple sclerosis. Mult Scler. 2005 Oct;11(5):592-601. doi: 10.1191/1352458505ms1198oa.
- Finlayson M, Preissner K, Cho C, Plow M. Randomized trial of a teleconference-delivered fatigue management program for people with multiple sclerosis. Mult Scler. 2011 Sep;17(9):1130-40. doi: 10.1177/1352458511404272. Epub 2011 May 11.
- Vanage SM, Gilbertson KK, Mathiowetz V. Effects of an energy conservation course on fatigue impact for persons with progressive multiple sclerosis. Am J Occup Ther. 2003 May-Jun;57(3):315-23. doi: 10.5014/ajot.57.3.315.
- Kim YJ, Rogers JC, Raina KD, Callaway CW, Rittenberger JC, Leibold ML, Holm MB. Solving fatigue-related problems with cardiac arrest survivors living in the community. Resuscitation. 2017 Sep;118:70-74. doi: 10.1016/j.resuscitation.2017.07.005. Epub 2017 Jul 8.
- Norberg EB, Lofgren B, Boman K, Wennberg P, Brannstrom M. A client-centred programme focusing energy conservation for people with heart failure. Scand J Occup Ther. 2017 Nov;24(6):455-467. doi: 10.1080/11038128.2016.1272631. Epub 2017 Jan 5.
- Missiuna C, Mandich AD, Polatajko HJ, Malloy-Miller T. Cognitive orientation to daily occupational performance (CO-OP): part I--theoretical foundations. Phys Occup Ther Pediatr. 2001;20(2-3):69-81.
- Krupp LB, LaRocca NG, Muir-Nash J, Steinberg AD. The fatigue severity scale. Application to patients with multiple sclerosis and systemic lupus erythematosus. Arch Neurol. 1989 Oct;46(10):1121-3. doi: 10.1001/archneur.1989.00520460115022.
- Flachenecker P, Kumpfel T, Kallmann B, Gottschalk M, Grauer O, Rieckmann P, Trenkwalder C, Toyka KV. Fatigue in multiple sclerosis: a comparison of different rating scales and correlation to clinical parameters. Mult Scler. 2002 Dec;8(6):523-6. doi: 10.1191/1352458502ms839oa.
- Learmonth YC, Dlugonski D, Pilutti LA, Sandroff BM, Klaren R, Motl RW. Psychometric properties of the Fatigue Severity Scale and the Modified Fatigue Impact Scale. J Neurol Sci. 2013 Aug 15;331(1-2):102-7. doi: 10.1016/j.jns.2013.05.023. Epub 2013 Jun 20.
- Fisk JD, Ritvo PG, Ross L, Haase DA, Marrie TJ, Schlech WF. Measuring the functional impact of fatigue: initial validation of the fatigue impact scale. Clin Infect Dis. 1994 Jan;18 Suppl 1:S79-83. doi: 10.1093/clinids/18.supplement_1.s79.
- Law M, Baptiste S, McColl M, Opzoomer A, Polatajko H, Pollock N. The Canadian occupational performance measure: an outcome measure for occupational therapy. Can J Occup Ther. 1990 Apr;57(2):82-7. doi: 10.1177/000841749005700207.
- Carswell A, McColl MA, Baptiste S, Law M, Polatajko H, Pollock N. The Canadian Occupational Performance Measure: a research and clinical literature review. Can J Occup Ther. 2004 Oct;71(4):210-22. doi: 10.1177/000841740407100406.
- Wood-Dauphinee SL, Opzoomer MA, Williams JI, Marchand B, Spitzer WO. Assessment of global function: The Reintegration to Normal Living Index. Arch Phys Med Rehabil. 1988 Aug;69(8):583-90.
- Whitehead AL, Julious SA, Cooper CL, Campbell MJ. Estimating the sample size for a pilot randomised trial to minimise the overall trial sample size for the external pilot and main trial for a continuous outcome variable. Stat Methods Med Res. 2016 Jun;25(3):1057-73. doi: 10.1177/0962280215588241. Epub 2015 Jun 19.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 21. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 15. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 15. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 31. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 29. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-1657
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .