Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Farmaseutin toiminnan vaikutus sairaustietoisuuteen, kuntoutukseen ja lääkityksen noudattamiseen, hoidon aiheuttamiin välittömiin kustannuksiin, terveyteen liittyvään elämänlaatuun ja nivelreumapotilaiden tyytyväisyyteen (DRAMATIC)

maanantai 23. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Atta Abbas Naqvi, Universiti Sains Malaysia

Farmaseutin toiminnan vaikutus sairauksien tuntemukseen, kuntoutukseen ja lääkitysten noudattamiseen, hoidon aiheuttamiin välittömiin kustannuksiin, terveyteen liittyvään elämänlaatuun ja nivelreumapotilaiden tyytyväisyyteen: satunnaistettu yksisokkoinen kaksikätinen kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida farmaseutin interventioiden tehokkuutta sairaustiedon, hoitoon sitoutumisen, terveyteen liittyvän elämänlaadun ja hoidon välittömien kustannusten parantamisessa. Tutkimuksessa dokumentoitiin myös potilaiden tyytyväisyys proviisorien neuvontaan laadunvalvontatoimenpiteenä.

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu yksisokkoutettu kaksikätinen tutkimus potilailla, joilla on nivelreuma Karachissa Pakistanissa. Tutkimukseen otetaan mukaan potilaita, joilla on vahvistettu nivelreumadiagnoosi kolmen kuukauden ajan. Kirjallisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen potilaat satunnaistettaisiin tietokoneella luodun listan kautta kontrolliryhmään eli tavalliseen hoito- ja interventioryhmään eli lääkehoitoon suhteessa 1:1. Tutkimus toteutetaan kolmella potilaskäynnillä kolmen kuukauden aikana. Potilaita hoitaa proviisorit interventioryhmässä, kun taas kontrolliryhmän potilailla on normaali hoito. Ensisijaisia ​​tuloksia ovat muutos keskimääräisessä pistemäärässä seurannassa eli viikolla 12 sairaustiedossa, lääkkeiden noudattamisessa ja kuntoutuksessa/fysikaalisessa terapiassa, terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL). Toissijaisia ​​tuloksia ovat hoidon keskimääräisten välittömien kustannusten muutos ja apteekkineuvonnan potilastyytyväisyys.

Tämä on uusi tutkimus, jossa arvioidaan proviisorin roolia nivelreumapotilaiden hoitotulosten parantamisessa. Tämän kokeen tulokset voivat luoda perustan tällaisten potilaiden hoidon tulevalle toimitukselle Pakistanissa. Tämän kokeen tulokset julkaistaan ​​vertaisarvioidussa lehdessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nivelreuma on krooninen tulehduksellinen sairaus, joka vaikuttaa pääasiassa niveliin ja aiheuttaa kipua, turvotusta ja liikkuvuuden heikkenemistä. Ajan mittaan sairaus johtaa nivelten epämuodostumiin ja vammautumiseen. Sairaus on kolmanneksi yleisin vammaisuuden aiheuttaja nivelrikon ja kihdin jälkeen, ja se vaikuttaa noin 1 prosenttiin maailman väestöstä. Potilaiden liikkuvuuden väheneminen heikentää tuottavuutta ja heikentää entisestään heidän elämänlaatuaan. Vaikka lääkehoito voi olla välttämätöntä sairauteen liittyvien akuuttien pahenemisvaiheiden ja jaksollisen kivun hallinnassa, itsehoito ja nivelreuman kotihoito on toinen tärkeä hoidon osa-alue, johon potilaiden on sisällytettävä hoitaakseen sitä tehokkaasti.

Useat tutkimukset ovat raportoineet, että itsehoito nivelreumassa vähentää tehokkaasti akuutteja pahenemisvaiheita. Tämä voitaisiin tehdä käyttämällä potilaskoulutusta ja -neuvontaa. Farmaseutti tarjoaa lääkehoitoa, joka sisältää nämä hoidon osa-alueet. Farmaseuttinen hoito on farmaseuttien tarjoama yksilöllinen potilaskeskeinen terveyspalvelu, joka sisältää muun muassa sairauskasvatusta, terapian johtamista, itsehoitoa ja sairauden ja terapian itsehoitoa sekä motivoivaa ohjausta.

Useista satunnaistetuista tutkimuksista saadut todisteet osoittavat, että potilaiden neuvonta, sairausvalistus ja puhelininterventiot ovat parantaneet potilaiden itsehoitokäytäntöjä. Potilaiden kouluttaminen nivelreuman hoidosta auttaa heitä ymmärtämään taudin merkkejä ja oireita ja suunnittelemaan tapoja vähentää tai rajoittaa pahentavia tekijöitä. Petkovan suorittama satunnaistettu tutkimus, joka sisälsi apteekkipohjaisen potilaskoulutusohjelman, paransi niveltulehduspotilaiden hoitotuloksia. Lisäksi Mary ja kollegat osoittivat matkapuhelimen lyhytsanomapalvelun positiivisen vaikutuksen nivelreumapotilaiden lääkityshoitoon.

Viimeisen vuosikymmenen aikana on tehty vain muutamia tutkimuksia, joissa on arvioitu apteekkihenkilökunnan johtaman lääkehoidon vaikutusta nivelreumapotilaiden hoitotuloksiin. Pakistanissa ei ole toistaiseksi tehty tutkimusta, joka arvioi samaa. Koska taudin esiintyvyys on lisääntynyt Pakistanin väestössä viime aikoina ja vaikuttaa pääasiassa keski-ikäisiin yksilöihin, sen odotetaan vaikuttavan heidän tuottavuuteensa, työllistymiskykyynsä ja tuloihinsa. Tämä heikentäisi heidän terveyteen liittyvää elämänlaatuaan ja lisäisi tämän taudin taloudellista taakkaa yhteiskunnalle. Siksi katsottiin tarpeelliseksi arvioida apteekkihenkilökunnan antaman lääkehoidon vaikutusta nivelreumaa sairastavien pakistanilaisten potilaiden hoitotuloksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

714

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75600
        • Clifton Central Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistujatyypit Osallistumiskriteerit

Potilaat, jotka täyttävät seuraavat kriteerit, kutsutaan osallistumaan tutkimukseemme:

  1. Potilaat, jotka kärsivät nivelreumasta, jolla on diagnosoitu nivelreuma vuoden 2010 ACR/EULAR-kriteerien mukaan.
  2. Potilaat, joilla on diagnosoitu nivelreuma edellä mainittujen kriteerien perusteella vähintään 3 kuukautta ennen kutsua.
  3. Yli 18-vuotiaat potilaat
  4. Vain poliklinikoilla käyvät potilaat. Ennen tutkimukseen ilmoittautumista potilaat osallistuivat tutkimuksen selitysistuntoon ja antoivat kirjallisen suostumuksen osallistumiseen.

Poissulkemiskriteerit

Potilaat suljettiin pois tutkimuksesta, jos heillä oli jokin seuraavista tiloista:

  1. Potilaat, joilla on muita tuki- ja liikuntaelinsairauksia kuin nivelreuma
  2. Potilaat, joilla on äskettäin tehty leikkaus tai suunniteltu leikkaus nivelreuman vuoksi
  3. Potilaat, joilla on enemmän kuin kolme samanaikaista sairautta
  4. Potilaat, joilla on laboratoriopoikkeavuuksia ja joita hoidetaan maksa- tai munuaissairauden vuoksi
  5. Potilaat, joilla on ollut vaikea infektio ja jotka ovat saaneet antibioottikuurin loppuun viimeisen viikon aikana
  6. Potilaat, joilla on pitkälle edennyt sydän- ja verisuonisairaus, vakavia allergioita tai harvinainen sairaus
  7. Potilaat, jotka osallistuvat parhaillaan muihin kliinisiin tutkimuksiin tai ovat osallistuneet viimeisen kolmen kuukauden aikana.
  8. Raskaana olevat potilaat, raskautta suunnittelevat, imettävät potilaat ja naiset, joilla oli muita gynekologisia ongelmia, eivät olleet mukana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio: Farmaseutin toimittamaa lääkehoitoa
Interventio koostuu apteekista, joka tarjoaa lääkehoitoa hoidon tulosten parantamiseksi. Se on yksi apteekin henkilökohtainen istunto. Lisäksi potilaille tarjotaan kotikäyttöön erityisesti suunniteltua nivelreumatautikoulutuskirjallisuutta sekä urdun että englannin kielellä. Potilaille annetaan yhteysnumero, josta apteekki on aina tavoitettavissa seuraavan kolmen kuukauden ajan (viikko 12). Interventiopaikkana toimi sairaaloiden apteekkiosastolla erityisesti varattu neuvonta-alue.
Farmaseuttinen hoito on farmaseuttien tarjoama yksilöllinen potilaskeskeinen terveyspalvelu, joka sisältää muun muassa sairauskasvatusta, terapian johtamista, itsehoitoa ja sairauden ja terapian itsehoitoa sekä motivoivaa ohjausta.
Ei väliintuloa: Valvonta: Tavallinen hoito
Kontrolliryhmän potilas saa normaalia hoitoa ilman apteekkihenkilökunnan väliintuloa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietoa nivelreumasairauksista
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Potilaiden tietämys nivelreumasta arvioidaan kolmen kuukauden (viikko 12) kuluttua lähtötilanteesta (viikko 0). Rheumatoid Knowledge Assessment Scalea (RAKAS) käytetään mittaamaan tietoa nivelreumasairauksista. RAKAS on 13-osainen asteikko, joka sisältää tietoa, oireita, hoitoa ja riskitekijöitä koskevia kysymyksiä. Kohteet ovat monivalintakysymyksiä (MCQ) ja oikea vastaus antaa pisteen, kun taas väärät vastaukset eivät anna pisteitä. Lasketaan kumulatiivinen pistemäärä, joka tulkitaan erinomaiseksi, hyväksi, matalaksi ja huonoksi tiedoksi.
3 kuukautta
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Potilaan sitoutuminen kuntoutukseen/fysioterapiaan kolmen kuukauden (viikko 12) jälkeen lähtötilanteesta (viikko 0). Kuntoutukseen/fysikaaliseen terapiaan sitoutumisen arviointi tehdään yleisen kuntoutuksen adherence-asteikon (GRAS) urdunkielisen version kautta.
3 kuukautta
Lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Potilaan sitoutuminen lääkehoitoon kolmen kuukauden (viikko 12) jälkeen lähtötilanteesta (viikko 0). Lääkityksen ja lääkehoidon noudattamisen arvioinnissa käytetään urdulaista versiota General Medication Adherence Scalesta (GMAS).
3 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Se arvioidaan kolmen kuukauden kuluttua (viikko 12) lähtötilanteesta (viikko 0). EQ-5D-5L on yleinen työkalu terveyden mittaamiseen ja antaa numeerisen arvon potilaan terveydentilasta. Pisteet lasketaan sitten EuroQolin määrittelemien kriteerien mukaisesti.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon suorat kustannukset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Nivelreuman hoidon keskimääräiset suorat kustannukset kolmen kuukauden (viikko 12) jälkeen lähtötasosta (viikko 0) potilailla, jotka oli otettu kontrolli- (CG) ja interventioryhmiin (IG).
3 kuukautta
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Potilastyytyväisyys farmaseutin vetämän lääkehoidon tuloksena. Niiden potilaiden osuus (%) interventioryhmässä (IG), jotka olivat tyytyväisiä interventioon kolmen kuukauden (viikko 12) jälkeen lähtötilanteesta (viikko 0).
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mohamed A Hassali, PhD, Universiti Sains Malaysia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 17. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa