Tarkka kansanterveys: yhteyksien parantaminen juuri-in-Time mukautuvien interventiostrategioiden kehittämiseksi (Nudge)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kansanterveystoimet perustuvat tyypillisesti määrättyyn interventioiden toimitusaikatauluun. Teknologian ja tietokoneiden räätälöinnin ansiosta voimme siirtyä "yksi koko sopii kaikille" -lähestymistavasta lähestymistapaan, joka käyttää digitaalista terveystietoa "just-in-time" mukautuvien interventioiden tai JITAI-toimenpiteiden toteuttamiseen, jotka voivat vaihdella ajoitusta, annosta ja yksilöille suunnattujen interventioviestien sisältö. Tämä pilottitutkimus on mikrosatunnaistettu koe, jossa arvioidaan JIT-hetkellä toimitettujen erilaisten interventioviestivaihtoehtojen vaikutuksia nuorten aikuisten ruokavalio-, aktiivisuus- ja punnitustavoitteiden saavuttamiseen mobiilipohjaisessa painonpudotusohjelmassa.
Nudge-tutkimus on 12 viikon mobiili terveyspainonpudotusohjelma, joka toimitetaan natiivin älypuhelinsovelluksen kautta. Yksilöitä pyydetään seuraamaan punaisia ruokia (paljon kaloreita ja rasvaa sisältäviä ruokia) sovelluksessa päivittäin ja saavuttamaan henkilökohtaiset punaiset ruoat -tavoitteensa, käyttämään Fitbitiä päivittäin ja saavuttamaan päivittäisen aktiivisten minuuttien tavoitteensa sekä punnitsemaan päivittäin WiFi-yhteyttä käyttäessään. mittakaavassa. Jopa 4 kertaa päivässä osallistujat satunnaistetaan vastaanottamaan tai olematta vastaanottamatta interventioviestejä, jotta voidaan tutkia näiden interventioviestityyppien vaikutuksia päivittäisten punnitustavoitteiden, punaisen ruoan tavoitteiden ja aktiivisuustavoitteiden saavuttamiseen. Tämä on oppiaineiden sisäinen suunnittelu, jossa jokainen osallistuja toimii omana kontrollinaan ja dataa analysoidaan henkilöpäivätasolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- Department of Health Behavior, University of North Carolina, Chapel Hill
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-35
- BMI 25-40 kg/m²
- USA:n fyysisen aktiivisuuden ohjeiden noudattamatta jättäminen on vähintään 150 kohtalaisen tai voimakkaan intensiteetin liikuntaminuuttia/viikko
- Englannin puhuminen ja kirjoittaminen
- Ei olemassa olevia sairauksia, jotka estäisivät noudattamisen valvomattomassa harjoitusohjelmassa, insuliinilla hoidettu diabetes, sydänkohtaus tai aivohalvaus, nykyinen syövän hoito tai kyvyttömyys kävellä liikunnan vuoksi
- Hänellä on iPhone, jossa on iOS 11 (tai halukas lataamaan sen), internetyhteys ja tekstiviestisopimus
- Siinä on kodin langaton yhteys, joka on yhteensopiva Fitbit Aria 2 -asteikon (802.11b/g/n) kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen toiseen fyysiseen toimintaan tai painonhallintaohjelmaan
- Tällä hetkellä raskaana, raskaana viimeisen 6 kuukauden aikana tai suunnittelee raskautta seuraavien 3 kuukauden aikana
- Ilmoita fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyssä (PAR-Q) sydänsairaudesta, rintakipusta aktiivisuus- tai lepojaksojen aikana, tajunnan menetys, nivel- tai luuongelmat tai reseptilääkkeiden käyttö verenpaineen tai sydänsairauden vuoksi.
- Terveys- tai psykologiset diagnoosit, jotka estävät osallistumisen määrättyyn ruokavalio- ja liikuntaohjelmaan, mukaan lukien skitsofrenian tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosi, sairaalahoito psykiatrisen diagnoosin vuoksi viimeisen vuoden aikana, alkoholin tai päihteiden väärinkäytön diagnoosi
- Ammatti vaatii ensisijaisesti yövuorotyötä
- Omistaa ja käyttää fyysisen aktiivisuuden seurantalaitetta
- Muutto pois alueelta seuraavan 4 kuukauden aikana
- Poissa kaupungista viikon tai pitempään opiskeluaikana
- Ei halunnut osallistua kahteen opintomatkaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nudge Interventio
Jokaisella seitsemästä interventioviestivaihtoehdosta on erityiset päätöksentekosäännöt (mukaan lukien punnitus/ei-punnitus ja eteneminen kohti päivittäisiä ruokavalio- ja aktiviteettitavoitteita), joiden ansiosta osallistuja on kelvollinen vastaanottamaan tietyn interventiotyypin tiettynä ajankohtana (päätöspisteet). Jokaisessa päätöspisteessä (varhain aamulla, aamulla, keskipäivällä ja illalla) järjestelmä arvioi, mitä interventiovaihtoehtoja osallistuja on oikeutettu saamaan, ja valitsee satunnaisesti yhden interventiovaihtoehdon luettelosta. Sitten osallistuja määrätään satunnaisesti joko vastaanottamaan tai olemaan vastaanottamatta interventioviestiä (todennäköisyydellä 50-50). |
Nudge on älypuhelinsovelluspohjainen mikrosatunnaistettu kokeilu, joka testaa 7 käyttäytymismuutostekniikoihin perustuvan interventioviestityypin vaikutusta päivittäiseen tavoitteiden saavuttamiseen.
Osallistujilla on kolme päivittäistä tavoitetta: punnita päivittäin, punaisten ruokien tavoite ja aktiivisten minuuttien tavoite.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus henkilöpäivistä saman päivän punnitsemalla
Aikaikkuna: lähtötasosta viikkoon 12
|
Prosenttiosuus, jotka painoivat viestin satunnaistamisen jälkeen päivän loppuun asti (osallistujapäivän tasolla) 12 viikon tutkimuksessa
|
lähtötasosta viikkoon 12
|
|
Prosenttiosuus henkilöpäivistä seuraavan päivän punnitsemalla
Aikaikkuna: lähtötasosta viikkoon 12
|
Prosenttiosuus, jotka painoivat viestin satunnaistamisen jälkeisenä päivänä (osallistujapäivätasolla) 12 viikon tutkimuksessa
|
lähtötasosta viikkoon 12
|
|
Prosenttiosuus henkilöpäivistä saavutti aktiivisten minuuttien tavoitteen samana päivänä
Aikaikkuna: lähtötasosta viikkoon 12
|
Aktiivisten minuuttien tavoitteen saavuttaneiden prosenttiosuus viestin satunnaistamisen jälkeen päivän loppuun asti (osallistujapäivätasolla) 12 viikon tutkimuksessa
|
lähtötasosta viikkoon 12
|
|
Prosenttiosuus henkilöpäivistä saavutti aktiivisten minuuttien tavoitteen seuraavana päivänä
Aikaikkuna: lähtötasosta viikkoon 12
|
Aktiivisten minuuttien tavoitteen saavuttaneiden prosenttiosuus viestin satunnaistamisen jälkeisenä päivänä (osallistujapäivätasolla) 12 viikon tutkimuksessa
|
lähtötasosta viikkoon 12
|
|
Prosenttiosuus henkilöpäivistä saavutti punaisten ruokien tavoitteen samana päivänä
Aikaikkuna: lähtötasosta viikkoon 12
|
Prosenttiosuus, jotka saavuttivat punaisten ruokien tavoitteen viestin satunnaistamisen jälkeen päivän loppuun asti (osallistujapäivätasolla) 12 viikon tutkimuksessa
|
lähtötasosta viikkoon 12
|
|
Prosenttiosuus henkilöpäivistä saavutti punaisten ruokien tavoitteen seuraavana päivänä
Aikaikkuna: lähtötasosta viikkoon 12
|
Prosenttiosuus, jotka saavuttivat punaisten ruokien tavoitteen viestin satunnaistamisen jälkeisenä päivänä (osallistujapäivätasolla) 12 viikon tutkimuksessa
|
lähtötasosta viikkoon 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aktiivisten minuuttien määrä
Aikaikkuna: lähtötasosta viikkoon 12
|
Aktiivisten minuuttien kokonaismäärä viestien satunnaistamisen päivänä (osallistujapäivän tasolla) 12 viikon tutkimuksessa
|
lähtötasosta viikkoon 12
|
|
Viestin proksimaalinen vaikutus punaisiin ruokiin nykyään
Aikaikkuna: lähtötasosta viikkoon 12
|
Punaisten ruokien kokonaismäärä viestin satunnaistamisen päivänä (osallistujapäivätasolla) 12 viikon tutkimuksessa
|
lähtötasosta viikkoon 12
|
|
Keskimääräinen painonmuutos
Aikaikkuna: lähtötasosta viikkoon 12
|
Keskimääräinen painonmuutos osallistujien kesken
|
lähtötasosta viikkoon 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Carmina G Valle, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-0775
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .