Precision Public Health: Verbesserung der Verbindungen zur Entwicklung just-in-time-adaptiver Interventionsstrategien (Nudge)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Interventionen im Bereich der öffentlichen Gesundheit basieren in der Regel auf einem festgelegten Zeitplan für die Durchführung der Interventionen. Fortschritte in der Technologie und bei der Anpassung von Computern ermöglichen es uns, von einem „One-Size-Fits-All“-Ansatz zu einem Ansatz überzugehen, der digitale Gesundheitsdaten nutzt, um „Just-in-Time-adaptive Interventionen“ oder JITAIs durchzuführen, die den Zeitpunkt, die Dosis usw. variieren können Inhalt von Interventionsbotschaften an Einzelpersonen. Bei dieser Pilotstudie handelt es sich um eine mikrorandomisierte Studie, die die Auswirkungen verschiedener Interventionsnachrichtenoptionen, die in JIT-Momenten übermittelt werden, auf das Erreichen von Ernährungs-, Aktivitäts- und Gewichtszielen bei jungen Erwachsenen in einem mobilbasierten Abnehmprogramm bewertet.
Die Nudge-Studie ist ein 12-wöchiges mobiles Gesundheitsprogramm zur Gewichtsabnahme, das über eine native Smartphone-Anwendung bereitgestellt wird. Einzelpersonen werden gebeten, ihre roten Lebensmittel (kalorienreiche, fettreiche Lebensmittel) täglich in der App zu verfolgen und ihr personalisiertes Ziel für rote Lebensmittel zu erreichen, täglich ein Fitbit zu tragen und ihr tägliches Ziel für aktive Minuten zu erreichen und täglich auf ihrem WLAN-fähigen Gerät zu wiegen Skala. Bis zu viermal am Tag werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um Interventionsnachrichten zu erhalten oder nicht zu erhalten, um die Auswirkungen dieser Interventionsnachrichtentypen auf das Erreichen der täglichen Wiegeziele, der Ziele für rote Lebensmittel und der Aktivitätsziele zu untersuchen. Hierbei handelt es sich um ein Design innerhalb der Subjekte, bei dem jeder Teilnehmer als seine eigene Kontrolle fungiert und die Daten auf Personen-Tages-Ebene analysiert werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
- Department of Health Behavior, University of North Carolina, Chapel Hill
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18–35
- BMI von 25-40 kg/m²
- Nichteinhaltung der US-amerikanischen Richtlinien für körperliche Aktivität von mindestens 150 Minuten mittlerer bis starker Intensität pro Woche
- Englisch sprechen und schreiben
- Keine Vorerkrankungen, die die Einhaltung eines unbeaufsichtigten Trainingsprogramms ausschließen, kein mit Insulin behandelter Diabetes, kein Herzinfarkt oder Schlaganfall in der Vorgeschichte, keine aktuelle Krebsbehandlung oder keine Gehfähigkeit für körperliche Betätigung
- Verfügt über ein iPhone mit iOS 11 (oder ist bereit, es herunterzuladen) mit Internetzugang und SMS-Plan
- Verfügt über einen drahtlosen Heimzugang, der mit der Fitbit Aria 2-Waage (802.11b/g/n) kompatibel ist.
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Teilnahme an einer anderen körperlichen Aktivität oder einem Programm zur Gewichtskontrolle
- Derzeit schwanger, in den letzten 6 Monaten schwanger oder plant eine Schwangerschaft in den nächsten 3 Monaten
- Melden Sie Herzbeschwerden, Brustschmerzen bei Aktivität oder Ruhe, Bewusstlosigkeit, Gelenk- oder Knochenprobleme oder die Einnahme verschreibungspflichtiger Medikamente gegen Blutdruck oder Herzbeschwerden im Fragebogen zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft (PAR-Q).
- Gesundheitliche oder psychologische Diagnosen, die die Teilnahme an einem vorgeschriebenen Diät- und Trainingsprogramm ausschließen, einschließlich der Diagnose einer Schizophrenie oder einer bipolaren Störung, eines Krankenhausaufenthalts wegen einer psychiatrischen Diagnose im vergangenen Jahr, der Diagnose von Alkohol- oder Drogenmissbrauch
- Der Beruf erfordert überwiegend Nachtschichtarbeit
- Besitzt und verwendet einen Fitness-Tracker
- Umzug aus der Gegend in den nächsten 4 Monaten
- Während der Studienzeit für eine Woche oder länger außerhalb der Stadt
- Nicht bereit, an zwei Studienbesuchen teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Nudge-Intervention
Jede der sieben Optionen für Interventionsnachrichten verfügt über spezifische Entscheidungsregeln (einschließlich gewogen/nicht gewogen und Fortschritt in Richtung der täglichen Ernährungs- und Aktivitätsziele), die einen Teilnehmer für den Empfang einer bestimmten Interventionsart zu einem bestimmten Zeitpunkt (Entscheidungspunkte) qualifizieren. Zu jedem Entscheidungszeitpunkt (frühmorgens, morgens, mittags und abends) bewertet das System, welche Interventionsoptionen ein Teilnehmer erhalten kann, und wählt nach dem Zufallsprinzip eine Interventionsoption aus dieser Liste aus. Dann wird dem Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, ob er diese Interventionsnachricht entweder erhält oder nicht (mit einer 50-50-Wahrscheinlichkeit). |
Nudge ist eine auf einer Smartphone-App basierende mikrorandomisierte Studie, die die Wirkung von sieben Interventionsnachrichtentypen basierend auf Verhaltensänderungstechniken auf die tägliche Zielerreichung testet.
Die Teilnehmer haben drei tägliche Ziele: tägliches Wiegen, Ziel für rote Lebensmittel und Ziel für aktive Minuten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der Personentage mit Wiegung am selben Tag
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis Woche 12
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Prozentsatz der Personen, die nach der Nachrichten-Randomisierungszeit bis zum Ende des Tages (auf der Ebene der Teilnehmertage) während der 12-wöchigen Studie gewogen haben
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vom Ausgangswert bis Woche 12
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Prozentsatz der Personentage mit Wiegung am nächsten Tag
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis Woche 12
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Prozentsatz der Personen, die am Tag nach der Nachrichten-Randomisierung (auf der Ebene der Teilnehmertage) während der 12-wöchigen Studie gewogen wurden
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vom Ausgangswert bis Woche 12
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Prozentsatz der Personentage, die das Ziel der aktiven Minuten am selben Tag erreicht haben
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis Woche 12
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Prozentsatz, der das Ziel der aktiven Minuten nach der Nachrichten-Randomisierungszeit bis zum Ende des Tages (auf der Ebene der Teilnehmertage) während der 12-wöchigen Studie erreicht hat
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vom Ausgangswert bis Woche 12
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Prozentsatz der Personentage, die am nächsten Tag das Ziel der aktiven Minuten erreicht haben
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis Woche 12
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Prozentsatz, der das Ziel der aktiven Minuten am Tag nach der Nachrichten-Randomisierung (auf der Ebene der Teilnehmertage) während der 12-wöchigen Studie erreicht hat
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vom Ausgangswert bis Woche 12
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Der Prozentsatz der Personentage hat das Ziel für rote Lebensmittel am selben Tag erreicht
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis Woche 12
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Prozentsatz, der das Ziel für rote Lebensmittel nach der Nachrichten-Randomisierungszeit bis zum Ende des Tages (auf der Ebene der Teilnehmertage) während der 12-wöchigen Studie erreicht hat
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vom Ausgangswert bis Woche 12
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Prozentsatz der Personentage, die am nächsten Tag das Ziel für rote Lebensmittel erreicht haben
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis Woche 12
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Prozent, die das Ziel für rote Lebensmittel am Tag nach der Nachrichtenrandomisierung (auf der Ebene der Teilnehmertage) während der 12-wöchigen Studie erreichten
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vom Ausgangswert bis Woche 12
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der aktiven Minuten
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis Woche 12
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Gesamtzahl der aktiven Minuten am Tag der Nachrichten-Randomisierung (auf der Ebene der Teilnehmertage) während der 12-wöchigen Studie
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vom Ausgangswert bis Woche 12
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Proximaler Effekt der Botschaft auf die Gesamtzahl roter Lebensmittel heute
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis Woche 12
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Gesamtzahl der roten Lebensmittel am Tag der Nachrichtenrandomisierung (auf der Ebene der Teilnehmertage) während der 12-wöchigen Studie
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vom Ausgangswert bis Woche 12
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Mittlere Gewichtsveränderung
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis Woche 12
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Mittlere Gewichtsveränderung zwischen den Teilnehmern
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vom Ausgangswert bis Woche 12
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Carmina G Valle, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16-0775
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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