Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Precyzyjne zdrowie publiczne: wzmacnianie połączeń w celu opracowania adaptacyjnych strategii interwencji just-in-time (Nudge)

11 listopada 2019 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill
Celem tego badania pilotażowego jest zbadanie wpływu różnych typów komunikatów interwencyjnych just-in-time na codzienne spełnianie celów żywieniowych, aktywności i ważenia w próbie młodych dorosłych uczestniczących w mobilnym programie odchudzania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Interwencje w zakresie zdrowia publicznego zazwyczaj opierają się na ustalonym harmonogramie realizacji interwencji. Postępy w technologii i dostosowywaniu komputerów pozwalają nam przejść od podejścia „jednego rozmiaru dla wszystkich” do takiego, które wykorzystuje cyfrowe dane dotyczące zdrowia do dostarczania „interwencji adaptacyjnych just-in-time” lub JITAI, które mogą zmieniać czas, dawkę i treść komunikatów interwencyjnych kierowanych do osób fizycznych. To badanie pilotażowe jest mikro-randomizowaną próbą, która ocenia wpływ różnych opcji komunikatów interwencyjnych dostarczanych w momentach JIT na osiąganie celów żywieniowych, aktywności i ważenia wśród młodych dorosłych w mobilnym programie odchudzania.

Badanie Nudge to 12-tygodniowy mobilny program odchudzania dostarczany za pośrednictwem natywnej aplikacji na smartfony. Osoby są proszone o codzienne śledzenie w aplikacji swojego czerwonego jedzenia (wysokokaloryczne, wysokotłuszczowe jedzenie) i osiąganie spersonalizowanego celu czerwonego jedzenia, codzienne noszenie Fitbit i osiąganie dziennego celu aktywnych minut oraz codzienne ważenie się na swoich urządzeniach z włączoną funkcją Wi-Fi skala. Do 4 razy każdego dnia uczestnicy są losowo przydzielani do otrzymywania lub nieotrzymywania wiadomości interwencyjnych w celu zbadania wpływu tych rodzajów wiadomości interwencyjnych na realizację dziennych celów dotyczących ważenia, celów związanych z czerwoną żywnością i celów związanych z aktywnością. Jest to projekt wewnątrzprzedmiotowy, w którym każdy uczestnik służy jako własna kontrola, a dane są analizowane na poziomie osobodnia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • Department of Health Behavior, University of North Carolina, Chapel Hill

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-35 lat
  • BMI 25-40 kg/m²
  • Niestosowanie się do amerykańskich wytycznych dotyczących aktywności fizycznej co najmniej 150 minut aktywności o umiarkowanej do intensywnej intensywności tygodniowo
  • Mówiący i piszący po angielsku
  • Brak wcześniejszych schorzeń wykluczających przestrzeganie programu ćwiczeń bez nadzoru, cukrzycy leczonej insuliną, przebytego zawału serca lub udaru mózgu, aktualnego leczenia raka lub niezdolności do chodzenia w celu ćwiczeń
  • Ma iPhone'a z systemem iOS 11 (lub chce go pobrać) z dostępem do Internetu i planem SMS
  • Posiada bezprzewodowy dostęp do domu kompatybilny z wagą Fitbit Aria 2 (802.11b/g/n)

Kryteria wyłączenia:

  • Bieżące uczestnictwo w innej aktywności fizycznej lub programie kontroli wagi
  • Obecnie w ciąży, w ciąży w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub planująca ciążę w ciągu najbliższych 3 miesięcy
  • Zgłoś chorobę serca, ból w klatce piersiowej podczas okresów aktywności lub odpoczynku, utratę przytomności, problemy ze stawami lub kośćmi lub stosowanie leków na receptę na ciśnienie krwi lub chorobę serca za pomocą kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej (PAR-Q)
  • Diagnozy zdrowotne lub psychologiczne wykluczające udział w zaleconym programie dietetycznym i ćwiczeń, w tym diagnoza schizofrenii lub choroby afektywnej dwubiegunowej, hospitalizacja z powodu diagnozy psychiatrycznej w ciągu ostatniego roku, diagnoza nadużywania alkoholu lub substancji
  • Zawód wymaga przede wszystkim pracy na nocną zmianę
  • Posiada i używa monitora aktywności fizycznej
  • Wyprowadzka za 4 miesiace
  • Poza miastem na tydzień lub dłużej w okresie studiów
  • Brak chęci uczestniczenia w dwóch wizytach studyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Popychająca interwencja

Każda z 7 opcji komunikatów interwencyjnych ma określone zasady decyzyjne (w tym ważenie/nieważenie oraz postępy w osiąganiu dziennych celów żywieniowych i aktywności), które kwalifikują uczestnika do otrzymania określonego rodzaju interwencji w określonym czasie (punkty decyzyjne).

W każdym punkcie decyzyjnym (wcześnie rano, rano, w południe i wieczorem) system ocenia, jakie opcje interwencji przysługuje uczestnikowi i losowo wybiera jedną opcję interwencji z tej listy. Następnie uczestnik jest losowo przydzielany do odebrania lub nie otrzymania tej wiadomości interwencyjnej (z prawdopodobieństwem 50-50).
Behawioralne: Szturchać
Nudge to mikro-randomizowana próba oparta na aplikacji na smartfony, która testuje wpływ 7 rodzajów komunikatów interwencyjnych w oparciu o techniki zmiany zachowania na codzienne osiąganie celów. Uczestnicy mają trzy dzienne cele: codziennie ważyć, czerwonych posiłków i aktywnych minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent osobodni z ważeniem tego samego dnia
Ramy czasowe: od punktu początkowego do tygodnia 12
Odsetek osób, które ważyły ​​się od czasu randomizacji wiadomości do końca dnia (na poziomie liczby uczestników) w badaniu trwającym 12 tygodni
od punktu początkowego do tygodnia 12
Procent osobodni z ważeniem następnego dnia
Ramy czasowe: od punktu początkowego do tygodnia 12
Odsetek osób, które ważyły ​​się dzień po randomizacji wiadomości (na poziomie liczby uczestników) w ciągu 12-tygodniowego badania
od punktu początkowego do tygodnia 12
Procent osobodni osiągnął cel aktywnych minut tego samego dnia
Ramy czasowe: od punktu początkowego do tygodnia 12
Odsetek osób, które osiągnęły cel aktywnych minut po czasie losowania wiadomości do końca dnia (na poziomie liczby uczestników) w badaniu trwającym 12 tygodni
od punktu początkowego do tygodnia 12
Procent osobodni osiągnął cel aktywnych minut następnego dnia
Ramy czasowe: od punktu początkowego do tygodnia 12
Odsetek osób, które osiągnęły cel aktywnych minut następnego dnia po randomizacji wiadomości (na poziomie dni uczestnika) w badaniu trwającym 12 tygodni
od punktu początkowego do tygodnia 12
Procent osobodni osiągnął cel dotyczący czerwonej żywności tego samego dnia
Ramy czasowe: od punktu początkowego do tygodnia 12
Odsetek osób, które osiągnęły cel dotyczący czerwonej żywności po czasie losowania wiadomości do końca dnia (na poziomie liczby uczestników) w ciągu 12-tygodniowego badania
od punktu początkowego do tygodnia 12
Procent osobodni osiągnął cel dotyczący czerwonej żywności następnego dnia
Ramy czasowe: od punktu początkowego do tygodnia 12
Odsetek osób, które osiągnęły cel dotyczący czerwonej żywności dzień po randomizacji wiadomości (na poziomie liczby uczestników) w ciągu 12-tygodniowego badania
od punktu początkowego do tygodnia 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba aktywnych minut
Ramy czasowe: od punktu początkowego do tygodnia 12
Łączna liczba aktywnych minut w dniu randomizacji wiadomości (na poziomie liczby uczestników) w ciągu 12-tygodniowego badania
od punktu początkowego do tygodnia 12
Proksymalny wpływ wiadomości na dzisiejszą całkowitą czerwoną żywność
Ramy czasowe: od punktu początkowego do tygodnia 12
Całkowita liczba czerwonych pokarmów w dniu randomizacji wiadomości (na poziomie dnia uczestnika) w 12-tygodniowym badaniu
od punktu początkowego do tygodnia 12
Średnia zmiana wagi
Ramy czasowe: od punktu początkowego do tygodnia 12
Średnia zmiana wagi wśród uczestników
od punktu początkowego do tygodnia 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Śledczy

  • Główny śledczy: Carmina G Valle, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-0775

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szturchać

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj