Saúde Pública de Precisão: Melhorando as Conexões para Desenvolver Estratégias de Intervenção Adaptativa Just-in-Time (Nudge)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As intervenções de saúde pública geralmente dependem de um cronograma definido de entrega de intervenção. Os avanços na tecnologia e na adaptação de computadores nos permitem ir de uma abordagem de "tamanho único" para uma que usa dados digitais de saúde para fornecer "intervenções adaptativas just-in-time" ou JITAIs, que podem variar o tempo, a dose e conteúdo das mensagens de intervenção aos indivíduos. Este estudo piloto é um estudo micro-randomizado que avalia os efeitos de várias opções de mensagem de intervenção entregues em momentos JIT no cumprimento de metas dietéticas, de atividade e de peso entre adultos jovens em um programa de perda de peso baseado em dispositivos móveis.
O estudo Nudge é um programa móvel de perda de peso de 12 semanas fornecido por meio de um aplicativo nativo para smartphone. Os indivíduos são solicitados a rastrear seus alimentos vermelhos (alimentos com alto teor calórico e alto teor de gordura) no aplicativo diariamente e atingir sua meta personalizada de alimentos vermelhos, usar um Fitbit diariamente e atingir sua meta diária de minutos ativos e pesar diariamente em seu Wi-Fi habilitado escala. Até 4 vezes por dia, os participantes são randomizados para receber ou não mensagens de intervenção para examinar os efeitos desses tipos de mensagens de intervenção no cumprimento das metas diárias de peso, metas de comida vermelha e metas de atividade. Este é um projeto dentro dos assuntos em que cada participante serve como seu próprio controle, e os dados são analisados no nível pessoa-dia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- Department of Health Behavior, University of North Carolina, Chapel Hill
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-35
- IMC de 25-40 kg/m²
- Não aderir às diretrizes de atividade física dos EUA de pelo menos 150 minutos/semana de atividade de intensidade moderada a vigorosa
- Inglês falando e escrevendo
- Nenhuma condição médica pré-existente que impeça a adesão a um programa de exercícios não supervisionado, diabetes tratado com insulina, histórico de ataque cardíaco ou derrame, tratamento atual para câncer ou incapacidade de caminhar para exercícios
- Possui um iPhone com iOS 11 (ou deseja baixá-lo) com acesso à internet e plano de mensagens de texto
- Possui acesso sem fio doméstico compatível com a escala Fitbit Aria 2 (802.11b/g/n)
Critério de exclusão:
- Participação atual em outra atividade física ou programa de controle de peso
- Atualmente grávida, grávida nos últimos 6 meses ou planejando engravidar nos próximos 3 meses
- Relate uma condição cardíaca, dor no peito durante períodos de atividade ou repouso, perda de consciência, problemas articulares ou ósseos ou uso de medicamentos prescritos para pressão arterial ou condição cardíaca no Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q)
- Diagnósticos de saúde ou psicológicos que impeçam a participação em um programa prescrito de dieta e exercícios, incluindo diagnóstico de esquizofrenia ou transtorno bipolar, hospitalização por diagnóstico psiquiátrico no último ano, diagnóstico de abuso de álcool ou substâncias
- A ocupação requer principalmente trabalho noturno
- Possui e usa um rastreador de atividade física
- Mudança de área nos próximos 4 meses
- Fora da cidade por uma semana ou mais durante o período de estudo
- Não está disposto a participar de duas visitas de estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção Nudge
Cada uma das 7 opções de mensagem de intervenção tem regras de decisão específicas (incluindo pesar/não pesar e progresso em relação às metas diárias de dieta e atividade) que tornam um participante elegível para receber um tipo de intervenção específico em um momento específico (pontos de decisão). Em cada ponto de decisão (manhã cedo, manhã, meio-dia e noite), o sistema avalia quais opções de intervenção um participante é elegível para receber e escolhe aleatoriamente uma opção de intervenção dessa lista. Em seguida, o participante é designado aleatoriamente para receber ou não receber essa mensagem de intervenção (com uma probabilidade de 50-50). |
Nudge é um estudo micro-randomizado baseado em aplicativo para smartphone que testa o efeito de 7 tipos de mensagens de intervenção com base em técnicas de mudança de comportamento na obtenção de metas diárias.
Os participantes têm três metas diárias: pesar diariamente, meta de alimentos vermelhos e meta de minutos ativos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de pessoas-dia com pesagem no mesmo dia
Prazo: da linha de base até a semana 12
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Porcentagem que pesou após o tempo de randomização da mensagem até o final do dia (no nível do dia do participante) ao longo do estudo de 12 semanas
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da linha de base até a semana 12
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Porcentagem de pessoas-dia com pesagem no dia seguinte
Prazo: da linha de base até a semana 12
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Porcentagem que pesou no dia seguinte à randomização da mensagem (no nível do dia do participante) ao longo do estudo de 12 semanas
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da linha de base até a semana 12
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Porcentagem de pessoas-dia que atingiram a meta de minutos ativos no mesmo dia
Prazo: da linha de base até a semana 12
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Porcentagem que atingiu a meta de minutos ativos após o tempo de randomização da mensagem até o final do dia (no nível do dia do participante) ao longo do estudo de 12 semanas
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da linha de base até a semana 12
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Porcentagem de pessoas-dia que atingiram a meta de minutos ativos no dia seguinte
Prazo: da linha de base até a semana 12
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Porcentagem que atingiu a meta de minutos de atividade no dia seguinte à randomização da mensagem (no nível do dia do participante) ao longo do estudo de 12 semanas
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da linha de base até a semana 12
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Porcentagem de pessoas-dia que atingiram a meta de alimentos vermelhos no mesmo dia
Prazo: da linha de base até a semana 12
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Porcentagem que atingiu a meta de alimentos vermelhos após o tempo de randomização da mensagem até o final do dia (no nível do dia do participante) ao longo do estudo de 12 semanas
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da linha de base até a semana 12
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Porcentagem de pessoas-dia que atingiram a meta de alimentos vermelhos no dia seguinte
Prazo: da linha de base até a semana 12
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Porcentagem que atingiu a meta de alimentos vermelhos no dia seguinte à randomização da mensagem (no nível do dia do participante) ao longo do estudo de 12 semanas
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da linha de base até a semana 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de minutos ativos
Prazo: da linha de base até a semana 12
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Número total de minutos ativos no dia da randomização da mensagem (no nível do dia do participante) durante o estudo de 12 semanas
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da linha de base até a semana 12
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Efeito proximal da mensagem no total de alimentos vermelhos hoje
Prazo: da linha de base até a semana 12
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Número total de alimentos vermelhos no dia da randomização da mensagem (no nível do dia do participante) durante o estudo de 12 semanas
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da linha de base até a semana 12
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Mudança de peso médio
Prazo: da linha de base até a semana 12
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Mudança média de peso entre os participantes
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da linha de base até a semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carmina G Valle, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16-0775
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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