Salud pública de precisión: mejora de las conexiones para desarrollar estrategias de intervención adaptativa justo a tiempo (Nudge)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las intervenciones de salud pública generalmente se basan en un programa establecido de ejecución de intervenciones. Los avances en la tecnología y la adaptación informática nos permiten pasar de un enfoque de "talla única" a uno que utiliza datos de salud digitales para ofrecer "intervenciones adaptativas justo a tiempo" o JITAI, que pueden variar el momento, la dosis y la contenido de los mensajes de intervención a las personas. Este estudio piloto es un ensayo microaleatorio que evalúa los efectos de varias opciones de mensajes de intervención entregados en momentos JIT sobre el cumplimiento de los objetivos dietéticos, de actividad y de peso entre adultos jóvenes en un programa de pérdida de peso basado en dispositivos móviles.
El estudio Nudge es un programa de pérdida de peso de salud móvil de 12 semanas que se entrega a través de una aplicación de teléfono inteligente nativa. Se les pide a las personas que realicen un seguimiento de sus alimentos rojos (alimentos ricos en calorías y grasas) en la aplicación todos los días y alcancen su objetivo personalizado de alimentos rojos, usen un Fitbit todos los días y alcancen su objetivo diario de minutos activos, y se pesen todos los días en sus dispositivos habilitados para Wi-Fi. escala. Hasta 4 veces al día, los participantes se aleatorizan para recibir o no recibir mensajes de intervención para examinar los efectos de estos tipos de mensajes de intervención en el cumplimiento de los objetivos de pesaje diario, objetivos de alimentos rojos y objetivos de actividad. Este es un diseño dentro de los sujetos en el que cada participante sirve como su propio control y los datos se analizan a nivel de persona-día.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- Department of Health Behavior, University of North Carolina, Chapel Hill
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-35
- IMC de 25-40 kg/m²
- No cumplir con las pautas de actividad física de EE. UU. de al menos 150 minutos de actividad de intensidad moderada a vigorosa por semana
- Habla inglés y escribe
- Sin condiciones médicas preexistentes que impidan la adherencia a un programa de ejercicio sin supervisión, diabetes tratada con insulina, antecedentes de ataque cardíaco o accidente cerebrovascular, tratamiento actual para el cáncer o incapacidad para caminar para hacer ejercicio
- Tiene un iPhone con iOS 11 (o dispuesto a descargarlo) con acceso a internet y plan de mensajes de texto
- Tiene acceso inalámbrico doméstico compatible con la báscula Fitbit Aria 2 (802.11b/g/n)
Criterio de exclusión:
- Participación actual en otra actividad física o programa de control de peso
- Actualmente embarazada, embarazada en los últimos 6 meses o planeando un embarazo en los próximos 3 meses
- Informe sobre una afección cardíaca, dolor en el pecho durante períodos de actividad o descanso, pérdida del conocimiento, problemas articulares o óseos, o uso de medicamentos recetados para la presión arterial o afección cardíaca en el Cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q)
- Diagnósticos de salud o psicológicos que impiden la participación en un programa dietético y de ejercicio prescrito, incluido el diagnóstico de esquizofrenia o trastorno bipolar, hospitalización por un diagnóstico psiquiátrico en el último año, diagnóstico de abuso de alcohol o sustancias
- La ocupación requiere principalmente trabajo en turnos de noche.
- Posee y usa un rastreador de actividad física.
- Mudarse fuera del área en los próximos 4 meses
- Fuera de la ciudad por una semana o más durante el período de estudio
- No está dispuesto a asistir a dos visitas de estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de empujón
Cada una de las 7 opciones de mensajes de intervención tiene reglas de decisión específicas (que incluyen peso/no peso y progreso hacia las metas de actividad y dieta diaria) que hacen que un participante sea elegible para recibir un tipo de intervención específico en un momento específico (puntos de decisión). En cada punto de decisión (temprano en la mañana, mañana, mediodía y tarde), el sistema evalúa qué opciones de intervención puede recibir un participante y elige aleatoriamente una opción de intervención de esa lista. Luego, se asigna aleatoriamente al participante para que reciba o no ese mensaje de intervención (con una probabilidad de 50-50). |
Nudge es un ensayo microaleatorio basado en una aplicación para teléfonos inteligentes que prueba el efecto de 7 tipos de mensajes de intervención basados en técnicas de cambio de comportamiento en el logro de objetivos diarios.
Los participantes tienen tres objetivos diarios: peso diario, objetivo de alimentos rojos y objetivo de minutos activos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de días-persona con pesaje el mismo día
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta la semana 12
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Porcentaje que se pesó después del tiempo de aleatorización del mensaje hasta el final del día (a nivel del día del participante) a lo largo del estudio de 12 semanas
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desde el inicio hasta la semana 12
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Porcentaje de días-persona con pesaje al día siguiente
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta la semana 12
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Porcentaje que se pesó el día después de la aleatorización del mensaje (a nivel del día del participante) a lo largo del estudio de 12 semanas
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desde el inicio hasta la semana 12
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Porcentaje de días-persona que alcanzaron el objetivo de minutos activos el mismo día
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta la semana 12
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Porcentaje que alcanzó la meta de minutos activos después del tiempo de aleatorización del mensaje hasta el final del día (a nivel de día del participante) a lo largo del estudio de 12 semanas
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desde el inicio hasta la semana 12
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Porcentaje de días-persona que alcanzaron el objetivo de minutos activos al día siguiente
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta la semana 12
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Porcentaje que alcanzó la meta de minutos activos el día después de la aleatorización del mensaje (a nivel de día del participante) durante el estudio de 12 semanas
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desde el inicio hasta la semana 12
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Porcentaje de días-persona que alcanzaron la meta de alimentos rojos el mismo día
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta la semana 12
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Porcentaje que cumplió con la meta de alimentos rojos después del tiempo de aleatorización del mensaje hasta el final del día (a nivel del día del participante) a lo largo del estudio de 12 semanas
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desde el inicio hasta la semana 12
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Porcentaje de personas-día cumplió con la meta de alimentos rojos al día siguiente
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta la semana 12
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Porcentaje que cumplió con la meta de alimentos rojos el día después de la aleatorización del mensaje (a nivel del día del participante) a lo largo del estudio de 12 semanas
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desde el inicio hasta la semana 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de minutos activos
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta la semana 12
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Número total de minutos activos el día de la aleatorización del mensaje (a nivel del día del participante) a lo largo del estudio de 12 semanas
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desde el inicio hasta la semana 12
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Efecto proximal del mensaje en el total de alimentos rojos hoy
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta la semana 12
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Número total de alimentos rojos el día de la aleatorización del mensaje (a nivel del día del participante) a lo largo del estudio de 12 semanas
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desde el inicio hasta la semana 12
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Cambio de peso medio
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta la semana 12
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Cambio de peso medio entre los participantes
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desde el inicio hasta la semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carmina G Valle, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16-0775
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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