정밀 공중 보건: 적시 적응 개입 전략을 개발하기 위한 연결 강화 (Nudge)
연구 개요
상세 설명
공중 보건 개입은 일반적으로 정해진 개입 전달 일정에 의존합니다. 기술 및 컴퓨터 맞춤화의 발전으로 우리는 "모두에게 적합한" 접근 방식에서 디지털 건강 데이터를 사용하여 시기, 복용량 및 개인에 대한 개입 메시지의 내용. 이 파일럿 연구는 JIT 순간에 전달되는 다양한 중재 메시지 옵션이 모바일 기반 체중 감량 프로그램에서 젊은 성인의 식이, 활동 및 체중 목표 달성에 미치는 영향을 평가하는 마이크로 무작위 시험입니다.
Nudge 연구는 기본 스마트폰 애플리케이션을 통해 제공되는 12주 모바일 건강 체중 감량 프로그램입니다. 개인은 매일 앱에서 적색 식품(고칼로리, 고지방 식품)을 추적하고 맞춤형 적색 식품 목표를 달성하고, 매일 Fitbit을 착용하고, 일일 활동적 시간 목표를 달성하고, WiFi 지원 체중을 매일 측정하도록 요청받습니다. 규모. 매일 최대 4회 참가자는 개입 메시지를 받거나 받지 않도록 무작위 배정되어 이러한 개입 메시지 유형이 일일 체중 목표, 적색 식품 목표 및 활동 목표를 충족하는 데 미치는 영향을 조사합니다. 이것은 각 참가자가 자신의 통제 역할을 하는 피험자 내 설계이며, 데이터는 개인 수준에서 분석됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- Department of Health Behavior, University of North Carolina, Chapel Hill
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-35세
- BMI 25~40kg/m²
- 주당 최소 150분의 중강도에서 고강도 활동을 하는 미국 신체 활동 지침을 준수하지 않음
- 영어 말하기와 쓰기
- 감독되지 않은 운동 프로그램, 인슐린 치료를 받는 당뇨병, 심장마비 또는 뇌졸중 병력, 현재 암 치료 또는 운동을 위해 걸을 수 없는 상태를 방해하는 기존의 의학적 상태가 없음
- 인터넷 액세스 및 문자 메시지 요금제와 함께 iOS 11이 설치된 iPhone(또는 다운로드할 의향이 있음) 보유
- Fitbit Aria 2 체중계(802.11b/g/n)와 호환되는 홈 무선 액세스가 있습니다.
제외 기준:
- 현재 다른 신체 활동 또는 체중 조절 프로그램 참여
- 현재 임신 중이거나 지난 6개월 이내에 임신했거나 향후 3개월 이내에 임신할 계획입니다.
- 심장 상태, 활동 또는 휴식 중 흉통, 의식 상실, 관절 또는 뼈 문제 또는 혈압 또는 심장 상태에 대한 처방약 사용을 신체 활동 준비 설문지(PAR-Q)에 보고하십시오.
- 정신 분열증 또는 양극성 장애 진단, 지난 1년 동안 정신과 진단을 위한 입원, 알코올 또는 약물 남용 진단을 포함하여 처방된 식이 및 운동 프로그램에 참여하지 못하는 건강 또는 심리적 진단
- 직업은 주로 야간 근무를 필요로 합니다.
- 신체 활동 추적기 소유 및 사용
- 앞으로 4개월 안에 다른 지역으로 이사
- 스터디 기간 중 1주일 이상 외출
- 두 번의 연구 방문에 참석할 의향이 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 넛지 개입
7가지 개입 메시지 옵션 각각에는 참가자가 특정 시간(결정 지점)에 특정 개입 유형을 받을 수 있도록 하는 특정 결정 규칙(체중/비체중 및 일일 식이 및 활동 목표를 향한 진행 포함)이 있습니다. 각 결정 시점(이른 아침, 아침, 정오 및 저녁)에서 시스템은 참가자가 받을 자격이 있는 개입 옵션을 평가하고 해당 목록에서 임의로 하나의 개입 옵션을 선택합니다. 그런 다음 참가자는 해당 개입 메시지를 수신하거나 수신하지 않도록 무작위로 지정됩니다(50-50 확률). |
넛지(Nudge)는 행동 변화 기법을 기반으로 7가지 중재 메시지 유형이 일일 목표 달성에 미치는 영향을 테스트하는 스마트폰 앱 기반 마이크로 무작위 시험입니다.
참가자에게는 3가지 일일 목표가 있습니다. 일일 체중, 적색 식품 목표, 활동적 시간(분) 목표입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당일 계량이 포함된 인일 비율
기간: 기준선에서 12주차까지
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12주 연구에서 메시지 무작위화 시간 이후 하루가 끝날 때까지(참가자 수준에서) 체중을 측정한 사람의 비율
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기준선에서 12주차까지
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익일 계량이 포함된 사람 일의 백분율
기간: 기준선에서 12주차까지
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12주 연구에서 메시지 무작위화(참가자 수준에서) 다음 날 체중을 측정한 사람의 비율
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기준선에서 12주차까지
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같은 날 활동적 시간(분) 목표를 충족한 일인당 백분율
기간: 기준선에서 12주차까지
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12주 연구에서 메시지 무작위화 시간 후 하루가 끝날 때까지(참가자 수준에서) 활동적 시간(분) 목표를 충족한 비율
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기준선에서 12주차까지
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다음 날 활동적 시간(분) 목표를 충족한 일인당 백분율
기간: 기준선에서 12주차까지
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12주 연구에서 메시지 무작위화(참가자 수준에서) 다음 날 활동적 시간(분) 목표를 충족한 비율
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기준선에서 12주차까지
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같은 날 적색 식품 목표를 충족한 일인당 백분율
기간: 기준선에서 12주차까지
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12주 연구에서 메시지 무작위화 시간 후 하루가 끝날 때까지(참가자 수준에서) 적색 식품 목표를 충족한 비율
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기준선에서 12주차까지
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다음 날 적색 식품 목표를 충족한 사람 일수의 백분율
기간: 기준선에서 12주차까지
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12주 연구에서 메시지 무작위화(참가자 수준에서) 다음 날 붉은 음식 목표를 달성한 비율
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기준선에서 12주차까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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활동 시간(분)
기간: 기준선에서 12주차까지
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12주 연구에서 메시지 무작위화(참가자 수준에서) 당일의 총 활동 시간(분)
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기준선에서 12주차까지
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오늘날 전체 적색 식품에 대한 메시지의 근접 효과
기간: 기준선에서 12주차까지
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12주 연구에서 메시지 무작위화(참가자 수준에서) 당일의 총 적색 식품 수
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기준선에서 12주차까지
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평균 체중 변화
기간: 기준선에서 12주차까지
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참가자 간의 평균 체중 변화
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기준선에서 12주차까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carmina G Valle, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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슬쩍 찌르다에 대한 임상 시험
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