- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03836456
Lähestymistapoja, jotka tukevat toisen asteen jälkeisten opiskelijoiden mielenterveyttä, joilla on haitallisia lapsuuskokemuksia (ACE)
Sellaisten lähestymistapojen määritteleminen, jotka tukevat yli kolme haitallista lapsuuskokemusta kokeneiden toisen asteen opiskelijoiden mielenterveyttä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Haitallisia lapsuuden kokemuksia koskevassa tutkimuksessa tarkasteltiin ACE:n fyysistä terveyttä ja psykososiaalisia seurauksia koko elinkaaren ajan. Tämä tutkimus osoitti haitallisten lapsuuskokemusten (ACE) esiintyvyyden olevan korkea ja suoran korrelaation ACE-pisteiden (erilaisten alle 18-vuotiaiden kokemien pahoinpitelyjen, laiminlyöntien ja kotitalouden toimintahäiriöiden yhteensopivuus) ja fyysisen terveyden ja psykososiaalisten ongelmien esiintyvyyden välillä. aikuisuus. Aikuiset, joilla on yli 3 ACE:ta, kokevat todennäköisemmin sosiaalista alimenestystä (esim. huonommat koulutussaavutukset ja taloudellinen tuottavuus), fyysiset ja mielenterveysongelmat (esim. masennus, sydänsairaus, itsemurhayritykset, päihteiden väärinkäyttö) ja epäterveelliset elämäntavat (esim. tupakointi, liikkumattomuus). Maailmanlaajuisesti ACE:n on osoitettu olevan yleistä, sosiaalisista ja taloudellisista tekijöistä riippumaton ja vahvasti yhteydessä toisiinsa. 12,5 % tutkittavista ilmoitti >4 ACE:ta. Toisen asteen opiskelijoiden keskuudessa korkeat ACE-pisteet osoittivat, että ne liittyvät riskikäyttäytymisen sekä fyysisen terveyden ja psykososiaalisten ongelmien yleisyyteen. Opiskelijoiden fyysisen ja henkisen terveyden tukematta jättäminen voi johtaa lisääntyneeseen uupumukseen, hyvinvoinnin heikkenemiseen ja tahalliseen itsensä vahingoittamiseen.
ACE:n esiintyvyyden ja sen seurausten tunnustamista on rinnastettu ACE:n elinikäisten terveydellisten ja sosiaalisten seurausten lieventämiseen tarkoitettujen interventioiden kehittämisen kanssa. Vuonna 2016 tehdyssä tutkimuksessa, jossa tarkasteltiin interventioita, joiden uskottiin parantavan mielenterveyttä aikuisilla, joilla on merkittävä ACE (>3), todettiin mindfulness-based terapiat (MBT) tehokkaiksi. Mindfulness on kognitiivisen harjoittelun muoto, joka kehittää itsesäätelykykyä ja lisää vastustuskykyä.
Koska mikään kanadalainen korkeakoulu ei ole tutkinut kattavasti opiskelijoiden ACE:n esiintyvyyttä, tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää ACE:n esiintyvyys opiskelijoilla ja selvittää, onko MBT tehokas mielenterveyden edistämisessä opiskelijoiden, joilla on korkeat ACE-pisteet (>3). ).
Kaksoissokkoutetussa satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa tarkastellaan MBT:n, erityisesti Mindfulness-pohjaisen stressinsietokoulutuksen (MBSR) tehokkuutta toivon, märehtimisen, anteeksiannon ja ahdistuksen mittareiden positiivisen muutoksen edistämisessä. Näihin toimenpiteisiin positiivisesti vaikuttavien interventioiden tiedetään parantavan elämänlaatua. Dalhousie Universityyn ilmoittautuneet ensimmäisen vuoden opiskelijat rekrytoidaan. Koehenkilöt täyttävät ACE-kyselylomakkeen, ja ne, joilla on >3 ACE:tä ennen 18-vuotiaita, kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen. Opiskelijat, joilla on aikaisempi MBT-koulutus, suljetaan pois. Koehenkilöt satunnaistetaan kahteen ryhmään: MBSR tai vakiintunut aktiivinen kontrolli (Health Enhancement Program (HEP)). Valitsimme MBSR:n, koska se on maallinen, kodifioitu ja tieteellisesti tutkituin mindfulness-pohjainen interventio tähän mennessä. Tehoanalyysit määrittelivät, että 25 koehenkilöä ryhmää kohden riittää havaitsemaan merkittävän eron tuloksissa ryhmien välillä. Interventioijat ja aiheet sokeutuvat. Opiskelijoita johdetaan ryhmäpohjaisessa MBSR:ssä tai HEP:ssä 4 viikon ajan. Ennen ja jälkeen 4 viikon interventiota koehenkilöiden tulokset määritetään käyttämällä: Perceived Stress Scale; Rumination and Reflection Questionnaire; Heartland Forgiveness Scale ja; Aikuisten dispositional Hope Scale.
Tarvitaan näyttöön perustuvien ohjelmien kehittämistä, jotka tukevat ACE:n tunnistamista opiskelijoista ja interventioiden tunnistamista, jotka lieventävät ACE-tulosten negatiivisia elinikäisiä seurauksia. Tämä pilottitutkimus lisää ymmärrystä kanadalaisten opiskelijoiden ACE:sta ja arvioi MBSR:n tehokkuutta välineenä, jolla tuetaan merkittävästi ACE:tä kokeneiden opiskelijoiden mielenterveyttä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
- Dalhousie University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Toisen asteen jälkeiset opiskelijat, jotka ovat yli 18-vuotiaita ja jotka ovat kokeneet yli kolme haitallista lapsuuskokemusta
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka olivat saaneet aiempaa koulutusta mindfulness-pohjaisista lähestymistavoista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kokeellinen interventio
Mindfulness-pohjainen stressinsietokoulutus: Tätä lähestymistapaa suoritetaan tutkimuksen osallistujien kanssa 4 viikon ajan.
Yksi ilta viikossa.
|
Mindfulness on kognitiivisen harjoittelun muoto, joka kehittää itsesäätelykykyä ja lisää kestävyyttä
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Active Control Interventio
Health Enhancement Program: Tämä on validoitu aktiivinen vertailu, jota käytetään Mindfulness-pohjaisissa koulutustutkimuksissa.
Se järjestetään osallistujien kanssa yhtenä iltana viikossa 4 viikon ajan.
|
Tämä on validoitu aktiivinen kontrolli, joka on kehitetty toimimaan kontrollina mindfulness-pohjaisissa tutkimuksissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressi
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen interventiota (1 viikko)
|
Nykyisen stressin mittaaminen koetun stressin asteikolla
|
Ennen ja jälkeen interventiota (1 viikko)
|
|
Märehtiminen ja heijastus
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (1 viikko)
|
Mitattu käyttämällä Rumination and Reflection Questionnaire -kyselylomaketta
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen (1 viikko)
|
|
Anteeksianto
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (1 viikko)
|
Mittaukset Heartland Forgiveness Scale -asteikolla
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen (1 viikko)
|
|
Toivoa
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (1 viikko)
|
Mitattu aikuisten dispositional Hope -asteikolla
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen (1 viikko)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nancy Ross, PhD, School of Social Work, Faculty of Health,Dalhousie University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DalhousieU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .