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Enfoques que apoyan la salud mental en estudiantes postsecundarios con experiencias infantiles adversas (ACE)

8 de febrero de 2019 actualizado por: Rob Gilbert, Dalhousie University

Definición de enfoques que apoyan la salud mental de estudiantes postsecundarios que experimentaron más de tres experiencias infantiles adversas

El objetivo de este estudio es comprender la prevalencia de experiencias infantiles adversas (ACE) en los estudiantes y determinar si el entrenamiento de resiliencia al estrés basado en Mindfulness (MBSR) es efectivo para promover la salud mental en estudiantes con puntajes ACE altos (> 3). Un estudio de control aleatorio doble ciego examinará la eficacia de MBSR para promover un cambio positivo en las medidas de esperanza, rumiación, perdón y estrés.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El Estudio de Experiencias Adversas en la Infancia examinó la salud física y las consecuencias psicosociales de la ACE a lo largo de la vida. Este estudio demostró que la prevalencia de experiencias adversas en la infancia (ACE, por sus siglas en inglés) es alta y existe una correlación directa entre las puntuaciones de ACE (un recuento de diferentes tipos de abuso, negligencia y disfunción del hogar experimentados por menores de 18 años) y la prevalencia de problemas psicosociales y de salud física en edad adulta. Los adultos con >3 ACE tienen más probabilidades de experimentar bajo rendimiento social (p. menor rendimiento educativo y productividad económica), problemas de salud física y mental (p. depresión, enfermedades cardíacas, intentos de suicidio, abuso de sustancias) y comportamientos de estilo de vida poco saludables (p. tabaquismo, inactividad física). En todo el mundo, se ha demostrado que las ACE prevalecen, son independientes de los factores sociales y económicos y están altamente interrelacionadas. El 12,5% de los sujetos informó >4 ACE. Entre los estudiantes postsecundarios, los estudios determinaron que las puntuaciones altas de ACE estaban asociadas con una mayor prevalencia de comportamientos de riesgo y problemas psicosociales y de salud física. La falta de apoyo a la salud física y mental de los estudiantes puede conducir a un mayor desgaste, deterioro del bienestar y autolesiones intencionales.

El reconocimiento de la prevalencia de la ECA y sus consecuencias ha sido paralelo al desarrollo de intervenciones para mitigar las consecuencias sociales y de salud de por vida de la ACE. Un estudio de 2016 que examinó las intervenciones que se cree que mejoran la salud mental de los adultos con ACE significativa (>3) identificó las terapias basadas en la atención plena (MBT) como efectivas. La atención plena es una forma de entrenamiento cognitivo que cultiva la capacidad de autorregulación y mejora la resiliencia.

Como ninguna institución postsecundaria canadiense ha investigado exhaustivamente la prevalencia de ACE en estudiantes, el objetivo de este estudio es comprender la prevalencia de ACE en estudiantes y determinar si MBT es eficaz para promover la salud mental en estudiantes con puntajes ACE altos (>3 ).

Un estudio de control aleatorio doble ciego examinará la eficacia de MBT, específicamente el entrenamiento de resiliencia al estrés basado en la atención plena (MBSR), para promover un cambio positivo en las medidas de esperanza, rumiación, perdón y angustia. Se sabe que las intervenciones que tienen un efecto positivo en estas medidas mejoran la calidad de vida. Se reclutarán estudiantes de primer año matriculados en la Universidad de Dalhousie. Los sujetos completarán un cuestionario ACE y aquellos con >3 ACE antes de los 18 años serán invitados a participar en este estudio. Quedarán excluidos los alumnos con formación previa en MBT. Los sujetos serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: MBSR o un control activo establecido (Programa de mejora de la salud (HEP)). Seleccionamos MBSR porque es secular, codificado y la intervención basada en la atención plena más estudiada científicamente hasta la fecha. Los análisis de poder determinaron que 25 sujetos por grupo es suficiente para detectar una diferencia significativa en los resultados entre los grupos. Los intervencionistas y los sujetos serán cegados. Los estudiantes serán dirigidos en MBSR o HEP grupales durante 4 semanas. Antes y después de la intervención de 4 semanas, los resultados de los sujetos se determinarán utilizando la: Escala de estrés percibido; Cuestionario de Rumiación y Reflexión; Escala de Perdón de Heartland y; Escala de esperanza disposicional del adulto.

Se necesita el desarrollo de programas basados ​​en evidencia que respalden la identificación de ACE en los estudiantes y la identificación de intervenciones que mitiguen las consecuencias negativas de por vida de los resultados de ACE. Este estudio piloto aumentará la comprensión de la ACE de los estudiantes canadienses y evaluará la efectividad de MBSR como una herramienta para apoyar la salud mental de los estudiantes que han experimentado una ACE significativa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Robert Gilbert, PhD
  • Número de teléfono: 9024713336
  • Correo electrónico: rob.gilbert@dal.ca

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Amy Munroe, BSc
  • Número de teléfono: 9024944129
  • Correo electrónico: amy.munroe@dal.ca

Ubicaciones de estudio

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 2Y9
        • Dalhousie University
        • Contacto:
          • Amy Munroe, BSc
          • Número de teléfono: 9024944129
          • Correo electrónico: amy.munroe@dal.ca
        • Contacto:
          • Robert Gilbert, PhD
          • Número de teléfono: 9024732791
          • Correo electrónico: rob.gilbert@dal.ca

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 25 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiantes de educación postsecundaria que son mayores de 18 años y que han experimentado más de 3 experiencias adversas en la infancia

Criterio de exclusión:

  • Personas que hayan recibido formación previa en enfoques basados ​​en mindfulness.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: CUADRUPLICAR

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Intervención Experimental
Entrenamiento de resiliencia al estrés basado en la atención plena: este enfoque se llevará a cabo con los participantes del estudio durante 4 semanas. Una tarde por semana.
La atención plena es una forma de entrenamiento cognitivo que cultiva la capacidad de autorregulación y mejora la resiliencia.
COMPARADOR_ACTIVO: Intervención de control activo
Programa de Mejora de la Salud: Este es un comparador activo validado que se utiliza en estudios de entrenamiento basados ​​en Mindfulness. Se llevará a cabo con los participantes una noche por semana durante 4 semanas.
Este es un control activo validado desarrollado para servir como control para estudios basados ​​en mindfulness.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estrés
Periodo de tiempo: Pre y Post intervención (1 semana)
Medida del estrés actual usando la Escala de Estrés Percibido
Pre y Post intervención (1 semana)
Rumiación y Reflexión
Periodo de tiempo: Pre y post intervención (1 semana)
Medido usando el Cuestionario de Rumiación y Reflexión
Pre y post intervención (1 semana)
Perdón
Periodo de tiempo: Pre y post intervención (1 semana)
Medidas usando la Escala de Perdón de Heartland
Pre y post intervención (1 semana)
Esperanza
Periodo de tiempo: Pre y post intervención (1 semana)
Medido usando la Escala de Esperanza Disposicional para Adultos
Pre y post intervención (1 semana)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Director de estudio: Nancy Ross, PhD, School of Social Work, Faculty of Health,Dalhousie University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

11 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

11 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DalhousieU

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Atención plena

Ensayos clínicos sobre Entrenamiento de resiliencia al estrés basado en la atención plena

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