- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03836456
Подходы, поддерживающие психическое здоровье учащихся высших учебных заведений с неблагоприятным детским опытом (ACE)
Определение подходов, поддерживающих психическое здоровье учащихся высших учебных заведений, которые пережили более трех неблагоприятных событий в детстве
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Исследование неблагоприятного детского опыта изучало физическое здоровье и психосоциальные последствия ACE на протяжении всей жизни. Это исследование продемонстрировало высокую распространенность неблагоприятных детских переживаний (ДПВ) и прямую корреляцию между показателями ДПВ (подсчет различных видов жестокого обращения, пренебрежения и бытовых дисфункций, пережитых в возрасте до 18 лет) и распространенностью физического здоровья и психосоциальных проблем у детей. совершеннолетие. Взрослые с >3 ACE чаще испытывают социальную неуспеваемость (например, более низкая успеваемость и экономическая продуктивность), проблемы с физическим и психическим здоровьем (например, депрессия, сердечные заболевания, попытки самоубийства, злоупотребление психоактивными веществами) и нездоровый образ жизни (например, курение, отсутствие физической активности). Было показано, что ACE распространен во всем мире, не зависит от социальных и экономических факторов и тесно взаимосвязан. 12,5% субъектов сообщили> 4 АПФ. Исследования показали, что среди учащихся высших учебных заведений высокие баллы ACE связаны с более высокой распространенностью рискованного поведения, физическим здоровьем и психосоциальными проблемами. Неспособность поддерживать физическое и психическое здоровье учащихся может привести к увеличению отсева, ухудшению самочувствия и преднамеренному членовредительству.
Признание распространенности ACE и его последствий сопровождалось разработкой вмешательств для смягчения последствий ACE для здоровья и социальных последствий на протяжении всей жизни. Исследование 2016 года, посвященное изучению вмешательств, которые, как считается, улучшают психическое здоровье взрослых со значительным ACE (> 3), выявило терапию, основанную на осознанности (MBT), как эффективную. Внимательность — это форма когнитивной тренировки, которая развивает способность к саморегуляции и повышает устойчивость.
Поскольку ни одно высшее учебное заведение Канады не проводило всесторонних исследований распространенности ACE среди учащихся, цель этого исследования — понять распространенность ACE среди учащихся и определить, эффективна ли MBT для улучшения психического здоровья учащихся с высокими баллами ACE (>3). ).
В двойном слепом рандомизированном контрольном исследовании будет изучена эффективность МПТ, в частности тренинга устойчивости к стрессу на основе осознанности (MBSR), в продвижении позитивных изменений в показателях надежды, размышлений, прощения и страданий. Известно, что вмешательства, положительно влияющие на эти меры, улучшают качество жизни. Будут приняты на работу студенты первого курса Университета Далхаузи. Субъекты заполнят анкету ACE, и те, у кого есть> 3 ACE до 18 лет, будут приглашены для участия в этом исследовании. Студенты, прошедшие предварительную подготовку MBT, будут исключены. Субъекты будут рандомизированы в одну из двух групп: MBSR или установленный активный контроль (Программа улучшения здоровья (HEP)). Мы выбрали MBSR, потому что это светское, систематизированное и наиболее научно изученное на сегодняшний день вмешательство, основанное на осознанности. Анализ мощности определил, что 25 субъектов в группе достаточно, чтобы обнаружить значительную разницу в результатах между группами. Интервенты и субъекты будут ослеплены. Студенты будут обучаться в группах MBSR или HEP в течение 4 недель. До и после 4-недельного вмешательства результаты субъектов будут определяться с использованием: Шкалы воспринимаемого стресса; Опросник размышлений и размышлений; Шкала прощения Хартленда и; Шкала диспозиционной надежды взрослых.
Необходима разработка программ, основанных на фактических данных, которые поддерживают выявление ACE у учащихся и определение вмешательств, которые смягчают негативные пожизненные последствия результатов ACE. Это пилотное исследование расширит понимание ACE канадских студентов и оценит эффективность MBSR как инструмента поддержки психического здоровья учащихся, которые испытали значительный ACE.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Robert Gilbert, PhD
- Номер телефона: 9024713336
- Электронная почта: rob.gilbert@dal.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Amy Munroe, BSc
- Номер телефона: 9024944129
- Электронная почта: amy.munroe@dal.ca
Места учебы
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 2Y9
- Dalhousie University
-
Контакт:
- Amy Munroe, BSc
- Номер телефона: 9024944129
- Электронная почта: amy.munroe@dal.ca
-
Контакт:
- Robert Gilbert, PhD
- Номер телефона: 9024732791
- Электронная почта: rob.gilbert@dal.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Учащиеся высших учебных заведений старше 18 лет, перенесшие более 3 неблагоприятных событий в детстве.
Критерий исключения:
- Лица, прошедшие предварительную подготовку по подходам, основанным на осознанности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальное вмешательство
Обучение стрессоустойчивости на основе осознанности: этот подход будет проводиться с участниками исследования в течение 4 недель.
Один вечер в неделю.
|
Внимательность — это форма когнитивной тренировки, которая развивает способность к саморегуляции и повышает устойчивость.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Активное контрольное вмешательство
Программа улучшения здоровья: это проверенный активный компаратор, используемый в исследованиях обучения на основе осознанности.
Он будет проводиться с участниками один вечер в неделю в течение 4 недель.
|
Это проверенный активный контроль, разработанный для использования в исследованиях, основанных на внимательности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Стресс
Временное ограничение: До и после вмешательства (1 неделя)
|
Измерение текущего стресса с использованием шкалы воспринимаемого стресса
|
До и после вмешательства (1 неделя)
|
Размышление и отражение
Временное ограничение: До и после вмешательства (1 неделя)
|
Измерено с помощью опросника размышлений и размышлений
|
До и после вмешательства (1 неделя)
|
Прощение
Временное ограничение: До и после вмешательства (1 неделя)
|
Меры с использованием Шкалы прощения Хартленда
|
До и после вмешательства (1 неделя)
|
Надеяться
Временное ограничение: До и после вмешательства (1 неделя)
|
Измеряется с помощью Шкалы диспозиционной надежды взрослых.
|
До и после вмешательства (1 неделя)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Nancy Ross, PhD, School of Social Work, Faculty of Health,Dalhousie University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- DalhousieU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .