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Approcci che supportano la salute mentale negli studenti post-secondari con esperienze infantili avverse (ACE)

8 febbraio 2019 aggiornato da: Rob Gilbert, Dalhousie University

Definizione di approcci che supportano la salute mentale degli studenti post-secondari che hanno vissuto più di tre esperienze infantili avverse

L'obiettivo di questo studio è comprendere la prevalenza di esperienze infantili avverse (ACE) negli studenti e determinare se l'addestramento alla resilienza allo stress basato sulla consapevolezza (MBSR) è efficace per promuovere la salute mentale negli studenti con punteggi ACE elevati (> 3). Uno studio di controllo randomizzato in doppio cieco esaminerà l'efficacia di MBSR nel promuovere un cambiamento positivo nelle misure di speranza, ruminazione, perdono e stress.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio sulle esperienze infantili avverse ha esaminato la salute fisica e le conseguenze psicosociali dell'ACE nel corso della vita. Questo studio ha dimostrato che la prevalenza di esperienze infantili avverse (ACE) è elevata e una correlazione diretta tra i punteggi ACE (un conteggio di diversi tipi di abuso, abbandono e disfunzione domestica vissuti al di sotto dei 18 anni) e la prevalenza della salute fisica e dei problemi psicosociali in età adulta. Gli adulti con >3 ACE hanno maggiori probabilità di sperimentare un rendimento sociale insufficiente (ad es. rendimento scolastico e produttività economica inferiori), problemi di salute fisica e mentale (ad es. depressione, malattie cardiache, tentativi di suicidio, abuso di sostanze) e comportamenti non salutari legati allo stile di vita (ad es. fumo, inattività fisica). In tutto il mondo, l'ACE ha dimostrato di essere prevalente, indipendente da fattori sociali ed economici e altamente interrelata. Il 12,5% dei soggetti ha riportato >4 ACE. Tra gli studenti post-secondari, gli studi hanno determinato che i punteggi ACE elevati sono associati a una maggiore prevalenza di comportamenti a rischio e salute fisica e problemi psicosociali. Il mancato sostegno alla salute fisica e mentale degli studenti può portare a un aumento dell'attrito, al deterioramento del benessere e all'autolesionismo intenzionale.

Il riconoscimento della prevalenza dell'ACE e delle sue conseguenze è stato accompagnato dallo sviluppo di interventi per mitigare le conseguenze sanitarie e sociali dell'ACE per tutta la vita. Uno studio del 2016 che ha esaminato gli interventi ritenuti in grado di migliorare la salute mentale degli adulti con ACE significativo (> 3) ha identificato le terapie basate sulla consapevolezza (MBT) come efficaci. La consapevolezza è una forma di allenamento cognitivo che coltiva la capacità di autoregolazione e migliora la resilienza.

Poiché nessun istituto post-secondario canadese ha studiato in modo completo la prevalenza dell'ACE studentesco, l'obiettivo di questo studio è comprendere la prevalenza dell'ACE negli studenti e determinare se l'MBT è efficace per promuovere la salute mentale negli studenti con punteggi ACE elevati (>3 ).

Uno studio di controllo randomizzato in doppio cieco esaminerà l'efficacia del MBT, in particolare del Mindfulness-based Stress Resilience Training (MBSR), nel promuovere un cambiamento positivo nelle misure di speranza, ruminazione, perdono e angoscia. È noto che gli interventi che hanno un effetto positivo su queste misure migliorano la qualità della vita. Saranno reclutati gli studenti del primo anno iscritti alla Dalhousie University. I soggetti completeranno un questionario ACE e quelli con> 3 ACE prima dei 18 anni saranno invitati a partecipare a questo studio. Saranno esclusi gli studenti con precedente formazione MBT. I soggetti saranno randomizzati in uno dei due gruppi: MBSR o un controllo attivo stabilito (Health Enhancement Program (HEP)). Abbiamo selezionato MBSR perché è l'intervento basato sulla consapevolezza secolare, codificato e più scientificamente studiato fino ad oggi. Le analisi di potenza hanno determinato che 25 soggetti per gruppo sono sufficienti per rilevare una differenza significativa nei risultati tra i gruppi. Interventisti e soggetti saranno accecati. Gli studenti saranno guidati in gruppi MBSR o HEP per 4 settimane. Prima e dopo l'intervento di 4 settimane i risultati dei soggetti saranno determinati utilizzando la: scala dello stress percepito; Questionario di ruminazione e riflessione; Scala del perdono Heartland e; Scala della speranza disposizionale degli adulti.

È necessario lo sviluppo di programmi basati sull'evidenza che supportino l'identificazione dell'ACE negli studenti e l'identificazione di interventi che mitighino le conseguenze negative a vita degli esiti dell'ACE. Questo studio pilota aumenterà la comprensione dell'ACE degli studenti canadesi e valuterà l'efficacia dell'MBSR come strumento per supportare la salute mentale degli studenti che hanno sperimentato un ACE significativo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • Dalhousie University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti dell'istruzione post-secondaria che hanno più di 18 anni e che hanno vissuto più di 3 esperienze infantili avverse

Criteri di esclusione:

  • Persone che avevano ricevuto una precedente formazione sugli approcci basati sulla consapevolezza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intervento sperimentale
Formazione sulla resilienza allo stress basata sulla consapevolezza: questo approccio sarà condotto con i partecipanti allo studio per 4 settimane. Una sera a settimana.
La consapevolezza è una forma di allenamento cognitivo che coltiva la capacità di autoregolazione e migliora la resilienza
ACTIVE_COMPARATORE: Intervento di controllo attivo
Programma di miglioramento della salute: questo è un comparatore attivo convalidato utilizzato negli studi di formazione basati sulla consapevolezza. Sarà condotto con i partecipanti una sera a settimana per 4 settimane.
Questo è un controllo attivo convalidato sviluppato per fungere da controllo per gli studi basati sulla consapevolezza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fatica
Lasso di tempo: Pre e Post intervento (1 settimana)
Misura dello stress attuale utilizzando la scala dello stress percepito
Pre e Post intervento (1 settimana)
Ruminazione e riflessione
Lasso di tempo: Pre e post intervento (1 settimana)
Misurato utilizzando il questionario Rumination and Reflection
Pre e post intervento (1 settimana)
Perdono
Lasso di tempo: Pre e post intervento (1 settimana)
Misure utilizzando la scala del perdono Heartland
Pre e post intervento (1 settimana)
Speranza
Lasso di tempo: Pre e post intervento (1 settimana)
Misurato utilizzando la scala della speranza disposizionale degli adulti
Pre e post intervento (1 settimana)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Nancy Ross, PhD, School of Social Work, Faculty of Health,Dalhousie University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 maggio 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DalhousieU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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