Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přístupy, které podporují duševní zdraví u postsekundárních studentů s nepříznivými dětskými zkušenostmi (ACE)

8. února 2019 aktualizováno: Rob Gilbert, Dalhousie University

Definování přístupů, které podporují duševní zdraví postsekundárních studentů, kteří zažili více než tři nepříznivé dětské zkušenosti

Cílem této studie je porozumět prevalenci nežádoucích dětských zážitků (ACE) u studentů a určit, zda je trénink odolnosti proti stresu (MBSR) založený na všímavosti účinný pro podporu duševního zdraví u studentů s vysokým skóre ACE (>3). Dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolní studie bude zkoumat účinnost MBSR při podpoře pozitivní změny v měření naděje, přežvykování, odpuštění a stresu.

Přehled studie

Detailní popis

Studie Adverse Childhood Experiences Study zkoumala fyzické zdraví a psychosociální důsledky ACE v průběhu celého života. Tato studie prokázala vysokou prevalenci nežádoucích dětských zážitků (ACE) a přímou korelaci mezi skóre ACE (součet různých typů zneužívání, zanedbávání a dysfunkcí v domácnosti prožívaných ve věku do 18 let) a prevalencí fyzického zdraví a psychosociálních problémů v dospělost. Dospělí s >3 ACE mají větší pravděpodobnost, že zažijí sociální nedostatečnost (např. nižší dosažené vzdělání a ekonomická produktivita), problémy s fyzickým a duševním zdravím (např. deprese, srdeční choroby, sebevražedné pokusy, zneužívání návykových látek) a nezdravý životní styl (např. kouření, fyzická nečinnost). Celosvětově se ukázalo, že ACE převládá, je nezávislý na sociálních a ekonomických faktorech a je vysoce propojený. 12,5 % subjektů uvedlo >4 ACE. U postsekundárních studentů studie zjistily, že vysoké skóre ACE souvisí s vyšší prevalencí rizikového chování a fyzických zdravotních a psychosociálních problémů. Nepodporování fyzického a duševního zdraví studentů může vést ke zvýšenému opotřebení, zhoršení pohody a záměrnému sebepoškozování.

Rozpoznání prevalence ACE a jejích důsledků bylo doprovázeno vývojem intervencí ke zmírnění celoživotních zdravotních a sociálních důsledků ACE. Studie z roku 2016 zkoumající intervence, o kterých se předpokládá, že zlepšují duševní zdraví dospělých s významným ACE (>3), označila terapie založené na všímavosti (MBT) za účinné. Mindfulness je forma kognitivního tréninku, který kultivuje seberegulační schopnosti a zvyšuje odolnost.

Protože žádná kanadská postsekundární instituce komplexně nezkoumala prevalenci ACE u studentů, cílem této studie je porozumět prevalenci ACE u studentů a určit, zda je MBT účinná při podpoře duševního zdraví u studentů s vysokým skóre ACE (>3 ).

Dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolní studie bude zkoumat účinnost MBT, konkrétně tréninku odolnosti vůči stresu založenému na všímavosti (MBSR), při podpoře pozitivní změny v měření naděje, přemítání, odpuštění a úzkosti. Je známo, že intervence, které pozitivně ovlivňují tato opatření, zvyšují kvalitu života. Budou přijati studenti prvního ročníku zapsaní na Dalhousie University. Subjekty vyplní dotazník ACE a osoby s >3 ACE před dosažením věku 18 let budou pozvány k účasti na této studii. Studenti s předchozím školením MBT budou vyloučeni. Subjekty budou náhodně rozděleny do jedné ze dvou skupin: MBSR nebo zavedená aktivní kontrola (Health Enhancement Program (HEP)). Vybrali jsme MBSR, protože jde o sekulární, kodifikovanou a dosud nejvíce vědecky prozkoumanou intervenci založenou na všímavosti. Analýzy síly určily, že 25 subjektů na skupinu je dostatečné k odhalení významného rozdílu ve výsledcích napříč skupinami. Zásahové a subjekty budou oslepeni. Studenti budou vedeni ve skupinovém MBSR nebo HEP po dobu 4 týdnů. Před a po 4týdenní intervenci budou výsledky subjektů stanoveny pomocí: škály vnímaného stresu; Dotazník ruminace a reflexe; Heartland Forgiveness Scale and; Stupnice dispoziční naděje pro dospělé.

Je potřeba vyvinout programy založené na důkazech, které podporují identifikaci ACE u studentů a identifikaci intervencí, které zmírňují negativní celoživotní důsledky výsledků ACE. Tato pilotní studie zvýší porozumění kanadskému studentskému ACE a zhodnotí účinnost MBSR jako nástroje pro podporu duševního zdraví studentů, kteří zažili významnou ACE.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Dalhousie University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studenti postsekundárního vzdělávání, kteří jsou starší 18 let a kteří zažili více než 3 nepříznivé dětské zkušenosti

Kritéria vyloučení:

  • Osoby, které absolvovaly předchozí školení v přístupech založených na všímavosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální intervence
Trénink odolnosti vůči stresu založený na všímavosti: Tento přístup bude prováděn s účastníky studie po dobu 4 týdnů. Jeden večer týdně.
Mindfulness je forma kognitivního tréninku, který kultivuje seberegulační schopnosti a zvyšuje odolnost
ACTIVE_COMPARATOR: Aktivní kontrolní zásah
Health Enhancement Program: Toto je ověřený aktivní komparátor používaný v tréninkových studiích založených na všímavosti. Bude probíhat s účastníky jeden večer týdně po dobu 4 týdnů.
Toto je ověřená aktivní kontrola vyvinutá tak, aby sloužila jako kontrola pro studie založené na všímavosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stres
Časové okno: Před a po intervenci (1 týden)
Měření aktuálního stresu pomocí škály vnímaného stresu
Před a po intervenci (1 týden)
Přemítání a reflexe
Časové okno: Před a po intervenci (1 týden)
Měřeno pomocí dotazníku Ruminace a reflexe
Před a po intervenci (1 týden)
Odpuštění
Časové okno: Před a po intervenci (1 týden)
Měří se pomocí stupnice odpuštění Heartland
Před a po intervenci (1 týden)
Naděje
Časové okno: Před a po intervenci (1 týden)
Měřeno pomocí škály dispoziční naděje pro dospělé
Před a po intervenci (1 týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Nancy Ross, PhD, School of Social Work, Faculty of Health,Dalhousie University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. března 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. května 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DalhousieU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Všímavost

Klinické studie na Trénink odolnosti proti stresu založený na všímavosti

3
Předplatit