- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03836456
Ansätze zur Unterstützung der psychischen Gesundheit von postsekundären Schülern mit negativen Kindheitserfahrungen (ACE)
Definieren von Ansätzen zur Unterstützung der psychischen Gesundheit von postsekundären Schülern, die mehr als drei negative Kindheitserfahrungen gemacht haben
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Studie zu negativen Kindheitserlebnissen untersuchte die körperliche Gesundheit und die psychosozialen Folgen von ACE über die gesamte Lebensspanne. Diese Studie zeigte eine hohe Prävalenz unerwünschter Kindheitserfahrungen (ACE) und eine direkte Korrelation zwischen ACE-Werten (eine Zählung verschiedener Arten von Missbrauch, Vernachlässigung und Haushaltsstörungen, die unter 18 Jahren erlebt wurden) und der Prävalenz von körperlicher Gesundheit und psychosozialen Problemen in Erwachsensein. Erwachsene mit >3 ACE leiden eher unter sozialer Leistungsschwäche (z. geringerer Bildungsabschluss und wirtschaftliche Leistungsfähigkeit), körperliche und seelische Gesundheitsprobleme (z. Depressionen, Herzerkrankungen, Suizidversuche, Drogenmissbrauch) und ungesunde Lebensgewohnheiten (z. Rauchen, Bewegungsmangel). Weltweit hat sich gezeigt, dass ACE weit verbreitet, unabhängig von sozialen und wirtschaftlichen Faktoren und stark miteinander verbunden sind. 12,5 % der Probanden gaben >4 ACE an. Bei postsekundären Studenten stellten Studien fest, dass hohe ACE-Werte mit einer höheren Prävalenz von Risikoverhalten und körperlichen und psychosozialen Problemen verbunden sind. Wenn die körperliche und geistige Gesundheit der Schüler nicht unterstützt wird, kann dies zu erhöhter Abnutzung, Verschlechterung des Wohlbefindens und vorsätzlicher Selbstverletzung führen.
Die Anerkennung der ACE-Prävalenz und ihrer Folgen ging einher mit der Entwicklung von Interventionen zur Minderung der lebenslangen gesundheitlichen und sozialen Folgen von ACE. Eine Studie aus dem Jahr 2016, in der Interventionen untersucht wurden, von denen angenommen wird, dass sie die psychische Gesundheit von Erwachsenen mit signifikantem ACE (> 3) verbessern, identifizierte achtsamkeitsbasierte Therapien (MBT) als wirksam. Achtsamkeit ist eine Form des kognitiven Trainings, das die Fähigkeit zur Selbstregulation kultiviert und die Resilienz stärkt.
Da keine kanadische postsekundäre Einrichtung die Prävalenz von ACE bei Schülern umfassend untersucht hat, besteht das Ziel dieser Studie darin, die Prävalenz von ACE bei Schülern zu verstehen und festzustellen, ob MBT zur Förderung der psychischen Gesundheit bei Schülern mit hohen ACE-Werten (>3 ).
Eine doppelblinde, randomisierte Kontrollstudie wird die Wirksamkeit von MBT, insbesondere Achtsamkeitsbasiertes Stress-Resilienz-Training (MBSR), bei der Förderung positiver Veränderungen in Bezug auf Hoffnung, Grübeln, Vergebung und Stress untersuchen. Es ist bekannt, dass Interventionen, die diese Maßnahmen positiv beeinflussen, die Lebensqualität verbessern. An der Dalhousie University eingeschriebene Studenten im ersten Jahr werden rekrutiert. Die Probanden füllen einen ACE-Fragebogen aus und diejenigen mit >3 ACE vor dem 18. Lebensjahr werden zur Teilnahme an dieser Studie eingeladen. Schüler mit vorheriger MBT-Ausbildung werden ausgeschlossen. Die Probanden werden in eine von zwei Gruppen randomisiert: MBSR oder eine etablierte aktive Kontrolle (Health Enhancement Program (HEP)). Wir haben MBSR ausgewählt, weil es säkular, kodifiziert und die bisher am besten wissenschaftlich untersuchte achtsamkeitsbasierte Intervention ist. Power-Analysen ergaben, dass 25 Probanden pro Gruppe ausreichen, um einen signifikanten Unterschied in den Ergebnissen zwischen den Gruppen zu erkennen. Interventionisten und Probanden werden verblindet. Die Schüler werden 4 Wochen lang in gruppenbasiertem MBSR oder HEP geführt. Vor und nach der 4-wöchigen Intervention werden die Ergebnisse der Probanden bestimmt unter Verwendung der: Perceived Stress Scale; Grübel- und Reflexionsfragebogen; Heartland-Vergebungsskala und; Dispositionelle Hoffnungsskala für Erwachsene.
Die Entwicklung evidenzbasierter Programme, die die Identifizierung von ACE bei Schülern und die Identifizierung von Interventionen unterstützen, die die negativen lebenslangen Folgen von ACE-Ergebnissen mildern, ist erforderlich. Diese Pilotstudie wird das Verständnis von ACE bei kanadischen Schülern verbessern und die Wirksamkeit von MBSR als Instrument zur Unterstützung der psychischen Gesundheit von Schülern bewerten, die signifikante ACE erlebt haben.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
- Dalhousie University
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Postsekundäre Schüler, die über 18 Jahre alt sind und mehr als 3 negative Kindheitserfahrungen gemacht haben
Ausschlusskriterien:
- Personen, die zuvor in achtsamkeitsbasierten Ansätzen geschult wurden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERVIERFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Experimentelles Eingreifen
Achtsamkeitsbasiertes Stress-Resilienz-Training: Dieser Ansatz wird mit Studienteilnehmern für 4 Wochen durchgeführt.
Ein Abend pro Woche.
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Achtsamkeit ist eine Form des kognitiven Trainings, das die Fähigkeit zur Selbstregulation kultiviert und die Resilienz stärkt
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ACTIVE_COMPARATOR: Aktiver Kontrolleingriff
Health Enhancement Program: Dies ist ein validierter aktiver Komparator, der in achtsamkeitsbasierten Trainingsstudien verwendet wird.
Es wird 4 Wochen lang an einem Abend pro Woche mit den Teilnehmern durchgeführt.
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Dies ist eine validierte aktive Kontrolle, die entwickelt wurde, um als Kontrolle für achtsamkeitsbasierte Studien zu dienen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Betonen
Zeitfenster: Prä- und Postintervention (1 Woche)
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Messung des aktuellen Stresses mit der Perceived Stress Scale
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Prä- und Postintervention (1 Woche)
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Grübeln und Nachdenken
Zeitfenster: Prä- und Postintervention (1 Woche)
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Gemessen mit dem Rumination and Reflection Questionnaire
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Prä- und Postintervention (1 Woche)
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Vergebung
Zeitfenster: Prä- und Postintervention (1 Woche)
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Misst mit der Heartland Forgiveness Scale
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Prä- und Postintervention (1 Woche)
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Hoffnung
Zeitfenster: Prä- und Postintervention (1 Woche)
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Gemessen mit der Adult Dispositional Hope Scale
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Prä- und Postintervention (1 Woche)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Nancy Ross, PhD, School of Social Work, Faculty of Health,Dalhousie University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- DalhousieU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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