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Ansätze zur Unterstützung der psychischen Gesundheit von postsekundären Schülern mit negativen Kindheitserfahrungen (ACE)

8. Februar 2019 aktualisiert von: Rob Gilbert, Dalhousie University

Definieren von Ansätzen zur Unterstützung der psychischen Gesundheit von postsekundären Schülern, die mehr als drei negative Kindheitserfahrungen gemacht haben

Das Ziel dieser Studie ist es, die Prävalenz von negativen Kindheitserfahrungen (ACE) bei Schülern zu verstehen und festzustellen, ob ein auf Achtsamkeit basierendes Stress-Resilienz-Training (MBSR) zur Förderung der psychischen Gesundheit bei Schülern mit hohen ACE-Werten (>3) wirksam ist. Eine doppelblinde, randomisierte Kontrollstudie wird die Wirksamkeit von MBSR bei der Förderung positiver Veränderungen in Bezug auf Hoffnung, Grübeln, Vergebung und Stress untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Studie zu negativen Kindheitserlebnissen untersuchte die körperliche Gesundheit und die psychosozialen Folgen von ACE über die gesamte Lebensspanne. Diese Studie zeigte eine hohe Prävalenz unerwünschter Kindheitserfahrungen (ACE) und eine direkte Korrelation zwischen ACE-Werten (eine Zählung verschiedener Arten von Missbrauch, Vernachlässigung und Haushaltsstörungen, die unter 18 Jahren erlebt wurden) und der Prävalenz von körperlicher Gesundheit und psychosozialen Problemen in Erwachsensein. Erwachsene mit >3 ACE leiden eher unter sozialer Leistungsschwäche (z. geringerer Bildungsabschluss und wirtschaftliche Leistungsfähigkeit), körperliche und seelische Gesundheitsprobleme (z. Depressionen, Herzerkrankungen, Suizidversuche, Drogenmissbrauch) und ungesunde Lebensgewohnheiten (z. Rauchen, Bewegungsmangel). Weltweit hat sich gezeigt, dass ACE weit verbreitet, unabhängig von sozialen und wirtschaftlichen Faktoren und stark miteinander verbunden sind. 12,5 % der Probanden gaben >4 ACE an. Bei postsekundären Studenten stellten Studien fest, dass hohe ACE-Werte mit einer höheren Prävalenz von Risikoverhalten und körperlichen und psychosozialen Problemen verbunden sind. Wenn die körperliche und geistige Gesundheit der Schüler nicht unterstützt wird, kann dies zu erhöhter Abnutzung, Verschlechterung des Wohlbefindens und vorsätzlicher Selbstverletzung führen.

Die Anerkennung der ACE-Prävalenz und ihrer Folgen ging einher mit der Entwicklung von Interventionen zur Minderung der lebenslangen gesundheitlichen und sozialen Folgen von ACE. Eine Studie aus dem Jahr 2016, in der Interventionen untersucht wurden, von denen angenommen wird, dass sie die psychische Gesundheit von Erwachsenen mit signifikantem ACE (> 3) verbessern, identifizierte achtsamkeitsbasierte Therapien (MBT) als wirksam. Achtsamkeit ist eine Form des kognitiven Trainings, das die Fähigkeit zur Selbstregulation kultiviert und die Resilienz stärkt.

Da keine kanadische postsekundäre Einrichtung die Prävalenz von ACE bei Schülern umfassend untersucht hat, besteht das Ziel dieser Studie darin, die Prävalenz von ACE bei Schülern zu verstehen und festzustellen, ob MBT zur Förderung der psychischen Gesundheit bei Schülern mit hohen ACE-Werten (>3 ).

Eine doppelblinde, randomisierte Kontrollstudie wird die Wirksamkeit von MBT, insbesondere Achtsamkeitsbasiertes Stress-Resilienz-Training (MBSR), bei der Förderung positiver Veränderungen in Bezug auf Hoffnung, Grübeln, Vergebung und Stress untersuchen. Es ist bekannt, dass Interventionen, die diese Maßnahmen positiv beeinflussen, die Lebensqualität verbessern. An der Dalhousie University eingeschriebene Studenten im ersten Jahr werden rekrutiert. Die Probanden füllen einen ACE-Fragebogen aus und diejenigen mit >3 ACE vor dem 18. Lebensjahr werden zur Teilnahme an dieser Studie eingeladen. Schüler mit vorheriger MBT-Ausbildung werden ausgeschlossen. Die Probanden werden in eine von zwei Gruppen randomisiert: MBSR oder eine etablierte aktive Kontrolle (Health Enhancement Program (HEP)). Wir haben MBSR ausgewählt, weil es säkular, kodifiziert und die bisher am besten wissenschaftlich untersuchte achtsamkeitsbasierte Intervention ist. Power-Analysen ergaben, dass 25 Probanden pro Gruppe ausreichen, um einen signifikanten Unterschied in den Ergebnissen zwischen den Gruppen zu erkennen. Interventionisten und Probanden werden verblindet. Die Schüler werden 4 Wochen lang in gruppenbasiertem MBSR oder HEP geführt. Vor und nach der 4-wöchigen Intervention werden die Ergebnisse der Probanden bestimmt unter Verwendung der: Perceived Stress Scale; Grübel- und Reflexionsfragebogen; Heartland-Vergebungsskala und; Dispositionelle Hoffnungsskala für Erwachsene.

Die Entwicklung evidenzbasierter Programme, die die Identifizierung von ACE bei Schülern und die Identifizierung von Interventionen unterstützen, die die negativen lebenslangen Folgen von ACE-Ergebnissen mildern, ist erforderlich. Diese Pilotstudie wird das Verständnis von ACE bei kanadischen Schülern verbessern und die Wirksamkeit von MBSR als Instrument zur Unterstützung der psychischen Gesundheit von Schülern bewerten, die signifikante ACE erlebt haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Dalhousie University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Postsekundäre Schüler, die über 18 Jahre alt sind und mehr als 3 negative Kindheitserfahrungen gemacht haben

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die zuvor in achtsamkeitsbasierten Ansätzen geschult wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Experimentelles Eingreifen
Achtsamkeitsbasiertes Stress-Resilienz-Training: Dieser Ansatz wird mit Studienteilnehmern für 4 Wochen durchgeführt. Ein Abend pro Woche.
Achtsamkeit ist eine Form des kognitiven Trainings, das die Fähigkeit zur Selbstregulation kultiviert und die Resilienz stärkt
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiver Kontrolleingriff
Health Enhancement Program: Dies ist ein validierter aktiver Komparator, der in achtsamkeitsbasierten Trainingsstudien verwendet wird. Es wird 4 Wochen lang an einem Abend pro Woche mit den Teilnehmern durchgeführt.
Dies ist eine validierte aktive Kontrolle, die entwickelt wurde, um als Kontrolle für achtsamkeitsbasierte Studien zu dienen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Betonen
Zeitfenster: Prä- und Postintervention (1 Woche)
Messung des aktuellen Stresses mit der Perceived Stress Scale
Prä- und Postintervention (1 Woche)
Grübeln und Nachdenken
Zeitfenster: Prä- und Postintervention (1 Woche)
Gemessen mit dem Rumination and Reflection Questionnaire
Prä- und Postintervention (1 Woche)
Vergebung
Zeitfenster: Prä- und Postintervention (1 Woche)
Misst mit der Heartland Forgiveness Scale
Prä- und Postintervention (1 Woche)
Hoffnung
Zeitfenster: Prä- und Postintervention (1 Woche)
Gemessen mit der Adult Dispositional Hope Scale
Prä- und Postintervention (1 Woche)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Nancy Ross, PhD, School of Social Work, Faculty of Health,Dalhousie University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. März 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Mai 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

1. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • DalhousieU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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