Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podejścia, które wspierają zdrowie psychiczne uczniów szkół policealnych z niekorzystnymi doświadczeniami z dzieciństwa (ACE)

8 lutego 2019 zaktualizowane przez: Rob Gilbert, Dalhousie University

Definiowanie podejść wspierających zdrowie psychiczne uczniów szkół policealnych, którzy doświadczyli więcej niż trzech niekorzystnych doświadczeń w dzieciństwie

Celem tego badania jest zrozumienie rozpowszechnienia niekorzystnych doświadczeń z dzieciństwa (ACE) wśród uczniów i ustalenie, czy trening odporności na stres oparty na uważności (MBSR) jest skuteczny w promowaniu zdrowia psychicznego u uczniów z wysokimi wynikami ACE (> 3). Podwójnie ślepe, randomizowane badanie kontrolne zbada skuteczność MBSR w promowaniu pozytywnych zmian w miarach nadziei, przeżuwania, przebaczenia i stresu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W badaniu Negatywne doświadczenia z dzieciństwa zbadano fizyczne i psychospołeczne konsekwencje ACE w całym okresie życia. Badanie to wykazało wysokie rozpowszechnienie niekorzystnych doświadczeń z dzieciństwa (ACE) oraz bezpośrednią korelację między wynikami ACE (zestawieniem różnych rodzajów nadużyć, zaniedbań i dysfunkcji domowych doświadczanych w wieku poniżej 18 lat) a występowaniem problemów ze zdrowiem fizycznym i psychospołecznymi w wiek dojrzały. Dorośli z >3 ACE są bardziej narażeni na niepowodzenia społeczne (np. niższe wyniki w nauce i produktywność ekonomiczna), problemy ze zdrowiem fizycznym i psychicznym (np. depresja, choroby serca, próby samobójcze, nadużywanie substancji psychoaktywnych) oraz niezdrowy tryb życia (np. palenie, brak ruchu). Wykazano, że na całym świecie ACE są powszechne, niezależne od czynników społecznych i ekonomicznych oraz wysoce ze sobą powiązane. 12,5% badanych zgłosiło >4 ACE. Wśród uczniów szkół policealnych badania wykazały, że wysokie wyniki ACE są związane z częstszym występowaniem zachowań ryzykownych oraz problemów ze zdrowiem fizycznym i psychospołecznymi. Brak wspierania zdrowia fizycznego i psychicznego uczniów może prowadzić do zwiększonego wyniszczenia, pogorszenia samopoczucia i celowych samookaleczeń.

Rozpoznaniu rozpowszechnienia ACE i jego konsekwencji towarzyszyło opracowanie interwencji mających na celu złagodzenie zdrowotnych i społecznych konsekwencji ACE w ciągu całego życia. W badaniu z 2016 r. oceniającym interwencje, które uważano za poprawiające zdrowie psychiczne dorosłych ze znaczącym ACE (> 3), zidentyfikowano terapie oparte na uważności (MBT) jako skuteczne. Uważność jest formą treningu poznawczego, który kultywuje zdolność samoregulacji i zwiększa odporność.

Ponieważ żadna kanadyjska szkoła policealna nie zbadała kompleksowo częstości występowania ACE wśród uczniów, celem tego badania jest poznanie częstości występowania ACE wśród uczniów i ustalenie, czy MBT jest skuteczny w promowaniu zdrowia psychicznego u uczniów z wysokimi wynikami ACE (>3 ).

Randomizowane badanie kontrolne z podwójnie ślepą próbą zbada skuteczność MBSR, w szczególności treningu odporności na stres opartego na uważności (MBSR), w promowaniu pozytywnych zmian w miarach nadziei, przeżuwania, przebaczenia i cierpienia. Wiadomo, że interwencje, które pozytywnie wpływają na te środki, poprawiają jakość życia. Rekrutowani będą studenci pierwszego roku zapisani na Dalhousie University. Uczestnicy wypełnią kwestionariusz ACE, a osoby z >3 ACE przed ukończeniem 18 roku życia zostaną zaproszone do udziału w tym badaniu. Studenci z wcześniejszym szkoleniem MBT zostaną wykluczeni. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: MBSR lub ustalona aktywna kontrola (Program poprawy zdrowia (HEP)). Wybraliśmy MBSR, ponieważ jest to świecka, skodyfikowana i najlepiej przebadana naukowo interwencja oparta na uważności. Analizy mocy wykazały, że 25 osób na grupę wystarczy do wykrycia znaczącej różnicy w wynikach między grupami. Interwencjoniści i badani zostaną zaślepieni. Studenci będą prowadzeni w grupach opartych na MBSR lub HEP przez 4 tygodnie. Wyniki badanych przed i po 4-tygodniowej interwencji zostaną określone za pomocą: Skali Odczuwanego Stresu; Kwestionariusz Przeżuwania i Refleksji; Skala przebaczenia Heartland i; Skala Dyspozycyjnej Nadziei Dorosłych.

Konieczne jest opracowanie programów opartych na dowodach, które wspierają identyfikację ACE u uczniów i identyfikację interwencji, które łagodzą negatywne konsekwencje życiowe wyników ACE. To badanie pilotażowe zwiększy zrozumienie kanadyjskiego studenta ACE i oceni skuteczność MBSR jako narzędzia wspierania zdrowia psychicznego uczniów, którzy doświadczyli znacznego ACE.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Dalhousie University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczniowie szkół policealnych, którzy ukończyli 18 lat i którzy doświadczyli więcej niż 3 niekorzystnych doświadczeń z dzieciństwa

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które przeszły wcześniej szkolenie w zakresie podejścia opartego na uważności.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja eksperymentalna
Trening odporności na stres oparty na uważności: To podejście będzie prowadzone z uczestnikami badania przez 4 tygodnie. Jeden wieczór w tygodniu.
Uważność jest formą treningu poznawczego, który kultywuje zdolność samoregulacji i zwiększa odporność
ACTIVE_COMPARATOR: Aktywna interwencja kontrolna
Program poprawy zdrowia: Jest to zatwierdzony aktywny komparator stosowany w badaniach treningowych opartych na uważności. Będzie prowadzony z uczestnikami jeden wieczór w tygodniu przez 4 tygodnie.
Jest to zwalidowana aktywna kontrola opracowana, aby służyć jako kontrola w badaniach opartych na uważności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stres
Ramy czasowe: Interwencja przed i po (1 tydzień)
Pomiar aktualnego stresu za pomocą Skali Odczuwanego Stresu
Interwencja przed i po (1 tydzień)
Przeżuwanie i refleksja
Ramy czasowe: Interwencja przed i po (1 tydzień)
Mierzone za pomocą Kwestionariusza Przeżuwania i Refleksji
Interwencja przed i po (1 tydzień)
Przebaczenie
Ramy czasowe: Interwencja przed i po (1 tydzień)
Miary za pomocą skali przebaczenia Heartland
Interwencja przed i po (1 tydzień)
Mieć nadzieję
Ramy czasowe: Interwencja przed i po (1 tydzień)
Mierzone za pomocą Skali Dyspozycyjnej Nadziei Dorosłych
Interwencja przed i po (1 tydzień)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Nancy Ross, PhD, School of Social Work, Faculty of Health,Dalhousie University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 maja 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DalhousieU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj