- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03839056
Vertaileva tutkimus erilaisten paikallispuudutusaineiden antotapojen yhdistelmästä synnytyskipulääkkeessä
Tutkijat ovat suunnitelleet havainnointitutkimuksen saadakseen selville anestesian kulutuksen pelastuskivun lievityksen kannalta (potilasohjattu epiduraalinen analgesia (PCEA) ja manuaaliset bolukset) paikallispuudutuksen eri antotapojen yhdistelmässä epiduraalitilassa synnytyksen analgesian aikana. CADD®-infuusiopumpun uusi versio.
Myös tässä pumpussa anestesia voidaan antaa vakiovirtausjärjestelmän (40-250 ml/h) tai suuren virtauksen (40-500 ml/h) kautta, mikä tutkimusten mukaan voi vaikuttaa anestesia-aineen diffuusioepiduraaliin ja siten tasoon. herkästä estosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on suunniteltu terveille potilaille, ensiäideille, synnytyksen dynamiikkaan, raskauden kestoon ja synnytykseen. Epiduraalinen tekniikka suoritettiin annostestillä 3 ml bupivacaína 0,25 % verisuonia supistavalla aineella ja manuaalisella boluksella 0,1 ml/kg ropivacaína 0,2 % fentanilolla 5 ug/ml.
Heti kun tietoinen suostumus epiduraalipuudutukseen oli allekirjoitettu, potilaalle ilmoitettiin mahdollisuudesta osallistua tutkimukseen ja hänelle tarjotaan potilaan tietolomake. Joten yhdessä ryhmässä heille annettiin ohjelmoituja ajoittaisia epiduraaliboluksia (PIEB) ja toisessa ryhmässä jatkuvaa epiduraaliinfuusiota (IC) plus PIEB:tä kunkin anestesiologin tavanomaisen kliinisen käytännön mukaisesti. Molemmissa tapauksissa perfuusio oli ropivacaínaa 0,1 % enemmän fentaniloa 2 ug/ml, joten ensimmäisessä ryhmässä annettiin PIEB:tä 10 ml joka tunti ja toisessa ryhmässä jatkuvana infuusiona 3 ml/h plus PIEB 7 ml joka tunti. . Myös jos laajentumisen aikana ilmaantui AVE (Analogical Visual Escale) suurempi tai yhtä suuri kuin 4 (riittämätön analgesia), potilas voi antaa 5 ml PCEA-boluksen samaa liuosta (sulkemisväli 20 minuuttia ja maksimiannos tunnin ajan 15 ml ), kuten se tehdään tavanomaisen kliinisen käytännön mukaisesti. Ja jos kahden PCEA-boluksen jälkeen analgesia oli edelleen tehoton, anestesiologi antoi kliinisen boluksen, joka oli 4 ml lidokaiinia 1 %:iin.
Lisäksi ryhmässä, jolle annettiin vain PIEB:tä, standardiinfuusiojärjestelmää verrattiin suurvirtausinfuusiojärjestelmään.
Kaikilla potilailla arvioitiin ja merkittiin epiduraaliseen muistiinpanoon kivun voimakkuus analogisena visuaalisena asteikkona (AVE), motorisen salpauksen aste Bromagen muunneltuna asteikona ja herkkyystaso eri ajanjaksoina. Rekisteröi myös anestesia-aineen kokonaisannokset, synnytyksen tapa, vastasyntyneen Apgar, äidin tyytyväisyysaste ja sivuvaikutukset. Myös pumpun ohjelmiston kautta varmistettiin, oliko potilaalle annettu pelastuskipulääkkeitä (PCEA tai kliinisiä boluksia).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Castellón
-
Villarreal, Castellón, Espanja, 12540
- Hospital Universitario de La Plana
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, jotka työskentelevät vakiintuneessa synnytyksessä ja kohtalaisen voimakkaassa supistuksessa
- Ikä 18-45 vuotta
- ASA I ja II
- Tyhjyys
- Raskaus ikään asti (> 36 semanaa)
- Ainoa pään muotoinen sikiö
- Kohdunkaulan laajeneminen 2-5 cm
Poissulkemiskriteerit:
- Äidin systeeminen sairaus (diabetes mellitus, valtimohypertensio, preeklampsia.. )
- Suuri tai vastaava paino 100 kg
- Korkeus alle 150 cm
- Saman tai suuren synnytyksen kesto 24 tuntiin
- Opioidien parenteraalien anto 2-4h ennen epiduraalin suorittamista
- Neuroaksiaalisen analgesian vasta-aihe
- Ennakkotapaukset allergiasta tai yliherkkyydestä paikallispuudutukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
IC+PIEB+PCEA suuri virtaus
Jatkuva epiduraali-infuusio 3 ml/h enemmän ohjelmoituja ajoittaisia epiduraaliboluksia 7 ml joka tunti 5 ml PCEA:lla (sulkeutumisväli 20 minuuttia ja maksimiannos tunnin ajan 15 ml) korkean virtauksen infuusiojärjestelmällä kliinisen käytännön rutiinina
|
Ropivacaina 0,1 % käytetään fentanilo 2 ug/ml kanssa Myös jos laajentumisjakson aikana AVE näyttää olevan suurempi tai yhtä suuri kuin 4 (riittämätön analgesia), potilaalle voidaan antaa bolus PCEA samaa liuosta. Jos potilaalle annetaan PCEA:ta, ohjelmoitu ajoittainen epiduraalibolus viivästyy automaattisesti 20 minuuttia suhteessa siihen aikaan, jolloin se pitäisi antaa. Jos kivunlievitys jatkuu tehottomana kahden PCEA-boluksen jälkeen, anestesialääkäri antaa kliinisen boluksen 4 ml lidokaiinia 1 prosenttiin. Tämä interventio sisältyy kliinisen käytännön rutiiniin |
|
PIEB+PCEA suuri virtaus
Ohjelmoidut jaksottaiset 10 ml:n epiduraalibolukset joka tunti 5 ml:n PCEA:lla (sulkeutumisväli 20 minuuttia ja maksimiannos tunnin ajan 15 ml) korkean virtauksen infuusiojärjestelmällä kliinisen käytännön rutiinina.
|
Ropivacaina 0,1 % käytetään fentanilo 2 ug/ml kanssa Myös jos laajentumisjakson aikana AVE näyttää olevan suurempi tai yhtä suuri kuin 4 (riittämätön analgesia), potilaalle voidaan antaa bolus PCEA samaa liuosta. Jos potilaalle annetaan PCEA:ta, ohjelmoitu ajoittainen epiduraalibolus viivästyy automaattisesti 20 minuuttia suhteessa siihen aikaan, jolloin se pitäisi antaa. Jos kivunlievitys jatkuu kahden PCEA-boluksen jälkeen tehottomana, anestesialääkäri antaa 4 ml lidokaiinia 1 %:n kliiniseen bolukseen. Puhtaiden bolusten ryhmässä annostellaan 10 ml/h perfuusiota korkeavirtaus- ja vakiovirtausinfuusiojärjestelmän kautta ja saavutettua maksimaalista sensorista tasoa verrataan. Tämä interventio sisältyy kliinisen käytännön rutiiniin |
|
PIEB+PCEA vakiovirtaus
Ohjelmoidut jaksottaiset epiduraalibolukset 10 ml joka tunti 5 ml:n PCEA:lla (sulkemisväli 20 minuuttia ja enimmäisannos tunnin ajan 15 ml) annettuna vakiovirtauksen infuusiojärjestelmällä kliinisen käytännön rutiinina
|
Ropivacaina 0,1 % käytetään fentanilo 2 ug/ml kanssa Myös jos laajentumisjakson aikana AVE näyttää olevan suurempi tai yhtä suuri kuin 4 (riittämätön analgesia), potilaalle voidaan antaa bolus PCEA samaa liuosta. Jos potilaalle annetaan PCEA:ta, ohjelmoitu ajoittainen epiduraalibolus viivästyy automaattisesti 20 minuuttia suhteessa siihen aikaan, jolloin se pitäisi antaa. Jos kivunlievitys jatkuu tehottomana kahden PCEA-boluksen jälkeen, anestesialääkäri antaa kliinisen boluksen 4 ml lidokaiinia 1 prosenttiin. Puhtaiden bolusten ryhmässä annostellaan 10 ml/h perfuusiota korkeavirtaus- ja vakiovirtausinfuusiojärjestelmän kautta ja saavutettua maksimaalista sensorista tasoa verrataan. Tämä interventio sisältyy kliinisen käytännön rutiiniin |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
anesteetin kulutus millilitroina
Aikaikkuna: synnytyksen lopussa
|
Anestesia kulutuksen kannalta analgesia pelastaa yhdistelmä eri tapoja anto anestesia-avaruudessa epiduraali.
Ylimääräisen analgeetin määrä on jo PCEA-boluksilla tai kliinisillä boluksilla millilitroina mitattuna
|
synnytyksen lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
analgeettinen tehokkuus AVE:n kanssa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (juuri epiduraalisen annon jälkeen)
|
Mittaus kivun voimakkuuden arvioinnin avulla, joka arvioidaan analogisen visuaalisen asteikon (AVE) mukaisesti arvoilla 0-10
|
Lähtötilanne (juuri epiduraalisen annon jälkeen)
|
|
analgeettinen tehokkuus AVE:n kanssa
Aikaikkuna: 15 minuuttia epiduraalisen annon jälkeen
|
Mittaus kivun voimakkuuden arvioinnin avulla, joka arvioidaan analogisen visuaalisen asteikon (AVE) mukaisesti arvoilla 0-10
|
15 minuuttia epiduraalisen annon jälkeen
|
|
analgeettinen tehokkuus AVE:n kanssa
Aikaikkuna: 30 minuuttia epiduraalisen annon jälkeen
|
Mittaus kivun voimakkuuden arvioinnin avulla, joka arvioidaan analogisen visuaalisen asteikon (AVE) mukaisesti arvoilla 0-10
|
30 minuuttia epiduraalisen annon jälkeen
|
|
analgeettinen tehokkuus AVE:n kanssa
Aikaikkuna: 2 tunnin välein synnytyksen loppuun asti
|
Mittaus kivun voimakkuuden arvioinnin avulla, joka arvioidaan analogisen visuaalisen asteikon (AVE) mukaisesti arvoilla 0-10
|
2 tunnin välein synnytyksen loppuun asti
|
|
Moottorin esto nollasta neljään
Aikaikkuna: Lähtötilanne (juuri epiduraalisen annon jälkeen)
|
Motiivien estorekisterien luokka Bromagen muokatun asteikon mukaan (0 - 3): 0 = se voi nostaa sängyn alapäitä
|
Lähtötilanne (juuri epiduraalisen annon jälkeen)
|
|
Moottorin esto nollasta neljään
Aikaikkuna: 15 minuuttia epiduraalisen annon jälkeen
|
Motiivien estorekisterien luokka Bromagen muokatun asteikon mukaan (0 - 3): 0 = se voi nostaa sängyn alapäitä
|
15 minuuttia epiduraalisen annon jälkeen
|
|
Moottorin esto nollasta neljään
Aikaikkuna: 30 minuuttia epiduraalisen annon jälkeen
|
Motiivien estorekisterien luokka Bromagen muokatun asteikon mukaan (0 - 3): 0 = se voi nostaa sängyn alapäitä
|
30 minuuttia epiduraalisen annon jälkeen
|
|
Moottorin esto nollasta neljään
Aikaikkuna: 2 tunnin välein synnytyksen loppuun asti
|
Motiivien estorekisterien luokka Bromagen muokatun asteikon mukaan (0 - 3): 0 = se voi nostaa sängyn alapäitä
|
2 tunnin välein synnytyksen loppuun asti
|
|
Herkkä esto T12:sta T4:ään
Aikaikkuna: Lähtötilanne (juuri epiduraalisen annon jälkeen)
|
Saavutettu aistinvarainen taso arvostetaan sen mukaan, kuinka kylmäherkkyys on menetetty alkoholilla varustetun vanulan avulla, ja merkitään ihottuma, jossa sitä ei ole tai se heikentää herkkyyttä (T4: nännit, T10: napan taso, T12: nivusalue).
Tämän muuttujan tilastollista analyysiä varten kullekin dermatomille annettiin numeerinen arvo siten, että suurin arvo edustaa korkeampaa sensorista tasoa ja siten enemmän dermatomeja, joissa on herkkä lohko (T12 = 0 ja T4 = 8).
|
Lähtötilanne (juuri epiduraalisen annon jälkeen)
|
|
Herkkä esto T12:sta T4:ään
Aikaikkuna: 15 minuuttia epiduraalisen annon jälkeen
|
Saavutettu aistinvarainen taso arvostetaan sen mukaan, kuinka kylmäherkkyys on menetetty alkoholilla varustetun vanulan avulla, ja merkitään ihottuma, jossa sitä ei ole tai se heikentää herkkyyttä (T4: nännit, T10: napan taso, T12: nivusalue).
Tämän muuttujan tilastollista analyysiä varten kullekin dermatomille annettiin numeerinen arvo siten, että suurin arvo edustaa korkeampaa sensorista tasoa ja siten enemmän dermatomeja, joissa on herkkä lohko (T12 = 0 ja T4 = 8).
|
15 minuuttia epiduraalisen annon jälkeen
|
|
Herkkä esto T12:sta T4:ään
Aikaikkuna: 30 minuuttia epiduraalisen annon jälkeen
|
Saavutettu aistinvarainen taso arvostetaan sen mukaan, kuinka kylmäherkkyys on menetetty alkoholilla varustetun vanulan avulla, ja merkitään ihottuma, jossa sitä ei ole tai se heikentää herkkyyttä (T4: nännit, T10: napan taso, T12: nivusalue).
Tämän muuttujan tilastollista analyysiä varten kullekin dermatomille annettiin numeerinen arvo siten, että suurin arvo edustaa korkeampaa sensorista tasoa ja siten enemmän dermatomeja, joissa on herkkä lohko (T12 = 0 ja T4 = 8).
|
30 minuuttia epiduraalisen annon jälkeen
|
|
Herkkä esto T12:sta T4:ään
Aikaikkuna: 2 tunnin välein synnytyksen loppuun asti
|
Saavutettu aistinvarainen taso arvostetaan sen mukaan, kuinka kylmäherkkyys on menetetty alkoholilla varustetun vanulan avulla, ja merkitään ihottuma, jossa sitä ei ole tai se heikentää herkkyyttä (T4: nännit, T10: napan taso, T12: nivusalue).
Tämän muuttujan tilastollista analyysiä varten kullekin dermatomille annettiin numeerinen arvo siten, että suurin arvo edustaa korkeampaa sensorista tasoa ja siten enemmän dermatomeja, joissa on herkkä lohko (T12 = 0 ja T4 = 8).
|
2 tunnin välein synnytyksen loppuun asti
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne (juuri epiduraalisen annon jälkeen)
|
Potilas arvioidaan ja siellä rekisteröidään verenpaine elohopeamm
|
Lähtötilanne (juuri epiduraalisen annon jälkeen)
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 15 minuuttia epiduraalisen annon jälkeen
|
Potilas arvioidaan ja siellä rekisteröidään verenpaine elohopeamm
|
15 minuuttia epiduraalisen annon jälkeen
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 30 minuuttia epiduraalisen annon jälkeen
|
Potilas arvioidaan ja siellä rekisteröidään verenpaine elohopeamm
|
30 minuuttia epiduraalisen annon jälkeen
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 2 tunnin välein synnytyksen loppuun asti
|
Potilas arvioidaan ja siellä rekisteröidään verenpaine elohopeamm
|
2 tunnin välein synnytyksen loppuun asti
|
|
Äidin syke
Aikaikkuna: Lähtötilanne (juuri epiduraalisen annon jälkeen)
|
Potilas arvioidaan ja siellä rekisteröidään äidin syke lyönteinä minuutissa
|
Lähtötilanne (juuri epiduraalisen annon jälkeen)
|
|
Äidin syke
Aikaikkuna: 15 minuuttia epiduraalisen annon jälkeen
|
Potilas arvioidaan ja siellä rekisteröidään äidin syke lyönteinä minuutissa
|
15 minuuttia epiduraalisen annon jälkeen
|
|
Äidin syke
Aikaikkuna: 30 minuuttia epiduraalisen annon jälkeen
|
Potilas arvioidaan ja siellä rekisteröidään äidin syke lyönteinä minuutissa
|
30 minuuttia epiduraalisen annon jälkeen
|
|
Äidin syke
Aikaikkuna: 2 tunnin välein synnytyksen loppuun asti
|
Potilas arvioidaan ja siellä rekisteröidään äidin syke lyönteinä minuutissa
|
2 tunnin välein synnytyksen loppuun asti
|
|
äidin tyytyväisyys
Aikaikkuna: synnytyksen lopussa
|
Kun synnytys on päättynyt, 0-100 arvostaa äidin tyytyväisyyttä arviointiasteikkona:
|
synnytyksen lopussa
|
|
haittavaikutukset
Aikaikkuna: synnytyksen lopussa
|
Myös haittavaikutusten esiintyminen, kuten pahoinvointi ja oksentelu, virtsan kertyminen, kutina ja kuume, huomioidaan.
|
synnytyksen lopussa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino kilogrammoina
Aikaikkuna: Juuri ennen epiduraalia
|
Paino kilogrammoina merkitään epiduraaliseen muistiin
|
Juuri ennen epiduraalia
|
|
Koko senttimetreinä
Aikaikkuna: Juuri ennen epiduraalia
|
Korkeus senttimetreinä merkitään epiduraaliseen muistiin
|
Juuri ennen epiduraalia
|
|
ASA yhdestä viiteen
Aikaikkuna: Juuri ennen epiduraalia
|
ASA-luokitus merkitään epiduraaliseen muistiin
|
Juuri ennen epiduraalia
|
|
Raskausviikko lukuina
Aikaikkuna: Juuri ennen epiduraalia
|
Raskausviikko merkitään epiduraaliseen muistiin
|
Juuri ennen epiduraalia
|
|
Kohdunkaulan laajeneminen epiduraalitekniikan suorittamisen yhteydessä senttimetreinä
Aikaikkuna: Juuri ennen epiduraalia
|
Laajentuminen senttimetreinä merkitään epiduraaliseen muistiin
|
Juuri ennen epiduraalia
|
|
Parenteraalisten opioidien anto ja antoaika
Aikaikkuna: Juuri ennen epiduraalia
|
Jos opioideja on annettu, epiduraaliseen muistiin merkitään KYLLÄ ja jos niitä ei ole annettu, EI.
Jos se on annettu, sen antoaika ilmoitetaan numeerisesti
|
Juuri ennen epiduraalia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- George RB, Allen TK, Habib AS. Intermittent epidural bolus compared with continuous epidural infusions for labor analgesia: a systematic review and meta-analysis. Anesth Analg. 2013 Jan;116(1):133-44. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182713b26. Epub 2012 Dec 7. Erratum In: Anesth Analg. 2013 Jun;116(6):1385.
- Patel NP, El-Wahab N, Fernando R, Wilson S, Robson SC, Columb MO, Lyons GR. Fetal effects of combined spinal-epidural vs epidural labour analgesia: a prospective, randomised double-blind study. Anaesthesia. 2014 May;69(5):458-67. doi: 10.1111/anae.12602.
- Anim-Somuah M, Smyth RM, Cyna AM, Cuthbert A. Epidural versus non-epidural or no analgesia for pain management in labour. Cochrane Database Syst Rev. 2018 May 21;5(5):CD000331. doi: 10.1002/14651858.CD000331.pub4.
- Albright GA, Forster RM. The safety and efficacy of combined spinal and epidural analgesia/anesthesia (6,002 blocks) in a community hospital. Reg Anesth Pain Med. 1999 Mar-Apr;24(2):117-25. doi: 10.1016/s1098-7339(99)90071-8.
- Beaubien G, Drolet P, Girard M, Grenier Y. Patient-controlled epidural analgesia with fentanyl-bupivacaine: influence of prior dural puncture. Reg Anesth Pain Med. 2000 May-Jun;25(3):254-8. doi: 10.1016/s1098-7339(00)90007-5.
- Simmons SW, Taghizadeh N, Dennis AT, Hughes D, Cyna AM. Combined spinal-epidural versus epidural analgesia in labour. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Oct 17;10(10):CD003401. doi: 10.1002/14651858.CD003401.pub3.
- Birnbach DJ, Ojea LS. Combined spinal-epidural (CSE) for labor and delivery. Int Anesthesiol Clin. 2002 Fall;40(4):27-48. doi: 10.1097/00004311-200210000-00005. No abstract available.
- Polley LS, Columb MO, Naughton NN, Wagner DS, van de Ven CJ. Relative analgesic potencies of ropivacaine and bupivacaine for epidural analgesia in labor: implications for therapeutic indexes. Anesthesiology. 1999 Apr;90(4):944-50. doi: 10.1097/00000542-199904000-00003.
- Johnson RF, Cahana A, Olenick M, Herman N, Paschall RL, Minzter B, Ramasubramanian R, Gonzalez H, Downing JW. A comparison of the placental transfer of ropivacaine versus bupivacaine. Anesth Analg. 1999 Sep;89(3):703-8. doi: 10.1097/00000539-199909000-00032.
- Beilin Y, Guinn NR, Bernstein HH, Zahn J, Hossain S, Bodian CA. Local anesthetics and mode of delivery: bupivacaine versus ropivacaine versus levobupivacaine. Anesth Analg. 2007 Sep;105(3):756-63. doi: 10.1213/01.ane.0000278131.73472.f4.
- Carvalho B, George RB, Cobb B, McKenzie C, Riley ET. Implementation of Programmed Intermittent Epidural Bolus for the Maintenance of Labor Analgesia. Anesth Analg. 2016 Oct;123(4):965-71. doi: 10.1213/ANE.0000000000001407.
- Epsztein Kanczuk M, Barrett NM, Arzola C, Downey K, Ye XY, Carvalho JC. Programmed Intermittent Epidural Bolus for Labor Analgesia During First Stage of Labor: A Biased-Coin Up-and-Down Sequential Allocation Trial to Determine the Optimum Interval Time Between Boluses of a Fixed Volume of 10 mL of Bupivacaine 0.0625% With Fentanyl 2 mug/mL. Anesth Analg. 2017 Feb;124(2):537-541. doi: 10.1213/ANE.0000000000001655.
- Delgado C, Ciliberto C, Bollag L, Sedensky M, Landau R. Continuous epidural infusion versus programmed intermittent epidural bolus for labor analgesia: optimal configuration of parameters to reduce physician-administered top-ups. Curr Med Res Opin. 2018 Apr;34(4):649-656. doi: 10.1080/03007995.2017.1377166. Epub 2017 Oct 6.
- Sng BL, Zeng Y, de Souza NNA, Leong WL, Oh TT, Siddiqui FJ, Assam PN, Han NR, Chan ES, Sia AT. Automated mandatory bolus versus basal infusion for maintenance of epidural analgesia in labour. Cochrane Database Syst Rev. 2018 May 17;5(5):CD011344. doi: 10.1002/14651858.CD011344.pub2.
- Klumpner TT, Lange EM, Ahmed HS, Fitzgerald PC, Wong CA, Toledo P. An in vitro evaluation of the pressure generated during programmed intermittent epidural bolus injection at varying infusion delivery speeds. J Clin Anesth. 2016 Nov;34:632-7. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.06.017. Epub 2016 Aug 3.
- Krawczyk P, Piwowar P, Salapa K, Lonc T, Andres J. Do Epidural Catheter Size and Flow Rate Affect Bolus Injection Pressure in Different Programmed Intermittent Epidural Bolus Regimens? An In Vitro Study. Anesth Analg. 2019 Dec;129(6):1587-1594. doi: 10.1213/ANE.0000000000003650.
- Loubert C, Hinova A, Fernando R. Update on modern neuraxial analgesia in labour: a review of the literature of the last 5 years. Anaesthesia. 2011 Mar;66(3):191-212. doi: 10.1111/j.1365-2044.2010.06616.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MAR-ROP-2015-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .