- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03839056
Badanie porównawcze kombinacji różnych sposobów podawania środków miejscowo znieczulających w analgezji porodowej
Badacze zaprojektowali badanie obserwacyjne, aby poznać zużycie środka znieczulającego w zakresie analgezji ratunkowej (znieczulenie zewnątrzoponowe kontrolowane przez pacjenta (PCEA) i bolusy ręczne) kombinacji różnych sposobów podawania środka znieczulającego miejscowo w przestrzeni zewnątrzoponowej podczas analgezji porodu oferowanej przez nowa wersja pompy infuzyjnej CADD®.
Również w tej pompie środek znieczulający można podawać systemem o przepływie standardowym (40-250ml/h) lub wysokim (40-500ml/h), co według badań może wpływać na zewnątrzoponową dyfuzję środka znieczulającego, a co za tym idzie poziom czułej blokady.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badanie jest przeznaczone dla zdrowych pacjentek, matek po raz pierwszy, w dynamice rodzenia dzieci, ciąży donoszonej i nieródki. Technika zewnątrzoponowa została przeprowadzona z testem dawki 3 ml 0,25% bupiwakainy ze środkiem zwężającym naczynia krwionośne i ręcznym bolusem 0,1 ml/kg ropiwakainy 0,2% z fentanilo 5 ug/ml.
Zaraz po podpisaniu świadomej zgody na znieczulenie zewnątrzoponowe pacjent został poinformowany o możliwości wzięcia udziału w badaniu i przedstawiono mu kartę informacyjną pacjenta. Tak więc w jednej grupie podano im programowane przerywane bolusy zewnątrzoponowe (PIEB), aw drugiej ciągły wlew zewnątrzoponowy (IC) plus PIEB, zgodnie ze zwykłą praktyką kliniczną każdego anestezjologa. W obu przypadkach perfuzję ropiwakainy 0,1% więcej fentanilo 2ug/ml, tak że w pierwszej grupie podawano PIEB 10 ml co godzinę, aw drugiej ciągły wlew do 3 ml/h plus PIEB 7 ml co godzinę . Również jeśli w okresie rozwarcia pojawiła się AVE (analogiczna skala wizualna) większa lub równa 4 (nieodpowiednia analgezja) pacjent mógł podać bolus 5ml PCEA tego samego roztworu (przerwa między zamykaniem 20min i maksymalna dawka na godzinę 15ml) ), jak to się robi zgodnie ze zwykłą praktyką kliniczną. A jeśli po dwóch bolusach PCEA analgezja była nadal nieskuteczna, anestezjolog podawał kliniczny bolus 4 ml lidokainy do 1%.
Ponadto w grupie, której podawano tylko PIEB, porównano standardowy system infuzyjny z systemem infuzyjnym o wysokim przepływie.
U wszystkich pacjentów oceniano i odnotowywano w metryce zewnątrzoponowej nasilenie bólu w analogicznej skali wzrokowej (AVE), stopień blokady ruchowej w zmodyfikowanej skali Bromage'a oraz poziom wrażliwości w różnych okresach czasu. Rejestrowano również całkowite dawki środków znieczulających, sposób zakończenia porodu, punktację Apgar noworodka, stopień zadowolenia matki oraz skutki uboczne. Również za pomocą oprogramowania pompy weryfikowano, czy pacjentowi podano ratunkową analgezję (PCEA lub bolusy kliniczne).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Castellón
-
Villarreal, Castellón, Hiszpania, 12540
- Hospital Universitario de La Plana
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży w pracy o ustalonym porodzie i skurczach o umiarkowanym natężeniu
- Wiek od 18 do 45 lat
- ASA I i II
- nierództwo
- Ciąża do terminu porodu (> 36 semanów)
- Jedyny płód z prezentacją główkową
- Rozwarcie szyjki macicy między 2-5 cm
Kryteria wyłączenia:
- Choroby ogólnoustrojowe matki (cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, stan przedrzucawkowy. . )
- Większa lub równa waga do 100 kg
- Mniejsza wysokość 150 cm
- Czas trwania równego lub większego rodzenia do 24h
- Podanie opioidów pozajelitowo na 2-4h przed wykonaniem znieczulenia zewnątrzoponowego
- Przeciwwskazania do analgezji neuroosiowej
- Precedensy alergii lub nadwrażliwości na środki miejscowo znieczulające
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wysoki przepływ IC+PIEB+PCEA
Ciągła infuzja zewnątrzoponowa do 3 ml/h więcej zaprogramowanych przerywanych bolusów zewnątrzoponowych 7 ml co godzinę z PCEA 5 ml (przerwa między zamknięciami 20 minut i maksymalna dawka na godzinę 15 ml) podawana z systemem infuzji o wysokim przepływie jako rutynowa praktyka kliniczna
|
Ropivacaina 0,1% jest stosowana z fentanilo 2ug/ml Również jeśli w okresie rozwarcia AVE okaże się większe lub równe 4 (niewystarczająca analgezja) pacjentowi można podać bolus PCEA tego samego roztworu. Jeśli pacjentowi podano PCEA, zaprogramowany przerywany bolus zewnątrzoponowy jest automatycznie opóźniany o 20 minut w stosunku do czasu, w którym musiałby zostać podany. Jeśli po dwóch bolusach PCEA analgezja nadal jest nieskuteczna, anestezjolog podaje bolus kliniczny 4 ml lidokainy do 1%. Ta interwencja jest częścią rutynowej praktyki klinicznej |
|
Wysoki przepływ PIEB+PCEA
Zaprogramowane przerywane bolusy zewnątrzoponowe 10 ml co godzinę z PCEA 5 ml (przerwa między zamykaniem 20 minut i maksymalna dawka na godzinę 15 ml) podawane z systemem infuzji o wysokim przepływie jako rutynowa praktyka kliniczna
|
Ropivacaina 0,1% jest stosowana z fentanilo 2ug/ml Również jeśli w okresie rozwarcia AVE okaże się większe lub równe 4 (niewystarczająca analgezja) pacjentowi można podać bolus PCEA tego samego roztworu. Jeśli pacjentowi podano PCEA, zaprogramowany przerywany bolus zewnątrzoponowy jest automatycznie opóźniany o 20 minut w stosunku do czasu, w którym musiałby zostać podany. Jeśli po dwóch bolusach PCEA analgezja nadal jest nieskuteczna, anestezjolog podaje bolus kliniczny 4 ml lidokainy do 1%. W grupie czystych bolusów podawane będzie 10 ml/h perfuzji przez system infuzyjny o wysokim i standardowym przepływie, a następnie porównywany będzie maksymalny osiągnięty poziom sensoryczny. Ta interwencja jest częścią rutynowej praktyki klinicznej |
|
Standardowy przepływ PIEB+PCEA
Zaprogramowane przerywane bolusy zewnątrzoponowe 10 ml co godzinę z PCEA 5 ml (przerwa między zamykaniem 20 minut i maksymalna dawka na godzinę 15 ml) podawane z systemem infuzji o standardowym przepływie jako rutynowa praktyka kliniczna
|
Ropivacaina 0,1% jest stosowana z fentanilo 2ug/ml Również jeśli w okresie rozwarcia AVE okaże się większe lub równe 4 (niewystarczająca analgezja) pacjentowi można podać bolus PCEA tego samego roztworu. Jeśli pacjentowi podano PCEA, zaprogramowany przerywany bolus zewnątrzoponowy jest automatycznie opóźniany o 20 minut w stosunku do czasu, w którym musiałby zostać podany. Jeśli po dwóch bolusach PCEA analgezja nadal jest nieskuteczna, anestezjolog podaje bolus kliniczny 4 ml lidokainy do 1%. W grupie czystych bolusów podawane będzie 10 ml/h perfuzji przez system infuzyjny o wysokim i standardowym przepływie, a następnie porównywany będzie maksymalny osiągnięty poziom sensoryczny. Ta interwencja jest częścią rutynowej praktyki klinicznej |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zużycie środka znieczulającego w mililitrach
Ramy czasowe: pod koniec pracy
|
Zużycie środka znieczulającego w aspekcie analgezji i ratownictwa łączenia różnych sposobów podawania środka znieczulającego w przestrzeni zewnątrzoponowej.
Ilość dodatkowego środka przeciwbólowego jest już za pomocą bolusów PCEA lub za pomocą bolusów klinicznych mierzonych w mililitrach
|
pod koniec pracy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skuteczność przeciwbólowa z AVE
Ramy czasowe: Linia bazowa (bezpośrednio po podaniu zewnątrzoponowym)
|
Pomiar za pomocą oceny natężenia bólu, który będzie oceniany według analogicznej skali wizualnej (AVE) o wartościach od 0 do 10
|
Linia bazowa (bezpośrednio po podaniu zewnątrzoponowym)
|
|
skuteczność przeciwbólowa z AVE
Ramy czasowe: 15 minut po podaniu zewnątrzoponowym
|
Pomiar za pomocą oceny natężenia bólu, który będzie oceniany według analogicznej skali wizualnej (AVE) o wartościach od 0 do 10
|
15 minut po podaniu zewnątrzoponowym
|
|
skuteczność przeciwbólowa z AVE
Ramy czasowe: 30 minut po podaniu zewnątrzoponowym
|
Pomiar za pomocą oceny natężenia bólu, który będzie oceniany według analogicznej skali wizualnej (AVE) o wartościach od 0 do 10
|
30 minut po podaniu zewnątrzoponowym
|
|
skuteczność przeciwbólowa z AVE
Ramy czasowe: co 2 godziny do końca porodu
|
Pomiar za pomocą oceny natężenia bólu, który będzie oceniany według analogicznej skali wizualnej (AVE) o wartościach od 0 do 10
|
co 2 godziny do końca porodu
|
|
Blokada silnika od zera do czterech
Ramy czasowe: Linia bazowa (bezpośrednio po podaniu zewnątrzoponowym)
|
Stopień rejestrów blokad motorycznych według zmodyfikowanej skali Bromage'a (od 0 do 3): 0 = może podnieść dolne kończyny łóżka
|
Linia bazowa (bezpośrednio po podaniu zewnątrzoponowym)
|
|
Blokada silnika od zera do czterech
Ramy czasowe: 15 minut po podaniu zewnątrzoponowym
|
Stopień rejestrów blokad motorycznych według zmodyfikowanej skali Bromage'a (od 0 do 3): 0 = może podnieść dolne kończyny łóżka
|
15 minut po podaniu zewnątrzoponowym
|
|
Blokada silnika od zera do czterech
Ramy czasowe: 30 minut po podaniu zewnątrzoponowym
|
Stopień rejestrów blokad motorycznych według zmodyfikowanej skali Bromage'a (od 0 do 3): 0 = może podnieść dolne kończyny łóżka
|
30 minut po podaniu zewnątrzoponowym
|
|
Blokada silnika od zera do czterech
Ramy czasowe: co 2 godziny do końca porodu
|
Stopień rejestrów blokad motorycznych według zmodyfikowanej skali Bromage'a (od 0 do 3): 0 = może podnieść dolne kończyny łóżka
|
co 2 godziny do końca porodu
|
|
Czuła blokada od T12 do T4
Ramy czasowe: Linia bazowa (bezpośrednio po podaniu zewnątrzoponowym)
|
Osiągnięty poziom czucia zostanie oceniony na podstawie utraty wrażliwości na zimno za pomocą wacika nasączonego alkoholem, zaznaczając dermatozę tam, gdzie jej nie ma lub zmniejsza wrażliwość (T4: poziom sutków, T10: poziom pępka, T12: okolice pachwiny).
Do analizy statystycznej tej zmiennej każdemu dermatomowi nadano wartość liczbową, tak że najwyższa wartość reprezentuje wyższy poziom sensoryczny, a tym samym więcej dermatomów z blokiem wrażliwym (T12 = 0 i T4 = 8).
|
Linia bazowa (bezpośrednio po podaniu zewnątrzoponowym)
|
|
Czuła blokada od T12 do T4
Ramy czasowe: 15 minut po podaniu zewnątrzoponowym
|
Osiągnięty poziom czucia zostanie oceniony na podstawie utraty wrażliwości na zimno za pomocą wacika nasączonego alkoholem, zaznaczając dermatozę tam, gdzie jej nie ma lub zmniejsza wrażliwość (T4: poziom sutków, T10: poziom pępka, T12: okolice pachwiny).
Do analizy statystycznej tej zmiennej każdemu dermatomowi nadano wartość liczbową, tak że najwyższa wartość reprezentuje wyższy poziom sensoryczny, a tym samym więcej dermatomów z blokiem wrażliwym (T12 = 0 i T4 = 8).
|
15 minut po podaniu zewnątrzoponowym
|
|
Czuła blokada od T12 do T4
Ramy czasowe: 30 minut po podaniu zewnątrzoponowym
|
Osiągnięty poziom czucia zostanie oceniony na podstawie utraty wrażliwości na zimno za pomocą wacika nasączonego alkoholem, zaznaczając dermatozę tam, gdzie jej nie ma lub zmniejsza wrażliwość (T4: poziom sutków, T10: poziom pępka, T12: okolice pachwiny).
Do analizy statystycznej tej zmiennej każdemu dermatomowi nadano wartość liczbową, tak że najwyższa wartość reprezentuje wyższy poziom sensoryczny, a tym samym więcej dermatomów z blokiem wrażliwym (T12 = 0 i T4 = 8).
|
30 minut po podaniu zewnątrzoponowym
|
|
Czuła blokada od T12 do T4
Ramy czasowe: co 2 godziny do końca porodu
|
Osiągnięty poziom czucia zostanie oceniony na podstawie utraty wrażliwości na zimno za pomocą wacika nasączonego alkoholem, zaznaczając dermatozę tam, gdzie jej nie ma lub zmniejsza wrażliwość (T4: poziom sutków, T10: poziom pępka, T12: okolice pachwiny).
Do analizy statystycznej tej zmiennej każdemu dermatomowi nadano wartość liczbową, tak że najwyższa wartość reprezentuje wyższy poziom sensoryczny, a tym samym więcej dermatomów z blokiem wrażliwym (T12 = 0 i T4 = 8).
|
co 2 godziny do końca porodu
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa (bezpośrednio po podaniu zewnątrzoponowym)
|
Pacjent zostanie oceniony i tam zostanie zarejestrowane ciśnienie krwi w mm słupa rtęci
|
Linia bazowa (bezpośrednio po podaniu zewnątrzoponowym)
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 15 minut po podaniu zewnątrzoponowym
|
Pacjent zostanie oceniony i tam zostanie zarejestrowane ciśnienie krwi w mm słupa rtęci
|
15 minut po podaniu zewnątrzoponowym
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 30 minut po podaniu zewnątrzoponowym
|
Pacjent zostanie oceniony i tam zostanie zarejestrowane ciśnienie krwi w mm słupa rtęci
|
30 minut po podaniu zewnątrzoponowym
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: co 2 godziny do końca porodu
|
Pacjent zostanie oceniony i tam zostanie zarejestrowane ciśnienie krwi w mm słupa rtęci
|
co 2 godziny do końca porodu
|
|
Tętno matki
Ramy czasowe: Linia bazowa (bezpośrednio po podaniu zewnątrzoponowym)
|
Pacjentka zostanie oceniona i tam zarejestrowana zostanie częstość akcji serca matki w uderzeniach na minutę
|
Linia bazowa (bezpośrednio po podaniu zewnątrzoponowym)
|
|
Tętno matki
Ramy czasowe: 15 minut po podaniu zewnątrzoponowym
|
Pacjentka zostanie oceniona i tam zarejestrowana zostanie częstość akcji serca matki w uderzeniach na minutę
|
15 minut po podaniu zewnątrzoponowym
|
|
Tętno matki
Ramy czasowe: 30 minut po podaniu zewnątrzoponowym
|
Pacjentka zostanie oceniona i tam zarejestrowana zostanie częstość akcji serca matki w uderzeniach na minutę
|
30 minut po podaniu zewnątrzoponowym
|
|
Tętno matki
Ramy czasowe: co 2 godziny do końca porodu
|
Pacjentka zostanie oceniona i tam zarejestrowana zostanie częstość akcji serca matki w uderzeniach na minutę
|
co 2 godziny do końca porodu
|
|
zadowolenie matki
Ramy czasowe: pod koniec pracy
|
Po zakończeniu rodzenia od 0 do 100 oceni stopień zadowolenia matki jako skalę oceny:
|
pod koniec pracy
|
|
niekorzystne skutki
Ramy czasowe: pod koniec pracy
|
Odnotowane zostanie również pojawienie się działań niepożądanych, takich jak nudności i wymioty, zatrzymanie moczu, świąd i gorączka.
|
pod koniec pracy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Waga w kilogramach
Ramy czasowe: Tuż przed podaniem zewnątrzoponowym
|
Waga w kilogramach zostanie odnotowana w karcie zapisu zewnątrzoponowego
|
Tuż przed podaniem zewnątrzoponowym
|
|
Rozmiar w centymetrach
Ramy czasowe: Tuż przed podaniem zewnątrzoponowym
|
Wzrost w centymetrach zostanie odnotowany w metryczce zewnątrzoponowej
|
Tuż przed podaniem zewnątrzoponowym
|
|
ASA od jednego do pięciu
Ramy czasowe: Tuż przed podaniem zewnątrzoponowym
|
Klasyfikacja ASA zostanie odnotowana w arkuszu danych zewnątrzoponowych
|
Tuż przed podaniem zewnątrzoponowym
|
|
Liczba tygodni ciąży
Ramy czasowe: Tuż przed podaniem zewnątrzoponowym
|
Numer tygodnia ciąży zostanie odnotowany w arkuszu zapisu zewnątrzoponowego
|
Tuż przed podaniem zewnątrzoponowym
|
|
Rozwarcie szyjki macicy w czasie wykonywania techniki zewnątrzoponowej w centymetrach
Ramy czasowe: Tuż przed podaniem zewnątrzoponowym
|
Rozszerzenie w centymetrach zostanie odnotowane w arkuszu danych zewnątrzoponowych
|
Tuż przed podaniem zewnątrzoponowym
|
|
Podawanie pozajelitowych opioidów i czas podawania
Ramy czasowe: Tuż przed podaniem zewnątrzoponowym
|
W metryce zewnątrzoponowej, jeśli podano opioidy, zostanie to odnotowane jako TAK, a jeśli nie zostały podane, zostanie to odnotowane jako NIE.
Jeżeli została podana, czas jej podania zostanie wskazany numerycznie
|
Tuż przed podaniem zewnątrzoponowym
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- George RB, Allen TK, Habib AS. Intermittent epidural bolus compared with continuous epidural infusions for labor analgesia: a systematic review and meta-analysis. Anesth Analg. 2013 Jan;116(1):133-44. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182713b26. Epub 2012 Dec 7. Erratum In: Anesth Analg. 2013 Jun;116(6):1385.
- Patel NP, El-Wahab N, Fernando R, Wilson S, Robson SC, Columb MO, Lyons GR. Fetal effects of combined spinal-epidural vs epidural labour analgesia: a prospective, randomised double-blind study. Anaesthesia. 2014 May;69(5):458-67. doi: 10.1111/anae.12602.
- Anim-Somuah M, Smyth RM, Cyna AM, Cuthbert A. Epidural versus non-epidural or no analgesia for pain management in labour. Cochrane Database Syst Rev. 2018 May 21;5(5):CD000331. doi: 10.1002/14651858.CD000331.pub4.
- Albright GA, Forster RM. The safety and efficacy of combined spinal and epidural analgesia/anesthesia (6,002 blocks) in a community hospital. Reg Anesth Pain Med. 1999 Mar-Apr;24(2):117-25. doi: 10.1016/s1098-7339(99)90071-8.
- Beaubien G, Drolet P, Girard M, Grenier Y. Patient-controlled epidural analgesia with fentanyl-bupivacaine: influence of prior dural puncture. Reg Anesth Pain Med. 2000 May-Jun;25(3):254-8. doi: 10.1016/s1098-7339(00)90007-5.
- Simmons SW, Taghizadeh N, Dennis AT, Hughes D, Cyna AM. Combined spinal-epidural versus epidural analgesia in labour. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Oct 17;10(10):CD003401. doi: 10.1002/14651858.CD003401.pub3.
- Birnbach DJ, Ojea LS. Combined spinal-epidural (CSE) for labor and delivery. Int Anesthesiol Clin. 2002 Fall;40(4):27-48. doi: 10.1097/00004311-200210000-00005. No abstract available.
- Polley LS, Columb MO, Naughton NN, Wagner DS, van de Ven CJ. Relative analgesic potencies of ropivacaine and bupivacaine for epidural analgesia in labor: implications for therapeutic indexes. Anesthesiology. 1999 Apr;90(4):944-50. doi: 10.1097/00000542-199904000-00003.
- Johnson RF, Cahana A, Olenick M, Herman N, Paschall RL, Minzter B, Ramasubramanian R, Gonzalez H, Downing JW. A comparison of the placental transfer of ropivacaine versus bupivacaine. Anesth Analg. 1999 Sep;89(3):703-8. doi: 10.1097/00000539-199909000-00032.
- Beilin Y, Guinn NR, Bernstein HH, Zahn J, Hossain S, Bodian CA. Local anesthetics and mode of delivery: bupivacaine versus ropivacaine versus levobupivacaine. Anesth Analg. 2007 Sep;105(3):756-63. doi: 10.1213/01.ane.0000278131.73472.f4.
- Carvalho B, George RB, Cobb B, McKenzie C, Riley ET. Implementation of Programmed Intermittent Epidural Bolus for the Maintenance of Labor Analgesia. Anesth Analg. 2016 Oct;123(4):965-71. doi: 10.1213/ANE.0000000000001407.
- Epsztein Kanczuk M, Barrett NM, Arzola C, Downey K, Ye XY, Carvalho JC. Programmed Intermittent Epidural Bolus for Labor Analgesia During First Stage of Labor: A Biased-Coin Up-and-Down Sequential Allocation Trial to Determine the Optimum Interval Time Between Boluses of a Fixed Volume of 10 mL of Bupivacaine 0.0625% With Fentanyl 2 mug/mL. Anesth Analg. 2017 Feb;124(2):537-541. doi: 10.1213/ANE.0000000000001655.
- Delgado C, Ciliberto C, Bollag L, Sedensky M, Landau R. Continuous epidural infusion versus programmed intermittent epidural bolus for labor analgesia: optimal configuration of parameters to reduce physician-administered top-ups. Curr Med Res Opin. 2018 Apr;34(4):649-656. doi: 10.1080/03007995.2017.1377166. Epub 2017 Oct 6.
- Sng BL, Zeng Y, de Souza NNA, Leong WL, Oh TT, Siddiqui FJ, Assam PN, Han NR, Chan ES, Sia AT. Automated mandatory bolus versus basal infusion for maintenance of epidural analgesia in labour. Cochrane Database Syst Rev. 2018 May 17;5(5):CD011344. doi: 10.1002/14651858.CD011344.pub2.
- Klumpner TT, Lange EM, Ahmed HS, Fitzgerald PC, Wong CA, Toledo P. An in vitro evaluation of the pressure generated during programmed intermittent epidural bolus injection at varying infusion delivery speeds. J Clin Anesth. 2016 Nov;34:632-7. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.06.017. Epub 2016 Aug 3.
- Krawczyk P, Piwowar P, Salapa K, Lonc T, Andres J. Do Epidural Catheter Size and Flow Rate Affect Bolus Injection Pressure in Different Programmed Intermittent Epidural Bolus Regimens? An In Vitro Study. Anesth Analg. 2019 Dec;129(6):1587-1594. doi: 10.1213/ANE.0000000000003650.
- Loubert C, Hinova A, Fernando R. Update on modern neuraxial analgesia in labour: a review of the literature of the last 5 years. Anaesthesia. 2011 Mar;66(3):191-212. doi: 10.1111/j.1365-2044.2010.06616.x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MAR-ROP-2015-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .